- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828771
Utfall og kliniske anvendelser av tynne frie klaffer for bløtvevsdefekter
12. april 2023 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
Klaffdekning er ofte nødvendig for å oppnå primær sårlukking og for å oppnå et godt funksjonelt resultat.
Free flap har vunnet popularitet fremfor tilfeldig flap i bløtvevsrekonstruksjon for å oppnå maksimalt kosmetisk og funksjonelt resultat.
Fremskritt innen rekonstruktive teknikker har utvidet bruken av fri vevsoverføring for reparasjon av hode- og nakkedefekter og har resultert i forbedret livskvalitet og både funksjonelle og estetiske utfall.
Interferens fra høyteknologi som CT Angio og Duplex ultralyd gjør perforatordeteksjon enklere og mer nøyaktig.
Fassiokutane frie klaffer hevet i de tradisjonelle sub- eller supra-fasciale planene kan noen ganger være tykke og klumpete.
Å heve tynne klaffer har lenge vært et mål for rekonstruktive kirurger.
Tynne klaffer har mange fordeler ved rekonstruksjon.
Tynn klaff er nødvendig i estetisk betydningsfulle områder, for eksempel i fascial og håndrekonstruksjon.
I tillegg til deres estetiske betydning, kreves det ofte tynne klaffer på grunn av funksjonelle hensyn.
Ved rekonstruksjon av hode og nakke kan store klaffer forstyrre jevn svelging og forårsake luftveisobstruksjon.
I tillegg krever ny overflatebehandling av leddeksponering tynn klaff for å opprettholde maksimal leddfunksjon.
Donorstedet viser bedre resultater med tynn fri klaff på grunn av bevaring av dypt fettlag som reduserer forekomsten av donorstedneurom og bedre countour ved påføring av hudtransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01110932389
- E-post: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: samia m saied, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med bløtvevsdefekter i ulike kroppsregioner som er forberedt på fri klaffkirurgi. Alle pasienter under 65 år og over 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke er indisert for fri klaff. Pasient over 65 år og under fem år. Alvorlig syk pasient eller med vaskulært problem eller uegnet for operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUCEES RATE OG POTENSIELL DEKKING
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne studien er designet for kliniske anvendelser av tynne frie klaffer angående deres dekningspotensial, disseksjonsprosedyre og deres utfall (suksess og komplikasjoner) som et rekonstruktivt alternativ
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-23-04-02MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .