- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05829525
Relazione tra qualità del sonno, durata del sonno, frequenza cardiaca e numero di passi
13 settembre 2023 aggiornato da: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Relazione tra qualità del sonno, durata del sonno, frequenza cardiaca e numero di passi nei giovani adulti
Questo studio si propone di valutare la relazione tra durata del sonno, frequenza cardiaca, numero di passi e qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono studi che esaminano la relazione tra la qualità del sonno e l'attività fisica nei giovani adulti.
In questi studi sono state registrate relazioni debolmente significative tra la qualità del sonno e il livello di attività fisica.
Tuttavia, in questi studi, il livello di attività fisica è stato valutato con l'International Physical Activity Questionnaire e il questionario è stato compilato nell'ambito di determinate attività.
In questo studio, l'attività fisica sarà valutata con il numero di passi compiuti al giorno.
Inoltre, non esiste uno studio che esamini la relazione tra qualità del sonno, durata del sonno e frequenza cardiaca nei giovani adulti.
Con lo studio attuale, verranno valutati i parametri che influenzeranno l'attività fisica come la durata del sonno, la frequenza cardiaca e il numero di passi e verrà determinata la loro relazione con la qualità del sonno.
La qualità del sonno sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index, la durata del sonno, la frequenza cardiaca e il conteggio dei passi saranno valutati dal Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) e la qualità della vita sarà valutata valutato dal Nottingham Health Profile.
I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
Luoghi di studio
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Merkez
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Tokat, Merkez, Tacchino, 60250
- Reclutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contatto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 30 anni,
- Senza alcuna malattia cronica,
- Nessuna malattia mentale passata o presente,
- Sa parlare, leggere e scrivere in turco e
- Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Con qualsiasi danno neurologico, psichiatrico o cognitivo,
- Chi non sa parlare, leggere o scrivere in turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di giovani adulti sani
Studio di valutazione faccia a faccia
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Valutazione della qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index Valutazione della durata del sonno, della frequenza cardiaca e del conteggio dei passi con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) Valutazione della qualità della vita con il Nottingham Health Profile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno.
Il PSQI è una scala che fornisce informazioni sulla qualità del sonno e sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno nell'ultima settimana.
La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
Nella scala composta da 24 domande in totale, a 19 domande risponde la persona, mentre le altre 5 domande vengono compilate dal compagno di letto della persona.
7 sottodimensioni (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi, disfunzione diurna) vengono valutate con 19 domande a cui l'individuo risponde.
Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra 0 (nessun disagio) e 3 (grave disagio).
La somma dei punteggi delle sette sottodimensioni fornisce il punteggio PSQI totale (tra 0 e 21).
Quelli con un punteggio totale di 5≥ "buon sonno" e quelli con un punteggio di 5< sono considerati "cattiva qualità del sonno".
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1 giorno
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Valutazione singola per 1 giorno
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Il tempo di sonno verrà valutato con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA).
Gli individui indosseranno un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) su un polso.
Durante un giorno, verrà registrata la durata del sonno degli individui.
Verrà chiesto loro di continuare con le loro normali routine, in casi anomali la misurazione verrà ripetuta.
I dati verranno trasferiti tramite Bluetooth su smartphone o tablet accessibili tramite l'app Fitbit.
La privacy delle persone sarà protetta scaricando l'app Fitbit solo sul dispositivo dell'investigatore principale e creando account separati, uno per ogni dispositivo Fitbit, senza fornire informazioni personali.
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Valutazione singola per 1 giorno
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Nottingham Health Profile (NHP) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Il NHP è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane.
Il questionario è composto da 38 item.
Alle domande viene data risposta 'sì' o 'no'.
Il questionario valuta sei parametri relativi allo stato di salute.
Questi parametri sono; dolore (8 voci), attività fisica (8 voci), energia (3 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci), reazioni emotive (9 voci).
Ogni sottoparametro ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute.
Il punteggio NHP totale è derivato dalla somma dei punteggi parziali.
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1 giorno
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il conteggio della frequenza cardiaca verrà valutato con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA).
Gli individui indosseranno un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) su un polso.
Durante un giorno, verrà registrata la frequenza cardiaca delle persone.
Verrà chiesto loro di continuare con le loro normali routine, in casi anomali la misurazione verrà ripetuta.
I dati verranno trasferiti tramite Bluetooth su smartphone o tablet accessibili tramite l'app Fitbit.
La privacy delle persone sarà protetta scaricando l'app Fitbit solo sul dispositivo dell'investigatore principale e creando account separati, uno per ogni dispositivo Fitbit, senza fornire informazioni personali.
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1 giorno
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il conteggio dei passi verrà valutato con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA).
Gli individui indosseranno un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) su un polso.
Durante una giornata, verrà registrato il conteggio dei passi delle persone.
Verrà chiesto loro di continuare con le loro normali routine, in casi anomali la misurazione verrà ripetuta.
I dati verranno trasferiti tramite Bluetooth su smartphone o tablet accessibili tramite l'app Fitbit.
La privacy delle persone sarà protetta scaricando l'app Fitbit solo sul dispositivo dell'investigatore principale e creando account separati, uno per ogni dispositivo Fitbit, senza fornire informazioni personali.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83116987-614
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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