- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05829525
Związek między jakością snu, czasem trwania snu, tętnem i liczbą kroków
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Związek między jakością snu, czasem trwania snu, częstością akcji serca i liczbą kroków u młodych dorosłych
To badanie ma na celu ocenę związku między czasem snu, tętnem, liczbą kroków i jakością snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją badania badające związek między jakością snu a aktywnością fizyczną u młodych dorosłych.
W badaniach tych zarejestrowano słabo istotne zależności między jakością snu a poziomem aktywności fizycznej.
Jednak w tych badaniach poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, a kwestionariusz wypełniano w ramach określonych aktywności.
W tym badaniu aktywność fizyczna będzie oceniana na podstawie liczby kroków wykonywanych dziennie.
Ponadto nie ma badań oceniających związek między jakością snu, czasem trwania snu i częstością akcji serca u młodych dorosłych.
W bieżącym badaniu zostaną ocenione parametry, które będą miały wpływ na aktywność fizyczną, takie jak czas snu, tętno i liczba kroków, oraz zostanie określony ich związek z jakością snu.
Jakość snu zostanie oceniona przez Pittsburgh Sleep Quality Index, czas trwania snu, tętno i liczba kroków zostaną ocenione przez Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA), a jakość życia zostanie oceniane przez Nottingham Health Profile.
Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Indyk, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-30 lat,
- Bez żadnej przewlekłej choroby,
- Brak przeszłej lub obecnej choroby psychicznej,
- Potrafi mówić, czytać i pisać po turecku i
- Kto zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym, psychiatrycznym lub poznawczym,
- Kto nie mówi, nie czyta ani nie pisze po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowa grupa młodych dorosłych
Badanie oceniające twarzą w twarz
|
Ocena jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index Ocena czasu trwania snu, tętna i liczby kroków za pomocą Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) Ocena jakości życia za pomocą profilu zdrowotnego Nottingham
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI to skala, która dostarcza informacji na temat jakości snu oraz rodzaju i nasilenia zaburzeń snu w ciągu ostatniego tygodnia.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
W skali składającej się łącznie z 24 pytań, na 19 pytań osoba odpowiada, a na pozostałe 5 pytań odpowiada jej współlokator.
Ocenianych jest 7 podwymiarów (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych, dysfunkcji w ciągu dnia) za pomocą 19 pytań, na które osoba odpowiada.
Każda pozycja na skali daje wynik od 0 (brak dystresu) do 3 (poważny dystres).
Suma wyników z siedmiu podwymiarów daje całkowity wynik PSQI (pomiędzy 0-21).
Osoby z łączną oceną 5≥ „dobry sen” i osoby z wynikiem 5< są uważane za „słaba jakość snu”.
|
1 dzień
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na 1 dzień
|
Czas snu zostanie oceniony za pomocą Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA).
Osoby będą nosić Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) na jednym nadgarstku.
W ciągu dnia rejestrowany będzie czas snu poszczególnych osób.
Zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich normalnych procedur, w nietypowych przypadkach pomiar zostanie powtórzony.
Dane będą przesyłane przez Bluetooth do smartfonów lub tabletów dostępnych za pośrednictwem aplikacji Fitbit.
Prywatność poszczególnych osób będzie chroniona poprzez pobranie aplikacji Fitbit wyłącznie na urządzenie głównego badacza i utworzenie oddzielnych kont, po jednym dla każdego urządzenia Fitbit, bez podawania danych osobowych.
|
Pojedyncza ocena na 1 dzień
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany Nottingham Health Profile (NHP).
NHP to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy postrzegane problemy zdrowotne i stopień, w jakim te problemy wpływają na normalne codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji.
Na pytania odpowiada się „tak” lub „nie”.
Kwestionariusz ocenia sześć parametrów związanych ze stanem zdrowia.
Te parametry to; ból (8 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji), energia (3 pozycje), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji).
Każdy podparametr jest oceniany w skali od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
Całkowity wynik NHP pochodzi z sumy wyników cząstkowych.
|
1 dzień
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Tętno zostanie ocenione za pomocą Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA).
Osoby będą nosić Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) na jednym nadgarstku.
W ciągu dnia rejestrowane będzie tętno poszczególnych osób.
Zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich normalnych procedur, w nietypowych przypadkach pomiar zostanie powtórzony.
Dane będą przesyłane przez Bluetooth do smartfonów lub tabletów dostępnych za pośrednictwem aplikacji Fitbit.
Prywatność poszczególnych osób będzie chroniona poprzez pobranie aplikacji Fitbit wyłącznie na urządzenie głównego badacza i utworzenie oddzielnych kont, po jednym dla każdego urządzenia Fitbit, bez podawania danych osobowych.
|
1 dzień
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba kroków zostanie oceniona za pomocą Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA).
Osoby będą nosić Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) na jednym nadgarstku.
W ciągu dnia liczba kroków poszczególnych osób będzie rejestrowana.
Zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich normalnych procedur, w nietypowych przypadkach pomiar zostanie powtórzony.
Dane będą przesyłane przez Bluetooth do smartfonów lub tabletów dostępnych za pośrednictwem aplikacji Fitbit.
Prywatność poszczególnych osób będzie chroniona poprzez pobranie aplikacji Fitbit wyłącznie na urządzenie głównego badacza i utworzenie oddzielnych kont, po jednym dla każdego urządzenia Fitbit, bez podawania danych osobowych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83116987-614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .