- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05832307
L'essai INFLUENTIAL - Évaluation du programme national de vaccination contre la grippe pour les patients hospitalisés (Influential)
7 avril 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'essai INFLUENTIAL - Efficacité du programme de vaccination des patients hospitalisés contre la grippe : essai national mettant en œuvre les meilleures pratiques et les collaborations d'apprentissage
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la question de savoir si un programme de vaccination des patients hospitalisés normalisé et informé par les parties prenantes augmentera les taux de vaccination contre la grippe des enfants hospitalisés dans les systèmes de santé pédiatriques américains.
La première partie de l'étude consiste à former une équipe multidisciplinaire d'intervenants, y compris des parents, des prestataires de soins, des infirmières, des pharmaciens, des informaticiens, des analystes de données et des experts en communication sur trois sites pour synthétiser un guide de mise en œuvre des meilleures pratiques pour un programme de vaccination contre la grippe en milieu hospitalier, qui seront ensuite pilotés sur ces trois sites.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif primordial de cette proposition est de déterminer si un programme de vaccination antigrippale standardisé et informé par les parties prenantes augmentera les taux de vaccination antigrippale des enfants hospitalisés dans divers systèmes de santé pédiatrique américains.
S'appuyant sur les données préliminaires et l'expérience de l'administration du vaccin antigrippal aux patients hospitalisés en pédiatrie, les chercheurs engageront une équipe multidisciplinaire d'intervenants dans la synthèse d'un guide de mise en œuvre des meilleures pratiques pour un programme de vaccination antigrippale des patients hospitalisés dans trois sites.
La prochaine phase de l'étude, utilisant une nouvelle conception d'essai adaptative, consistera à mettre en œuvre et à tester le programme dans 12 systèmes de santé.
Enfin, les enquêteurs évalueront l'impact du programme à l'aide d'un cadre de diffusion et de mise en œuvre établi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suchitra Rao
- Numéro de téléphone: 7207772823
- E-mail: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Chercheur principal:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Contact:
- Ravi Jhaveri, MD
- Numéro de téléphone: 312-227-4080
- E-mail: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 205-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Chercheur principal:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois d'âge
- Admis dans une unité d'hospitalisation d'un système de santé participant
Exclusion:
- Admission dans les sites de soins intensifs ou les services d'hématologie-oncologie
Critère d'exclusion:
- Au moins 6 mois d'âge
- Admis dans une unité d'hospitalisation d'un système de santé participant
Exclusion:
- Admission dans les sites de soins intensifs ou les services d'hématologie-oncologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Programme standardisé de vaccination contre la grippe en milieu hospitalier
Intervention A : L'intervention de base est le programme de vaccination des patients hospitalisés contre la grippe, qui comprendra les éléments de base suivants : outils informatiques et d'analyse de données, éducation et communication fondées sur des données probantes, une équipe de direction multidisciplinaire et engagement des utilisateurs finaux.
Intervention B : L'intervention intensifiée est la stratégie de vaccination antigrippale à multiples facettes (intervention A) plus un apprentissage collaboratif avec l'animation du site principal pendant la période d'essai.
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Intervention A : L'intervention de base est le programme de vaccination contre la grippe en milieu hospitalier Intervention B : L'intervention intensifiée est la stratégie de vaccination contre la grippe à multiples facettes (Intervention A) plus un apprentissage collaboratif
Autres noms:
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Comparateur actif: Pratiques existantes de vaccination contre la grippe en milieu hospitalier
Les soins habituels sont définis comme les pratiques de vaccination contre la grippe en milieu hospitalier qui existent actuellement dans un site donné.
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Les soins habituels sont définis comme les pratiques de vaccination antigrippale des patients hospitalisés qui existent actuellement dans un site donné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'administration des vaccins
Délai: 1 an
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proportion d'administrations de vaccins contre la grippe aux patients éligibles pendant l'hospitalisation.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-1507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .