- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05829525
Relación entre la calidad del sueño, la duración del sueño, la frecuencia cardíaca y el número de pasos
7 de abril de 2025 actualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Relación entre la calidad del sueño, la duración del sueño, la frecuencia cardíaca y el número de pasos en adultos jóvenes
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre la duración del sueño, la frecuencia cardíaca, el número de pasos y la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay estudios que examinan la relación entre la calidad del sueño y la actividad física en adultos jóvenes.
En estos estudios, se registraron relaciones débilmente significativas entre la calidad del sueño y el nivel de actividad física.
Sin embargo, en estos estudios, el nivel de actividad física se evaluó con el Cuestionario Internacional de Actividad Física y el cuestionario se cumplimentó en el marco de determinadas actividades.
En este estudio, la actividad física será evaluada con el número de pasos dados por día.
Además, no hay ningún estudio que examine la relación entre la calidad del sueño, la duración del sueño y la frecuencia cardíaca en adultos jóvenes.
Con el presente estudio se evaluarán parámetros que afectarán la actividad física como la duración del sueño, la frecuencia cardíaca y el número de pasos y se determinará su relación con la calidad del sueño.
La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la duración del sueño, la frecuencia cardíaca y el recuento de pasos se evaluarán mediante Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.) y la calidad de vida se evaluará. evaluado por el perfil de salud de Nottingham.
Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Tokat, Merkez, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-30,
- Sin ninguna enfermedad crónica,
- Sin enfermedad mental pasada o presente,
- Puede hablar, leer y escribir turco y
- Quién se ofreció a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Con cualquier deterioro neurológico, psiquiátrico o cognitivo,
- Quien no puede hablar, leer o escribir turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de adultos jóvenes sanos
Estudio de evaluación presencial
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Evaluación de la calidad del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh Evaluación de la duración del sueño, frecuencia cardíaca y conteo de pasos con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.) Evaluación de la calidad de vida con el perfil de salud de Nottingham
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño.
PSQI es una escala que proporciona información sobre la calidad del sueño y el tipo y la gravedad de la alteración del sueño en la última semana.
Se establecieron la validez y la fiabilidad turcas.
En la escala que consta de 24 preguntas en total, 19 preguntas son respondidas por la persona, mientras que las otras 5 preguntas las completa el compañero de cama de la persona.
Se evalúan 7 subdimensiones (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos, disfunción diurna) con 19 preguntas respondidas por el individuo.
Cada elemento de la escala puntúa entre 0 (sin angustia) y 3 (angustia grave).
La suma de las puntuaciones de las siete subdimensiones da la puntuación total del PSQI (entre 0 y 21).
Aquellos con una puntuación total de 5≥ "buen sueño", y aquellos con una puntuación de 5< se consideran "mala calidad del sueño".
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1 día
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Evaluación única por 1 día
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El tiempo de sueño se evaluará con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.).
Las personas usarán un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.) en una muñeca.
Durante un día, se registrará la duración del sueño de las personas.
Se les pedirá que continúen con sus rutinas normales, en casos anormales se repetirá la medición.
Los datos se transferirán a través de Bluetooth a teléfonos inteligentes o tabletas accesibles a través de la aplicación Fitbit.
La privacidad de las personas se protegerá descargando la aplicación Fitbit solo en el dispositivo del investigador principal y creando cuentas separadas, una para cada dispositivo Fitbit, sin proporcionar información personal.
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Evaluación única por 1 día
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 1 día
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El Perfil de Salud de Nottingham (NHP) se utilizará para evaluar la calidad de vida.
El NHP es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos y la medida en que estos problemas afectan las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems.
Las preguntas se responden como 'sí' o 'no'.
El cuestionario evalúa seis parámetros relacionados con el estado de salud.
Estos parámetros son; dolor (8 ítems), actividad física (8 ítems), energía (3 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems), reacciones emocionales (9 ítems).
Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 100.
0 indica la mejor salud, 100 indica la peor salud.
La puntuación total del NHP se deriva de la suma de las subpuntuaciones.
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1 día
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
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El conteo de frecuencia cardíaca se evaluará con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.).
Las personas usarán un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.) en una muñeca.
Durante un día, se registrará la frecuencia cardíaca de las personas.
Se les pedirá que continúen con sus rutinas normales, en casos anormales se repetirá la medición.
Los datos se transferirán a través de Bluetooth a teléfonos inteligentes o tabletas accesibles a través de la aplicación Fitbit.
La privacidad de las personas se protegerá descargando la aplicación Fitbit solo en el dispositivo del investigador principal y creando cuentas separadas, una para cada dispositivo Fitbit, sin proporcionar información personal.
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1 día
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 1 día
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El recuento de pasos se evaluará con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.).
Las personas usarán un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, EE. UU.) en una muñeca.
Durante un día, se registrará el recuento de pasos de las personas.
Se les pedirá que continúen con sus rutinas normales, en casos anormales se repetirá la medición.
Los datos se transferirán a través de Bluetooth a teléfonos inteligentes o tabletas accesibles a través de la aplicación Fitbit.
La privacidad de las personas se protegerá descargando la aplicación Fitbit solo en el dispositivo del investigador principal y creando cuentas separadas, una para cada dispositivo Fitbit, sin proporcionar información personal.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-614
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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