Forholdet mellom søvnkvalitet, søvnvarighet, hjertefrekvens og trinntall
7. april 2025 oppdatert av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Forholdet mellom søvnkvalitet, søvnvarighet, hjertefrekvens og trinntall hos unge voksne
Denne studien tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom søvnvarighet, hjertefrekvens, antall skritt og søvnkvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes studier som undersøker sammenhengen mellom søvnkvalitet og fysisk aktivitet hos unge voksne.
I disse studiene ble det registrert svakt signifikante sammenhenger mellom søvnkvalitet og fysisk aktivitetsnivå.
I disse studiene ble imidlertid nivået av fysisk aktivitet evaluert med International Physical Activity Questionnaire og spørreskjemaet ble fylt ut innenfor rammen av visse aktiviteter.
I denne studien vil fysisk aktivitet bli evaluert med antall skritt per dag.
I tillegg er det ingen studie som undersøker sammenhengen mellom søvnkvalitet, søvnvarighet og hjertefrekvens hos unge voksne.
Med den nåværende studien vil parametere som vil påvirke fysisk aktivitet som søvnvarighet, hjertefrekvens og antall skritt bli evaluert og deres forhold til søvnkvalitet vil bli bestemt.
Søvnkvalitet vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index, søvnvarighet, hjertefrekvens og antall skritt vil bli vurdert av Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA), og livskvaliteten vil være vurdert av Nottingham Health Profile.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Tyrkia, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-30 år,
- Uten kronisk sykdom,
- Ingen tidligere eller nåværende psykiske lidelser,
- Kan snakke, lese og skrive tyrkisk og
- Som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Med enhver nevrologisk, psykiatrisk eller kognitiv svikt,
- Som ikke kan snakke, lese eller skrive tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske unge voksne gruppe
Vurderingsstudie ansikt til ansikt
|
Evaluering av søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index Evaluering av søvnvarighet, hjertefrekvens og antall skritt med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) Evaluering av livskvalitet med Nottingham Health Profile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å vurdere søvnkvaliteten.
PSQI er en skala som gir informasjon om søvnkvalitet og type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste uken.
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet ble etablert.
I skalaen som består av totalt 24 spørsmål, er 19 spørsmål besvart av personen, mens de øvrige 5 spørsmålene fylles ut av personens sengekamerat.
7 underdimensjoner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin, dysfunksjon på dagtid) blir evaluert med 19 spørsmål besvart av den enkelte.
Hvert element i skalaen scorer mellom 0 (ingen nød)-3 (alvorlig nød).
Summen av poengsummen til de syv underdimensjonene gir den totale PSQI-poengsummen (mellom 0-21).
De med en totalscore på 5≥ "god søvn", og de med en score på 5< regnes som "dårlig søvnkvalitet".
|
1 dag
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Enkeltvurdering i 1 dag
|
Søvntiden vil bli evaluert med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA).
Enkeltpersoner vil ha en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) på ett håndledd.
I løpet av en dag vil individers søvnvarighet bli registrert.
De vil bli bedt om å fortsette med sine vanlige rutiner, i unormale tilfeller vil målingen gjentas.
Data vil bli overført via Bluetooth til smarttelefoner eller nettbrett tilgjengelig via Fitbit-appen.
Enkeltpersoners personvern vil bli beskyttet ved å laste ned Fitbit-appen kun til hovedetterforskerens enhet og opprette separate kontoer, en for hver Fitbit-enhet, uten å oppgi personlig informasjon.
|
Enkeltvurdering i 1 dag
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) vil bli brukt til å vurdere livskvalitet.
NHP er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler de opplevde helseproblemene og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 punkter.
Spørsmål besvares som "ja" eller "nei".
Spørreskjemaet vurderer seks parametere knyttet til helsetilstand.
Disse parameterne er; smerte (8 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer), energi (3 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer).
Hver delparameter scores mellom 0-100.
0 indikerer best helse, 100 indikerer dårligst helse.
Den totale NHP-poengsummen er utledet fra summen av delskårene.
|
1 dag
|
|
Puls
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertefrekvensen vil bli evaluert med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA).
Enkeltpersoner vil ha en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) på ett håndledd.
I løpet av en dag vil enkeltpersoners hjertefrekvens bli registrert.
De vil bli bedt om å fortsette med sine vanlige rutiner, i unormale tilfeller vil målingen gjentas.
Data vil bli overført via Bluetooth til smarttelefoner eller nettbrett tilgjengelig via Fitbit-appen.
Enkeltpersoners personvern vil bli beskyttet ved å laste ned Fitbit-appen kun til hovedetterforskerens enhet og opprette separate kontoer, en for hver Fitbit-enhet, uten å oppgi personlig informasjon.
|
1 dag
|
|
Antall skritt
Tidsramme: 1 dag
|
Antall trinn vil bli evaluert med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA).
Enkeltpersoner vil ha en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) på ett håndledd.
I løpet av en dag vil enkeltpersoners skritttelling bli registrert.
De vil bli bedt om å fortsette med sine vanlige rutiner, i unormale tilfeller vil målingen gjentas.
Data vil bli overført via Bluetooth til smarttelefoner eller nettbrett tilgjengelig via Fitbit-appen.
Enkeltpersoners personvern vil bli beskyttet ved å laste ned Fitbit-appen kun til hovedetterforskerens enhet og opprette separate kontoer, en for hver Fitbit-enhet, uten å oppgi personlig informasjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 83116987-614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .