- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828771
Résultats et applications cliniques des lambeaux minces libres pour les défauts des tissus mous
12 avril 2023 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
La couverture par lambeau est souvent nécessaire pour obtenir une fermeture primaire de la plaie et obtenir un bon résultat fonctionnel.
Le lambeau libre a gagné en popularité par rapport au lambeau aléatoire dans la reconstruction des tissus mous pour obtenir un résultat cosmétique et fonctionnel maximal.
Les progrès des techniques de reconstruction ont élargi l'application du transfert de tissu par lambeau libre pour la réparation des défauts de la tête et du cou et ont entraîné une amélioration de la qualité de vie et des résultats fonctionnels et esthétiques.
L'interférence de la haute technologie comme CT Angio et Duplex ultra sound rend la détection des perforateurs plus facile et plus précise.
Les lambeaux libres fasciocutanés relevés dans les plans traditionnels sous ou supra-fasciaux peuvent parfois être épais et volumineux.
L'élévation de lambeaux minces est depuis longtemps un objectif des chirurgiens reconstructeurs.
Les lambeaux minces présentent de nombreux avantages en reconstruction.
Un lambeau mince est nécessaire dans les zones importantes sur le plan esthétique, telles que la reconstruction du fascia et de la main.
En plus de leur importance esthétique, des lambeaux minces sont souvent nécessaires en raison de considérations fonctionnelles.
Dans la reconstruction de la tête et du cou, des lambeaux volumineux peuvent gêner la déglutition en douceur et provoquer une obstruction des voies respiratoires.
De plus, le resurfaçage de l'exposition des articulations nécessite un lambeau fin pour maintenir une fonction articulaire maximale.
Le site donneur montre de meilleurs résultats avec un lambeau libre mince en raison de la préservation de la couche graisseuse profonde qui diminue l'incidence du névrome du site donneur et d'un meilleur contour lors de l'application d'une greffe de peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01110932389
- E-mail: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: samia m saied, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des défauts des tissus mous dans différentes régions du corps qui sont préparés pour une chirurgie à lambeau libre. Tous les patients de moins de 65 ans et de plus de 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Patient qui n'est pas indiqué pour un lambeau libre. Patient de plus de 65 ans et de moins de cinq ans. Patient gravement malade ou ayant un problème vasculaire ou inapte à la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TAUX DE RÉUSSITE ET COUVERTURE POTENTIELLE
Délai: 6 mois
|
Cette étude est conçue pour les applications cliniques des lambeaux libres minces concernant leur potentiel de couverture, la procédure de dissection et leurs résultats (succès et complications) en tant qu'option de reconstruction
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-23-04-02MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .