- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05829525
Relação entre qualidade do sono, duração do sono, frequência cardíaca e número de passos
7 de abril de 2025 atualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Relação entre qualidade do sono, duração do sono, frequência cardíaca e número de passos em adultos jovens
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre duração do sono, frequência cardíaca, número de passos e qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem estudos que examinam a relação entre a qualidade do sono e a atividade física em adultos jovens.
Nesses estudos, foram registradas relações pouco significativas entre a qualidade do sono e o nível de atividade física.
No entanto, nesses estudos, o nível de atividade física foi avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física e o questionário foi preenchido no âmbito de determinadas atividades.
Neste estudo, a atividade física será avaliada com o número de passos dados por dia.
Além disso, não há nenhum estudo examinando a relação entre qualidade do sono, duração do sono e frequência cardíaca em adultos jovens.
Com o estudo atual, serão avaliados parâmetros que afetarão a atividade física, como duração do sono, frequência cardíaca e número de passos, e será determinada sua relação com a qualidade do sono.
A qualidade do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a duração do sono, a frequência cardíaca e a contagem de passos serão avaliadas pelo Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA) e a qualidade de vida será avaliada pelo Nottingham Health Profile.
Os resultados serão analisados usando o programa de computador SPSS versão 22.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Tokat, Merkez, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 30 anos,
- Sem nenhuma doença crônica,
- Nenhuma doença mental passada ou presente,
- Pode falar, ler e escrever turco e
- Quem se ofereceu para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Com qualquer deficiência neurológica, psiquiátrica ou cognitiva,
- Quem não sabe falar, ler ou escrever turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de jovens adultos saudáveis
Estudo de avaliação presencial
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Avaliação da qualidade do sono com o Pittsburgh Sleep Quality Index Avaliação da duração do sono, frequência cardíaca e contagem de passos com o Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA) Avaliação da qualidade de vida com o Nottingham Health Profile
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: 1 dia
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para avaliar a qualidade do sono.
O PSQI é uma escala que fornece informações sobre a qualidade do sono e o tipo e gravidade do distúrbio do sono na última semana.
Validade turca e confiabilidade foram estabelecidas.
Na escala composta por 24 questões no total, 19 questões são respondidas pela pessoa, enquanto as outras 5 questões são preenchidas pelo companheiro de cama da pessoa.
7 subdimensões (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir, disfunção diurna) são avaliadas com 19 questões respondidas pelo indivíduo.
Cada item da escala pontua entre 0 (sem sofrimento)-3 (severo sofrimento).
A soma dos escores das sete subdimensões dá o escore total do PSQI (entre 0-21).
Aqueles com pontuação total de 5≥ "bom sono" e aqueles com pontuação 5< são considerados "má qualidade do sono".
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1 dia
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Duração do sono
Prazo: Avaliação única por 1 dia
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O tempo de sono será avaliado com o Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA).
Os indivíduos usarão um Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA) em um pulso.
Durante um dia, a duração do sono dos indivíduos será registrada.
Eles serão solicitados a continuar com suas rotinas normais; em casos anormais, a medição será repetida.
Os dados serão transferidos via Bluetooth para smartphones ou tablets acessíveis por meio do aplicativo Fitbit.
A privacidade dos indivíduos será protegida baixando o aplicativo Fitbit apenas para o dispositivo do investigador principal e criando contas separadas, uma para cada dispositivo Fitbit, sem fornecer informações pessoais.
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Avaliação única por 1 dia
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 1 dia
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O Nottingham Health Profile (NHP) será usado para avaliar a qualidade de vida.
O NHP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos e a extensão em que esses problemas afetam as atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens.
As perguntas são respondidas como 'sim' ou 'não'.
O questionário avalia seis parâmetros relacionados ao estado de saúde.
Esses parâmetros são; dor (8 itens), atividade física (8 itens), energia (3 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens), reações emocionais (9 itens).
Cada subparâmetro é pontuado entre 0-100.
0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde.
A pontuação total do NHP é derivada da soma das subpontuações.
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1 dia
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
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A contagem da frequência cardíaca será avaliada com o Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA).
Os indivíduos usarão um Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA) em um pulso.
Durante um dia, a frequência cardíaca dos indivíduos será registrada.
Eles serão solicitados a continuar com suas rotinas normais; em casos anormais, a medição será repetida.
Os dados serão transferidos via Bluetooth para smartphones ou tablets acessíveis por meio do aplicativo Fitbit.
A privacidade dos indivíduos será protegida baixando o aplicativo Fitbit apenas para o dispositivo do investigador principal e criando contas separadas, uma para cada dispositivo Fitbit, sem fornecer informações pessoais.
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1 dia
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Contagem de passos
Prazo: 1 dia
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A contagem de passos será avaliada com o Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA).
Os indivíduos usarão um Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., São Francisco, Califórnia, EUA) em um pulso.
Durante um dia, a contagem de passos dos indivíduos será registrada.
Eles serão solicitados a continuar com suas rotinas normais; em casos anormais, a medição será repetida.
Os dados serão transferidos via Bluetooth para smartphones ou tablets acessíveis por meio do aplicativo Fitbit.
A privacidade dos indivíduos será protegida baixando o aplicativo Fitbit apenas para o dispositivo do investigador principal e criando contas separadas, uma para cada dispositivo Fitbit, sem fornecer informações pessoais.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 83116987-614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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