- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05832307
Badanie INFLUENTIAL — ocena krajowego programu szczepień szpitalnych przeciw grypie (Influential)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie INFLUENTIAL — Skuteczność programu szczepień szpitalnych przeciwko grypie: badanie krajowe wdrażające najlepsze praktyki i współpracujące w zakresie uczenia się
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, czy standaryzowany program szczepień szpitalnych oparty na informacjach zainteresowanych stron zwiększy odsetek szczepień przeciwko grypie hospitalizowanych dzieci w amerykańskich pediatrycznych systemach opieki zdrowotnej.
Pierwsza część badania polega na utworzeniu wielodyscyplinarnego zespołu interesariuszy, w tym rodziców, usługodawców, pielęgniarek, farmaceutów, informatyków, analityków danych i ekspertów ds. następnie pilotować w tych trzech lokalizacjach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tej propozycji jest ustalenie, czy standaryzowany program szczepień przeciw grypie, oparty na informacjach zainteresowanych stron, zwiększy odsetek szczepień przeciwko grypie hospitalizowanych dzieci w różnych systemach opieki pediatrycznej w USA.
Opierając się na wstępnych danych i doświadczeniach z dostawami szczepionek przeciw grypie do szpitali pediatrycznych, badacze zaangażują multidyscyplinarny zespół interesariuszy w syntezę przewodnika wdrażania najlepszych praktyk dla programu szczepień szpitalnych przeciwko grypie w trzech ośrodkach.
Następna faza badania, z wykorzystaniem nowatorskiego adaptacyjnego projektu próbnego, będzie polegała na wdrożeniu i przetestowaniu programu w 12 systemach opieki zdrowotnej.
Na koniec badacze ocenią wpływ programu, korzystając z ustalonych ram rozpowszechniania i wdrażania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
22000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suchitra Rao
- Numer telefonu: 7207772823
- E-mail: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Główny śledczy:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Kontakt:
- Ravi Jhaveri, MD
- Numer telefonu: 312-227-4080
- E-mail: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Numer telefonu: 205-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 6 miesięcy życia
- Przyjęty na oddział szpitalny uczestniczącego systemu opieki zdrowotnej
Wykluczenie:
- Przyjęcie na oddziały intensywnej opieki medycznej lub usługi hematologiczno-onkologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Co najmniej 6 miesięcy życia
- Przyjęty na oddział szpitalny uczestniczącego systemu opieki zdrowotnej
Wykluczenie:
- Przyjęcie na oddziały intensywnej opieki medycznej lub usługi hematologiczno-onkologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standaryzowany program szczepień przeciwko grypie w szpitalach
Interwencja A: Podstawową interwencją jest program szczepień szpitalnych przeciwko grypie, który będzie się składał z następujących głównych elementów: narzędzia informatyczne i do analizy danych, edukacja i komunikacja oparta na dowodach, multidyscyplinarny zespół kierowniczy i zaangażowanie użytkowników końcowych.
Interwencja B: Zintensyfikowana interwencja to wielopłaszczyznowa strategia szczepień przeciwko grypie (Interwencja A) oraz współpraca naukowa z ułatwieniami w ośrodku prowadzącym w okresie próbnym.
|
Interwencja A: Podstawową interwencją jest program szczepień szpitalnych przeciwko grypie Interwencja B: Zintensyfikowaną interwencją jest wielopłaszczyznowa strategia szczepień przeciwko grypie (Interwencja A) plus wspólna nauka
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Istniejące praktyki szczepień szpitalnych przeciwko grypie
Zwykłą opiekę definiuje się jako praktyki szczepień szpitalnych przeciwko grypie, które obecnie obowiązują w danym ośrodku.
|
Zwykła opieka jest zdefiniowana jako istniejące praktyki szczepień szpitalnych przeciwko grypie, które obecnie istnieją w danym miejscu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość podawania szczepionki
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek podań szczepionki przeciwko grypie kwalifikującym się pacjentom podczas hospitalizacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-1507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .