- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05832307
De INFLUENTIAL Trial-Evaluation of National Inpatient Influenza Vaccination Program (Influential)
7 april 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De INFLUENTIAL Trial - Effectiviteit van het FLU-vaccinatieprogramma voor intramurale patiënten: Nationale Trial Implementing Best Practices and Learning Collaboratives
Deze studie is bedoeld om meer te weten te komen over de vraag of een door belanghebbenden geïnformeerd, gestandaardiseerd vaccinatieprogramma voor intramurale patiënten de vaccinatiegraad tegen griep van in het ziekenhuis opgenomen kinderen in de Amerikaanse pediatrische gezondheidssystemen zal verhogen.
Het eerste deel van de studie bestaat uit het vormen van een multidisciplinair team van belanghebbenden, waaronder ouders, zorgverleners, verpleegkundigen, apothekers, informatici, data-analisten en communicatie-experts op drie locaties, om een gids voor de implementatie van beste praktijken voor een intramuraal griepvaccinatieprogramma samen te stellen, dat zal vervolgens worden getest op deze drie locaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit voorstel is om te bepalen of een door belanghebbenden geïnformeerd, gestandaardiseerd griepvaccinatieprogramma voor intramurale patiënten de griepvaccinatiegraad van gehospitaliseerde kinderen in diverse Amerikaanse pediatrische gezondheidsstelsels zal verhogen.
Voortbouwend op voorlopige gegevens en ervaring met de levering van intramurale griepvaccins bij pediatrische patiënten, zullen de onderzoekers een multidisciplinair team van belanghebbenden betrekken bij het samenstellen van een gids voor de implementatie van best practices voor een intramuraal griepvaccinatieprogramma op drie locaties.
De volgende fase van de studie, met behulp van een nieuw adaptief proefontwerp, zal zijn om het programma in 12 gezondheidsstelsels te implementeren en te testen.
Ten slotte zullen de onderzoekers de impact van het programma evalueren met behulp van een vastgesteld verspreidings- en implementatiekader.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
22000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suchitra Rao
- Telefoonnummer: 7207772823
- E-mail: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Contact:
- Ravi Jhaveri, MD
- Telefoonnummer: 312-227-4080
- E-mail: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 205-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 6 maanden oud
- Opgenomen op een intramurale afdeling van een deelnemend gezondheidssysteem
Uitsluiting:
- Opname op locaties voor kritieke zorg of hematologie-oncologiediensten
Uitsluitingscriteria:
- Minstens 6 maanden oud
- Opgenomen op een intramurale afdeling van een deelnemend gezondheidssysteem
Uitsluiting:
- Opname op locaties voor kritieke zorg of hematologie-oncologiediensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerd griepvaccinatieprogramma voor intramurale patiënten
Interventie A: De basisinterventie is het intramurale griepvaccinatieprogramma, dat zal bestaan uit de volgende kerncomponenten: informatica en data-analysetools, evidence-based onderwijs en communicatie, een multidisciplinair leiderschapsteam en betrokkenheid van eindgebruikers.
Interventie B: De geïntensiveerde interventie is de veelzijdige griepvaccinatiestrategie (Interventie A) plus een leersamenwerking met facilitering van de hoofdlocatie tijdens de proefperiode.
|
Interventie A: De basisinterventie is het intramurale griepvaccinatieprogramma Interventie B: De geïntensiveerde interventie is de veelzijdige griepvaccinatiestrategie (Interventie A) plus een lerend samenwerkingsverband
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bestaande intramurale griepvaccinatiepraktijken
Gebruikelijke zorg wordt gedefinieerd als de intramurale griepvaccinatiepraktijken die momenteel op een bepaalde locatie bestaan.
|
Gebruikelijke zorg wordt gedefinieerd als de bestaande intramurale griepvaccinatiepraktijken die momenteel op een bepaalde locatie bestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toedieningssnelheid vaccin
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aandeel griepvaccintoedieningen aan in aanmerking komende patiënten tijdens ziekenhuisopname.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-1507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .