- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828771
Resultados y aplicaciones clínicas de colgajos delgados libres para defectos de tejidos blandos
12 de abril de 2023 actualizado por: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
A menudo se requiere la cobertura con colgajo para lograr el cierre primario de la herida y lograr un buen resultado funcional.
El colgajo libre ha ganado popularidad sobre el colgajo aleatorio en la reconstrucción de tejidos blandos para lograr el máximo resultado cosmético y funcional.
Los avances en las técnicas reconstructivas han ampliado la aplicación de la transferencia de tejido con colgajo libre para la reparación de defectos de cabeza y cuello y han dado como resultado una mejor calidad de vida y resultados funcionales y estéticos.
La interferencia de alta tecnología como CT Angio y ultrasonido dúplex hace que la detección de perforantes sea más fácil y precisa.
Los colgajos libres fasciocutáneos levantados en los planos tradicionales sub o suprafasciales a veces pueden ser gruesos y voluminosos.
Elevar colgajos delgados ha sido durante mucho tiempo un objetivo de los cirujanos reconstructivos.
Los colgajos delgados tienen numerosas ventajas en la reconstrucción.
Se requiere un colgajo delgado en áreas estéticamente significativas, como en la reconstrucción de la fascia y la mano.
Además de su importancia estética, con frecuencia se requieren colgajos delgados debido a consideraciones funcionales.
En la reconstrucción de cabeza y cuello, los colgajos voluminosos pueden interferir con la deglución y causar obstrucción de las vías respiratorias.
Además, el rejuvenecimiento de la exposición articular requiere un colgajo delgado para mantener la máxima función articular.
El sitio donante muestra mejores resultados con un colgajo libre delgado debido a la preservación de la capa grasa profunda que disminuye la incidencia de neuroma en el sitio donante y un mejor contorno cuando se aplica el injerto de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01110932389
- Correo electrónico: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: samia m saied, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con defectos de tejidos blandos en diferentes regiones del cuerpo que se preparan para cirugía de colgajo libre. Todos los pacientes menores de 65 años y mayores de 5 años.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no está indicado para colgajo libre. Paciente mayor de 65 años y menor de cinco años. Paciente gravemente enfermo o con problema vascular o no apto para cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
TASA DE ÉXITO Y COBERTURA POTENCIAL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Este estudio está diseñado para las aplicaciones clínicas de los colgajos libres delgados en cuanto a su potencial de cobertura, procedimiento de disección y sus resultados (éxito y complicaciones) como opción reconstructiva.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-23-04-02MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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