- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05832307
The INFLUENCIAL Trial- Evaluation of National Inpatient Influenza Vaccination Program (Influential)
7. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
The INFLUENTIAL Trial - Inpatient FLU Vaccination Program Effektivitet: National Trial Implementing Best Practices and Learning Collaboratives
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvorvidt et interessent-informeret, standardiseret indlæggelsesvaccinationsprogram vil øge influenzavaccinationsraten for indlagte børn på tværs af amerikanske pædiatriske sundhedssystemer.
Den første del af undersøgelsen er at danne et tværfagligt team af interessenter, herunder forældre, udbydere, sygeplejersker, farmaceuter, informatikere, dataanalytikere og kommunikationseksperter på tværs af tre steder i at syntetisere en implementeringsvejledning for bedste praksis for et influenzavaccinationsprogram, som vil derefter afprøves på disse tre steder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette forslag er at afgøre, om et interessent-informeret, standardiseret influenzavaccinationsprogram vil øge influenzavaccinationsraten for indlagte børn på tværs af forskellige amerikanske pædiatriske sundhedssystemer.
Med udgangspunkt i foreløbige data og erfaring med levering af influenzavacciner til pædiatrisk indlæggelse, vil efterforskerne engagere et tværfagligt team af interessenter i at syntetisere en implementeringsvejledning for bedste praksis for et indlagt influenzavaccinationsprogram på tværs af tre steder.
Den næste fase af undersøgelsen, ved hjælp af et nyt adaptivt forsøgsdesign, vil være at implementere og teste programmet på tværs af 12 sundhedssystemer.
Endelig vil efterforskerne evaluere programmets effekt ved hjælp af en etableret formidlings- og implementeringsramme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
22000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suchitra Rao
- Telefonnummer: 7207772823
- E-mail: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Kontakt:
- Ravi Jhaveri, MD
- Telefonnummer: 312-227-4080
- E-mail: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 205-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 6 måneder gammel
- Indlagt på en indlagt enhed ved et deltagende sundhedsvæsen
Undtagelse:
- Indlæggelse på intensivafdelinger eller hæmatologisk-onkologiske tjenester
Ekskluderingskriterier:
- Mindst 6 måneder gammel
- Indlagt på en indlagt enhed ved et deltagende sundhedsvæsen
Undtagelse:
- Indlæggelse på intensivafdelinger eller hæmatologisk-onkologiske tjenester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardiseret influenzavaccinationsprogram
Intervention A: Den grundlæggende intervention er det indlagte influenzavaccinationsprogram, som vil bestå af følgende kernekomponenter: informatik- og dataanalyseværktøjer, evidensbaseret uddannelse og kommunikation, et tværfagligt ledelsesteam og slutbrugerinddragelse.
Intervention B: Den intensiverede intervention er den mangefacetterede influenzavaccinationsstrategi (Intervention A) plus et læringssamarbejde med leadsite-facilitering i forsøgsperioden.
|
Intervention A: Den grundlæggende intervention er det indlagte influenzavaccinationsprogram Intervention B: Den intensiverede intervention er den mangefacetterede influenzavaccinationsstrategi (Intervention A) plus et læringssamarbejde
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Eksisterende praksis for influenzavaccination på indlagte patienter
Sædvanlig pleje er defineret som den influenzavaccinationspraksis, der i øjeblikket findes på et givet sted.
|
Sædvanlig pleje er defineret som den eksisterende influenzavaccinationspraksis, der i øjeblikket findes på et givet sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccineadministrationshastighed
Tidsramme: 1 år
|
andel af indgivelser af influenzavacciner til kvalificerede patienter under indlæggelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-1507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Standardiseret influenzavaccinationsprogram
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virusinfektion | SvineinfluenzaForenede Stater
-
Lisa ChristianAfsluttet
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceAfsluttetCOVID-19 | Lungebetændelse | Influenza | Meningitis | Vaccine tøven | Varicella ZosterForenede Stater