- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829525
Unen laadun, unen keston, sykkeen ja askelnumeron välinen suhde
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Nuorten aikuisten unen laadun, unen keston, sykkeen ja askellukujen välinen suhde
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida unen keston, sykkeen, askelmäärän ja unen laadun välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan nuorten aikuisten unen laadun ja fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta.
Näissä tutkimuksissa havaittiin heikosti merkitseviä yhteyksiä unen laadun ja fyysisen aktiivisuuden välillä.
Näissä tutkimuksissa liikunnan tasoa kuitenkin arvioitiin kansainvälisellä liikunnan kyselylomakkeella ja kyselylomake täytettiin tiettyjen aktiviteettien puitteissa.
Tässä tutkimuksessa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan vuorokaudessa otettujen askelten määrällä.
Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi nuorten aikuisten unen laadun, unen keston ja sykkeen välistä suhdetta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavia parametreja, kuten unen kestoa, sykettä ja askelmäärää, ja määritetään niiden suhde unen laatuun.
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä, unen kesto, syke ja askelmäärä Fitbit® Inspire 2:lla (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA), ja elämänlaatu on arvioinut Nottingham Health Profile.
Tulokset analysoidaan SPSS version 22.0 tietokonepakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halime ARIKAN, PhD
- Puhelinnumero: +90 546 576 51 32
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Turkki, 60250
- Rekrytointi
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ottaa yhteyttä:
- Halime ARIKAN, PhD
- Puhelinnumero: +90 546 576 51 32
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaana,
- Ilman kroonista sairautta,
- Ei menneisyyttä tai nykyistä mielenterveysongelmia,
- Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa turkkia ja
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on neurologisia, psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä,
- Kuka ei osaa puhua, lukea tai kirjoittaa turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Terveiden nuorten aikuisten ryhmä
Kasvokkain suoritettava arviointitutkimus
|
Unen laadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä Unen keston, sykkeen ja askelmäärän arviointi Fitbit® Inspire 2:lla (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) Elämänlaadun arviointi Nottinghamin terveysprofiilin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioinnissa.
PSQI on asteikko, joka antaa tietoa unen laadusta sekä unihäiriöiden tyypistä ja vakavuudesta kuluneen viikon aikana.
Turkin pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin.
Yhteensä 24 kysymyksestä koostuvalla asteikolla 19 kysymykseen vastaa henkilö itse ja loput 5 kysymystä täyttää henkilön sänkykaveri.
7 alaulottuvuutta (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö) arvioidaan 19 kysymyksellä, joihin yksilö vastaa.
Asteikon jokainen kohta saa arvosanan välillä 0 (ei hätää) - 3 (vakava hätä).
Seitsemän alaulottuvuuden pisteiden summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän (välillä 0-21).
Niitä, joiden kokonaispistemäärä on 5≥ "hyvä uni", ja niitä, joiden pistemäärä on 5<, pidetään "huonosti unenlaaduna".
|
1 päivä
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Kertaarviointi 1 päiväksi
|
Uniaika arvioidaan Fitbit® Inspire 2:lla (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA).
Yksilöt käyttävät Fitbit® Inspire 2:ta (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) yhdessä ranteessa.
Päivän aikana yksilöiden unen kesto kirjataan.
Heitä pyydetään jatkamaan normaaleja rutiinejaan, poikkeavissa tapauksissa mittaus toistetaan.
Tiedot siirretään Bluetoothin kautta älypuhelimiin tai tabletteihin, joihin pääsee Fitbit-sovelluksen kautta.
Yksityishenkilöiden yksityisyys suojataan lataamalla Fitbit-sovellus vain päätutkijan laitteeseen ja luomalla erilliset tilit, yksi kullekin Fitbit-laitteelle antamatta henkilötietoja.
|
Kertaarviointi 1 päiväksi
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
NHP on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa havaittuja terveysongelmia ja sitä, missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomakkeessa on 38 kohtaa.
Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei".
Kyselyssä arvioidaan kuutta terveydentilaan liittyvää parametria.
Nämä parametrit ovat; kipu (8 kohdetta), fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta), energia (3 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta), tunnereaktiot (9 kohdetta).
Jokainen aliparametri pisteytetään välillä 0-100.
0 tarkoittaa parasta terveyttä, 100 huonointa terveyttä.
NHP:n kokonaispistemäärä saadaan osapisteiden summasta.
|
1 päivä
|
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sykeluku arvioidaan Fitbit® Inspire 2:lla (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA).
Yksilöt käyttävät Fitbit® Inspire 2:ta (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) yhdessä ranteessa.
Päivän aikana yksilöiden syke tallennetaan.
Heitä pyydetään jatkamaan normaaleja rutiinejaan, poikkeavissa tapauksissa mittaus toistetaan.
Tiedot siirretään Bluetoothin kautta älypuhelimiin tai tabletteihin, joihin pääsee Fitbit-sovelluksen kautta.
Yksityishenkilöiden yksityisyys suojataan lataamalla Fitbit-sovellus vain päätutkijan laitteeseen ja luomalla erilliset tilit, yksi kullekin Fitbit-laitteelle antamatta henkilötietoja.
|
1 päivä
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Askelmäärä arvioidaan Fitbit® Inspire 2:lla (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA).
Yksilöt käyttävät Fitbit® Inspire 2:ta (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) yhdessä ranteessa.
Päivän aikana yksilöiden askelmäärä kirjataan.
Heitä pyydetään jatkamaan normaaleja rutiinejaan, poikkeavissa tapauksissa mittaus toistetaan.
Tiedot siirretään Bluetoothin kautta älypuhelimiin tai tabletteihin, joihin pääsee Fitbit-sovelluksen kautta.
Yksityishenkilöiden yksityisyys suojataan lataamalla Fitbit-sovellus vain päätutkijan laitteeseen ja luomalla erilliset tilit, yksi kullekin Fitbit-laitteelle antamatta henkilötietoja.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83116987-614
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve nuori aikuinen
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat