El ensayo INFLUENTIAL: evaluación del programa nacional de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados (Influential)
7 de abril de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El ensayo INFLUENTIAL: eficacia del programa de vacunación contra la gripe para pacientes hospitalizados: ensayo nacional que implementa las mejores prácticas y colaboraciones de aprendizaje
Este estudio planea obtener más información sobre si un programa de vacunación estandarizado para pacientes hospitalizados informado por las partes interesadas aumentará las tasas de vacunación contra la influenza de los niños hospitalizados en los sistemas de salud pediátricos de EE. UU.
La primera parte del estudio es formar un equipo multidisciplinario de partes interesadas, incluidos padres, proveedores, enfermeras, farmacéuticos, informáticos, analistas de datos y expertos en comunicación en tres sitios para sintetizar una guía de implementación de mejores prácticas para un programa de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados, que luego ser probado en estos tres sitios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es determinar si un programa estandarizado de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados informado por las partes interesadas aumentará las tasas de vacunación contra la influenza de los niños hospitalizados en diversos sistemas de salud pediátricos de EE. UU.
Sobre la base de los datos preliminares y la experiencia con la administración de vacunas contra la influenza para pacientes pediátricos hospitalizados, los investigadores involucrarán a un equipo multidisciplinario de partes interesadas para sintetizar una guía de implementación de mejores prácticas para un programa de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados en tres sitios.
La próxima fase del estudio, utilizando un nuevo diseño de ensayo adaptativo, será implementar y probar el programa en 12 sistemas de salud.
Finalmente, los investigadores evaluarán el impacto del programa utilizando un marco de difusión e implementación establecido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suchitra Rao
- Número de teléfono: 7207772823
- Correo electrónico: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Investigador principal:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Contacto:
- Ravi Jhaveri, MD
- Número de teléfono: 312-227-4080
- Correo electrónico: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Número de teléfono: 205-884-1699
- Correo electrónico: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Investigador principal:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 6 meses de edad
- Admitido en una unidad de hospitalización en un sistema de salud participante
Exclusión:
- Ingreso a sitios de cuidados críticos o servicios de hemato-oncología
Criterio de exclusión:
- Al menos 6 meses de edad
- Admitido en una unidad de hospitalización en un sistema de salud participante
Exclusión:
- Ingreso a sitios de cuidados críticos o servicios de hemato-oncología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa estandarizado de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados
Intervención A: La intervención básica es el programa de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados, que constará de los siguientes componentes básicos: informática y herramientas de análisis de datos, educación y comunicación basadas en evidencia, un equipo de liderazgo multidisciplinario y participación del usuario final.
Intervención B: La intervención intensificada es la estrategia multifacética de vacunación contra la influenza (Intervención A) más un aprendizaje colaborativo con la facilitación del sitio principal durante el período de prueba.
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Intervención A: La intervención básica es el programa de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados. Intervención B: La intervención intensificada es la estrategia multifacética de vacunación contra la influenza (Intervención A) más un aprendizaje colaborativo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Prácticas existentes de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados
La atención habitual se define como las prácticas de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados que existen actualmente en un sitio determinado.
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La atención habitual se define como las prácticas existentes de vacunación contra la influenza para pacientes hospitalizados que existen actualmente en un sitio determinado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de administración de vacunas
Periodo de tiempo: 1 año
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proporción de administraciones de vacunas contra la influenza a pacientes elegibles durante la hospitalización.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-1507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .