The INFLUENTIAL Trial - Utvärdering av nationella influensavaccinationsprogram för slutenvård (Influential)
16 april 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
The INFLUENTIAL Trial - Inpatient FLU Vaccination Program Effektivitet: Nationell prövning som implementerar bästa praxis och lärande samarbeten
Denna studie planerar att lära sig mer om huruvida ett intressentinformerat, standardiserat slutenvårdsvaccinationsprogram kommer att öka antalet influensavaccinationer av sjukhusvårdade barn i USA:s pediatriska hälsosystem.
Den första delen av studien är att bilda ett multidisciplinärt team av intressenter, inklusive föräldrar, leverantörer, sjuksköterskor, farmaceuter, informatiker, dataanalytiker och kommunikationsexperter på tre platser för att syntetisera en implementeringsguide för bästa praxis för ett influensavaccinationsprogram för slutenvård. sedan testas på dessa tre platser.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta förslag är att avgöra om ett intressentinformerat, standardiserat program för influensavaccination på slutenvårdspatienter kommer att öka antalet influensavaccinationer av inlagda barn i olika amerikanska pediatriska hälsosystem.
Med utgångspunkt i preliminära data och erfarenhet av pediatrisk influensavaccinleverans kommer utredarna att engagera ett multidisciplinärt team av intressenter i att syntetisera en implementeringsguide för bästa praxis för ett influensavaccinationsprogram för slutenvård på tre platser.
Nästa fas av studien, med hjälp av en ny adaptiv prövningsdesign, kommer att vara att implementera och testa programmet i 12 hälsosystem.
Slutligen kommer utredarna att utvärdera programmets inverkan med hjälp av en etablerad spridnings- och implementeringsram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
22000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suchitra Rao
- Telefonnummer: 7207772823
- E-post: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månaders ålder
- Intagen på slutenvårdsenhet vid deltagande sjukvårdssystem
Uteslutning:
- Inläggning på intensivvårdsplatser eller hematologi-onkologiska tjänster
Exklusions kriterier:
- Minst 6 månaders ålder
- Intagen på slutenvårdsenhet vid deltagande sjukvårdssystem
Uteslutning:
- Inläggning på intensivvårdsplatser eller hematologi-onkologiska tjänster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardiserat influensavaccinationsprogram för slutenvård
Intervention A: Den grundläggande interventionen är influensavaccinationsprogrammet för slutenvård, som kommer att bestå av följande kärnkomponenter: informatik och dataanalysverktyg, bevisbaserad utbildning och kommunikation, ett tvärvetenskapligt ledarskap och slutanvändarnas engagemang.
Intervention B: Den intensifierade interventionen är den mångfacetterade influensavaccinationsstrategin (Intervention A) plus ett lärande samarbete med lead site-facilitering under försöksperioden.
|
Intervention A: Den grundläggande interventionen är det slutna influensavaccinationsprogrammet Intervention B: Den intensifierade interventionen är den mångfacetterade influensavaccinationsstrategin (Intervention A) plus ett lärande samarbete
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Befintliga influensavaccinationsmetoder på slutenvård
Vanlig vård definieras som den influensavaccination som för närvarande finns på en given plats.
|
Vanlig vård definieras som de befintliga influensavaccinationsmetoder som för närvarande finns på en given plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinadministrationshastighet
Tidsram: 1 år
|
andel av influensavaccinadministrationerna till berättigade patienter under sjukhusvistelse.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-1507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .