Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den innflytelsesrike prøven - Evaluering av nasjonalt influensavaksinasjonsprogram (Influential)

7. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

The INFLUENTIAL Trial - Innenlig influensa-vaksinasjonsprogram Effektivitet: Nasjonal prøve implementering av beste praksis og læringssamarbeid

Denne studien planlegger å lære mer om hvorvidt et interessent-informert, standardisert døgnvaksinasjonsprogram vil øke influensavaksinasjonsraten for sykehusinnlagte barn på tvers av amerikanske pediatriske helsesystemer. Den første delen av studien er å danne et tverrfaglig team av interessenter, inkludert foreldre, forsørgere, sykepleiere, farmasøyter, informatikere, dataanalytikere og kommunikasjonseksperter på tvers av tre nettsteder i å syntetisere en implementeringsveiledning for beste praksis for et influensavaksinasjonsprogram på sykehus, som vil deretter bli pilotert på disse tre stedene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette forslaget er å finne ut om et interessent-informert, standardisert influensavaksinasjonsprogram vil øke influensavaksinasjonsraten for sykehusinnlagte barn på tvers av ulike amerikanske pediatriske helsesystemer. Ved å bygge på foreløpige data og erfaring med levering av influensavaksine til pediatrisk influensa, vil etterforskerne engasjere et tverrfaglig team av interessenter i å syntetisere en implementeringsveiledning for beste praksis for et influensavaksineprogram på tvers av tre steder. Den neste fasen av studien, ved å bruke et nytt adaptivt prøvedesign, vil være å implementere og teste programmet på tvers av 12 helsesystemer. Til slutt vil etterforskerne evaluere programmets innvirkning ved hjelp av et etablert formidlings- og implementeringsrammeverk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Jhaveri, MD
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 6 måneder gammel
  • Innlagt på døgnenhet ved deltagende helsevesen

Utelukkelse:

- Innleggelse til intensivavdelinger eller hematologi-onkologiske tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Minst 6 måneder gammel
  • Innlagt på døgnenhet ved deltagende helsevesen

Utelukkelse:

- Innleggelse til intensivavdelinger eller hematologi-onkologiske tjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standardisert influensavaksinasjonsprogram på sykehus
Intervensjon A: Den grunnleggende intervensjonen er influensavaksinasjonsprogrammet på sykehus, som vil bestå av følgende kjernekomponenter: informatikk- og dataanalyseverktøy, bevisbasert utdanning og kommunikasjon, et tverrfaglig lederteam og sluttbrukerengasjement. Intervensjon B: Den intensiverte intervensjonen er den mangefasetterte influensavaksinasjonsstrategien (Intervensjon A) pluss et læringssamarbeid med fasilitering av lead site under prøveperioden.
Annen: Standardisert influensavaksinasjonsprogram på sykehus
Intervensjon A: Den grunnleggende intervensjonen er influensavaksinasjonsprogrammet på sykehus Intervensjon B: Den intensiverte intervensjonen er den mangefasetterte influensavaksinasjonsstrategien (Intervensjon A) pluss et læringssamarbeid
Andre navn:
  • Intervensjon A og B
Aktiv komparator: Eksisterende praksiser for influensavaksinasjon på sykehus
Vanlig pleie er definert som influensavaksineringspraksis som for tiden eksisterer på et gitt sted.
Annen: Eksisterende influensavaksineringspraksis
Vanlig pleie er definert som den eksisterende influensavaksineringspraksis som for tiden eksisterer på et gitt sted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksineadministrasjonsrate
Tidsramme: 1 år
andel av influensavaksineadministrasjoner til kvalifiserte pasienter under sykehusinnleggelse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Seattle Children's Hospital
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-1507

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere