Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall og kliniske anvendelser av tynne frie klaffer for bløtvevsdefekter

12. april 2023 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
Klaffdekning er ofte nødvendig for å oppnå primær sårlukking og for å oppnå et godt funksjonelt resultat. Free flap har vunnet popularitet fremfor tilfeldig flap i bløtvevsrekonstruksjon for å oppnå maksimalt kosmetisk og funksjonelt resultat. Fremskritt innen rekonstruktive teknikker har utvidet bruken av fri vevsoverføring for reparasjon av hode- og nakkedefekter og har resultert i forbedret livskvalitet og både funksjonelle og estetiske utfall. Interferens fra høyteknologi som CT Angio og Duplex ultralyd gjør perforatordeteksjon enklere og mer nøyaktig. Fassiokutane frie klaffer hevet i de tradisjonelle sub- eller supra-fasciale planene kan noen ganger være tykke og klumpete. Å heve tynne klaffer har lenge vært et mål for rekonstruktive kirurger. Tynne klaffer har mange fordeler ved rekonstruksjon. Tynn klaff er nødvendig i estetisk betydningsfulle områder, for eksempel i fascial og håndrekonstruksjon. I tillegg til deres estetiske betydning, kreves det ofte tynne klaffer på grunn av funksjonelle hensyn. Ved rekonstruksjon av hode og nakke kan store klaffer forstyrre jevn svelging og forårsake luftveisobstruksjon. I tillegg krever ny overflatebehandling av leddeksponering tynn klaff for å opprettholde maksimal leddfunksjon. Donorstedet viser bedre resultater med tynn fri klaff på grunn av bevaring av dypt fettlag som reduserer forekomsten av donorstedneurom og bedre countour ved påføring av hudtransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: samia m saied, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med bløtvevsdefekter i ulike kroppsregioner som er forberedt på fri klaffkirurgi. Alle pasienter under 65 år og over 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er indisert for fri klaff. Pasient over 65 år og under fem år. Alvorlig syk pasient eller med vaskulært problem eller uegnet for operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUCEES RATE OG POTENSIELL DEKKING
Tidsramme: 6 måneder
Denne studien er designet for kliniske anvendelser av tynne frie klaffer angående deres dekningspotensial, disseksjonsprosedyre og deres utfall (suksess og komplikasjoner) som et rekonstruktivt alternativ
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-23-04-02MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere