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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05829525
Relation entre la qualité du sommeil, la durée du sommeil, la fréquence cardiaque et le nombre de pas
13 septembre 2023 mis à jour par: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Relation entre la qualité du sommeil, la durée du sommeil, la fréquence cardiaque et le nombre de pas chez les jeunes adultes
Cette étude vise à évaluer la relation entre la durée du sommeil, la fréquence cardiaque, le nombre de pas et la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il existe des études examinant la relation entre la qualité du sommeil et l'activité physique chez les jeunes adultes.
Dans ces études, des relations faiblement significatives ont été enregistrées entre la qualité du sommeil et le niveau d'activité physique.
Cependant, dans ces études, le niveau d'activité physique a été évalué avec le Questionnaire International sur l'Activité Physique et le questionnaire a été rempli dans le cadre de certaines activités.
Dans cette étude, l'activité physique sera évaluée par le nombre de pas effectués par jour.
De plus, aucune étude n'a examiné la relation entre la qualité du sommeil, la durée du sommeil et la fréquence cardiaque chez les jeunes adultes.
Avec l'étude actuelle, les paramètres qui affecteront l'activité physique tels que la durée du sommeil, la fréquence cardiaque et le nombre de pas seront évalués et leur relation avec la qualité du sommeil sera déterminée.
La qualité du sommeil sera évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, la durée du sommeil, la fréquence cardiaque et le nombre de pas seront évalués par le Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis), et la qualité de vie sera évalué par le Nottingham Health Profile.
Les résultats seront analysés à l'aide du progiciel informatique SPSS version 22.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Turquie, 60250
- Recrutement
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 30 ans,
- Sans aucune maladie chronique,
- Aucune maladie mentale passée ou présente,
- Peut parler, lire et écrire le turc et
- Qui s'est porté volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avec toute déficience neurologique, psychiatrique ou cognitive,
- Qui ne sait ni parler, ni lire, ni écrire le turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de jeunes adultes en bonne santé
Étude d'évaluation en face à face
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Évaluation de la qualité du sommeil avec le Pittsburgh Sleep Quality Index Évaluation de la durée du sommeil, de la fréquence cardiaque et du nombre de pas avec le Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis) Évaluation de la qualité de vie avec le Nottingham Health Profile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Un jour
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
Le PSQI est une échelle qui fournit des informations sur la qualité du sommeil ainsi que sur le type et la gravité des troubles du sommeil au cours de la semaine écoulée.
La validité et la fiabilité turques ont été établies.
Dans l'échelle composée de 24 questions au total, 19 questions sont répondues par la personne, tandis que les 5 autres questions sont remplies par le compagnon de lit de la personne.
7 sous-dimensions (qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, dysfonctionnement diurne) sont évaluées avec 19 questions auxquelles l'individu répond.
Chaque élément de l'échelle obtient un score compris entre 0 (pas de détresse) et 3 (détresse sévère).
La somme des scores des sept sous-dimensions donne le score PSQI total (entre 0 et 21).
Ceux qui ont un score total de 5≥ "bon sommeil", et ceux qui ont un score de 5< sont considérés comme "mauvaise qualité de sommeil".
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Un jour
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Durée du sommeil
Délai: Bilan unique sur 1 journée
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Le temps de sommeil sera évalué avec le Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis).
Les individus porteront un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis) à un poignet.
Au cours d'une journée, la durée du sommeil des individus sera enregistrée.
Il leur sera demandé de poursuivre leurs routines normales, dans des cas anormaux, la mesure sera répétée.
Les données seront transférées via Bluetooth vers des smartphones ou des tablettes accessibles via l'application Fitbit.
La vie privée des individus sera protégée en téléchargeant l'application Fitbit uniquement sur l'appareil du chercheur principal et en créant des comptes distincts, un pour chaque appareil Fitbit, sans fournir d'informations personnelles.
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Bilan unique sur 1 journée
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Profil de santé de Nottingham
Délai: Un jour
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Le Nottingham Health Profile (NHP) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Le PSN est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales.
Le questionnaire est composé de 38 items.
Les réponses aux questions sont 'oui' ou 'non'.
Le questionnaire évalue six paramètres liés à l'état de santé.
Ces paramètres sont ; douleur (8 items), activité physique (8 items), énergie (3 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items), réactions émotionnelles (9 items).
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100.
0 indique la meilleure santé, 100 indique la pire santé.
Le score PSN total est dérivé de la somme des sous-scores.
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Un jour
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Rythme cardiaque
Délai: Un jour
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La fréquence cardiaque sera évaluée avec le Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis).
Les individus porteront un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis) à un poignet.
Pendant une journée, la fréquence cardiaque des individus sera enregistrée.
Il leur sera demandé de poursuivre leurs routines normales, dans des cas anormaux, la mesure sera répétée.
Les données seront transférées via Bluetooth vers des smartphones ou des tablettes accessibles via l'application Fitbit.
La vie privée des individus sera protégée en téléchargeant l'application Fitbit uniquement sur l'appareil du chercheur principal et en créant des comptes distincts, un pour chaque appareil Fitbit, sans fournir d'informations personnelles.
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Un jour
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Nombre de pas
Délai: Un jour
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Le nombre de pas sera évalué avec le Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis).
Les individus porteront un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californie, États-Unis) à un poignet.
Au cours d'une journée, le nombre de pas des individus sera enregistré.
Il leur sera demandé de poursuivre leurs routines normales, dans des cas anormaux, la mesure sera répétée.
Les données seront transférées via Bluetooth vers des smartphones ou des tablettes accessibles via l'application Fitbit.
La vie privée des individus sera protégée en téléchargeant l'application Fitbit uniquement sur l'appareil du chercheur principal et en créant des comptes distincts, un pour chaque appareil Fitbit, sans fournir d'informations personnelles.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 83116987-614
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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