- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832307
O Estudo INFLUENCIAL - Avaliação do Programa Nacional de Vacinação contra Influenza para Pacientes Internados (Influential)
7 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O Estudo INFLUENCIAL - Eficácia do Programa de Vacinação Contra Gripe em Pacientes Internados: Estudo Nacional Implementando as Melhores Práticas e Aprendizagem Colaborativa
Este estudo planeja saber mais sobre se um programa de vacinação padronizada e informado pelas partes interessadas aumentará as taxas de vacinação contra influenza de crianças hospitalizadas nos sistemas de saúde pediátrica dos EUA.
A primeira parte do estudo é formar uma equipe multidisciplinar de partes interessadas, incluindo pais, profissionais de saúde, enfermeiros, farmacêuticos, informáticos, analistas de dados e especialistas em comunicação em três locais para sintetizar um guia de implementação de melhores práticas para um programa de vacinação contra influenza em internação, que irá em seguida, ser testado nesses três locais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é determinar se um programa de vacinação contra influenza padronizado e informado pelas partes interessadas aumentará as taxas de vacinação contra influenza de crianças hospitalizadas em diversos sistemas de saúde pediátricos dos EUA.
Com base nos dados preliminares e na experiência com a distribuição de vacinas contra influenza em pacientes pediátricos internados, os investigadores envolverão uma equipe multidisciplinar de partes interessadas na síntese de um guia de implementação de melhores práticas para um programa de vacinação contra influenza em pacientes internados em três locais.
A próxima fase do estudo, usando um novo design de teste adaptativo, será implementar e testar o programa em 12 sistemas de saúde.
Finalmente, os investigadores avaliarão o impacto do programa usando uma estrutura de disseminação e implementação estabelecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suchitra Rao
- Número de telefone: 7207772823
- E-mail: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Investigador principal:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Contato:
- Ravi Jhaveri, MD
- Número de telefone: 312-227-4080
- E-mail: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: 205-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Investigador principal:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses de idade
- Internado em uma unidade de internação de um sistema de saúde participante
Exclusão:
- Admissão em locais de cuidados intensivos ou serviços de hematologia-oncologia
Critério de exclusão:
- Pelo menos 6 meses de idade
- Internado em uma unidade de internação de um sistema de saúde participante
Exclusão:
- Admissão em locais de cuidados intensivos ou serviços de hematologia-oncologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Programa padronizado de vacinação contra influenza para pacientes internados
Intervenção A: A intervenção básica é o programa de vacinação contra influenza para pacientes internados, que será composto pelos seguintes componentes principais: ferramentas de informática e análise de dados, educação e comunicação baseadas em evidências, uma equipe de liderança multidisciplinar e envolvimento do usuário final.
Intervenção B: A intervenção intensificada é a estratégia multifacetada de vacinação contra influenza (Intervenção A) mais um aprendizado colaborativo com a facilitação do local principal durante o período experimental.
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Intervenção A: A intervenção básica é o programa de vacinação contra influenza em internação Intervenção B: A intervenção intensificada é a estratégia multifacetada de vacinação contra influenza (Intervenção A) mais um aprendizado colaborativo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Práticas existentes de vacinação contra influenza em pacientes internados
O cuidado usual é definido como as práticas de vacinação contra influenza em internação que existem atualmente em um determinado local.
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Os cuidados usuais são definidos como as práticas de vacinação contra influenza em pacientes internados que existem atualmente em um determinado local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de administração da vacina
Prazo: 1 ano
|
proporção de administrações de vacina contra influenza para pacientes elegíveis durante a hospitalização.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .