- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05829525
Beziehung zwischen Schlafqualität, Schlafdauer, Herzfrequenz und Schrittzahl
13. September 2023 aktualisiert von: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Zusammenhang zwischen Schlafqualität, Schlafdauer, Herzfrequenz und Schrittzahl bei jungen Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Schlafdauer, Herzfrequenz, Anzahl der Schritte und Schlafqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Studien, die den Zusammenhang zwischen Schlafqualität und körperlicher Aktivität bei jungen Erwachsenen untersuchen.
In diesen Studien wurden schwach signifikante Zusammenhänge zwischen Schlafqualität und körperlicher Aktivität festgestellt.
Allerdings wurde in diesen Studien das Ausmaß der körperlichen Aktivität mit dem International Physical Activity Questionnaire erhoben und der Fragebogen im Rahmen bestimmter Aktivitäten ausgefüllt.
In dieser Studie wird die körperliche Aktivität anhand der Anzahl der Schritte pro Tag bewertet.
Darüber hinaus gibt es keine Studie, die den Zusammenhang zwischen Schlafqualität, Schlafdauer und Herzfrequenz bei jungen Erwachsenen untersucht.
Mit der aktuellen Studie werden Parameter, die die körperliche Aktivität beeinflussen, wie Schlafdauer, Herzfrequenz und Schrittzahl, ausgewertet und ihr Zusammenhang mit der Schlafqualität bestimmt.
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, Schlafdauer, Herzfrequenz und Schrittzahl werden anhand des Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) bewertet, und die Lebensqualität wird bewertet bewertet durch das Nottingham Health Profile.
Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Truthahn, 60250
- Rekrutierung
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-30,
- Ohne chronische Krankheit,
- Keine vergangene oder gegenwärtige psychische Erkrankung,
- Kann Türkisch sprechen, lesen und schreiben und
- Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt hat
Ausschlusskriterien:
- Bei jeder neurologischen, psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigung,
- Die kein Türkisch sprechen, lesen oder schreiben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Gesunde Gruppe junger Erwachsener
Face-to-Face-Assessment-Studie
|
Bewertung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index Bewertung der Schlafdauer, Herzfrequenz und Schrittzahl mit dem Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) Bewertung der Lebensqualität mit dem Nottingham Health Profile
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.
PSQI ist eine Skala, die Auskunft über die Schlafqualität sowie Art und Schwere der Schlafstörung in der vergangenen Woche gibt.
Türkische Validität und Reliabilität wurden festgestellt.
In der aus insgesamt 24 Fragen bestehenden Skala werden 19 Fragen von der Person beantwortet, während die anderen 5 Fragen vom Bettgenossen der Person ausgefüllt werden.
7 Unterdimensionen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesfunktionsstörungen) werden mit 19 individuell zu beantwortenden Fragen bewertet.
Jedes Item auf der Skala hat einen Wert zwischen 0 (keine Belastung) und 3 (starke Belastung).
Die Summe der Werte der sieben Subdimensionen ergibt den PSQI-Gesamtwert (zwischen 0-21).
Diejenigen mit einer Gesamtpunktzahl von 5≥ „guter Schlaf“ und diejenigen mit einer Punktzahl von 5< gelten als „schlechte Schlafqualität“.
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1 Tag
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Schlafdauer
Zeitfenster: Einzelbewertung für 1 Tag
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Die Schlafzeit wird mit dem Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) bewertet.
Einzelpersonen tragen ein Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) an einem Handgelenk.
Während eines Tages wird die Schlafdauer der Personen aufgezeichnet.
Sie werden gebeten, mit ihren normalen Routinen fortzufahren, in ungewöhnlichen Fällen wird die Messung wiederholt.
Die Daten werden per Bluetooth an Smartphones oder Tablets übertragen, auf die über die Fitbit-App zugegriffen werden kann.
Die Privatsphäre von Einzelpersonen wird geschützt, indem die Fitbit-App nur auf das Gerät des Hauptermittlers heruntergeladen und separate Konten erstellt werden, eines für jedes Fitbit-Gerät, ohne dass persönliche Informationen angegeben werden.
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Einzelbewertung für 1 Tag
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Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird das Nottingham Health Profile (NHP) herangezogen.
Der NHP ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme und das Ausmaß, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, misst.
Der Fragebogen besteht aus 38 Items.
Fragen werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet.
Der Fragebogen bewertet sechs Parameter in Bezug auf den Gesundheitszustand.
Diese Parameter sind; Schmerz (8 Items), körperliche Aktivität (8 Items), Energie (3 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items), emotionale Reaktionen (9 Items).
Jeder Unterparameter wird zwischen 0-100 bewertet.
0 steht für besten Gesundheitszustand, 100 für schlechtesten Gesundheitszustand.
Der Gesamt-NHP-Score ergibt sich aus der Summe der Teilscores.
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1 Tag
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Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Herzfrequenz wird mit dem Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) ausgewertet.
Einzelpersonen tragen ein Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) an einem Handgelenk.
Während eines Tages wird die Herzfrequenz der Personen aufgezeichnet.
Sie werden gebeten, mit ihren normalen Routinen fortzufahren, in ungewöhnlichen Fällen wird die Messung wiederholt.
Die Daten werden per Bluetooth an Smartphones oder Tablets übertragen, auf die über die Fitbit-App zugegriffen werden kann.
Die Privatsphäre von Einzelpersonen wird geschützt, indem die Fitbit-App nur auf das Gerät des Hauptermittlers heruntergeladen und separate Konten erstellt werden, eines für jedes Fitbit-Gerät, ohne dass persönliche Informationen angegeben werden.
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1 Tag
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Schrittzahl
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Schrittzahl wird mit dem Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) ausgewertet.
Einzelpersonen tragen ein Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornien, USA) an einem Handgelenk.
Während eines Tages wird die Schrittzahl der Personen aufgezeichnet.
Sie werden gebeten, mit ihren normalen Routinen fortzufahren, in ungewöhnlichen Fällen wird die Messung wiederholt.
Die Daten werden per Bluetooth an Smartphones oder Tablets übertragen, auf die über die Fitbit-App zugegriffen werden kann.
Die Privatsphäre von Einzelpersonen wird geschützt, indem die Fitbit-App nur auf das Gerät des Hauptermittlers heruntergeladen und separate Konten erstellt werden, eines für jedes Fitbit-Gerät, ohne dass persönliche Informationen angegeben werden.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 83116987-614
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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