The INFLUENTIAL Trial- Evaluation of National Inpatient Influenza Vaccination Program (Influential)
7. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
The INFLUENTIAL Trial – Wirksamkeit des stationären GRIPPE-Impfprogramms: Nationale Studie zur Implementierung von Best Practices und Lernkooperationen
Diese Studie soll mehr darüber erfahren, ob ein von Interessengruppen informiertes, standardisiertes Impfprogramm für stationäre Patienten die Influenza-Impfraten von hospitalisierten Kindern in allen US-Kindergesundheitssystemen erhöhen wird.
Der erste Teil der Studie besteht darin, ein multidisziplinäres Team von Interessenvertretern, darunter Eltern, Anbieter, Krankenschwestern, Apotheker, Informatiker, Datenanalysten und Kommunikationsexperten an drei Standorten zu bilden, um einen Best-Practice-Implementierungsleitfaden für ein stationäres Influenza-Impfprogramm zu erstellen, das wird dann an diesen drei Standorten erprobt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, festzustellen, ob ein von Interessengruppen informiertes, standardisiertes stationäres Influenza-Impfprogramm die Influenza-Impfraten von hospitalisierten Kindern in verschiedenen US-amerikanischen pädiatrischen Gesundheitssystemen erhöhen wird.
Aufbauend auf vorläufigen Daten und Erfahrungen mit der stationären Influenza-Impfstoffverabreichung bei Kindern werden die Forscher ein multidisziplinäres Team von Interessengruppen mit der Erstellung eines Best-Practice-Implementierungsleitfadens für ein stationäres Influenza-Impfprogramm an drei Standorten beauftragen.
Die nächste Phase der Studie wird unter Verwendung eines neuartigen adaptiven Studiendesigns darin bestehen, das Programm in 12 Gesundheitssystemen zu implementieren und zu testen.
Schließlich werden die Ermittler die Auswirkungen des Programms anhand eines etablierten Verbreitungs- und Umsetzungsrahmens bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
22000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Suchitra Rao
- Telefonnummer: 7207772823
- E-Mail: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Studienorte
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Hauptermittler:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Kontakt:
- Ravi Jhaveri, MD
- Telefonnummer: 312-227-4080
- E-Mail: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 205-884-1699
- E-Mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Monate alt
- Aufnahme in eine stationäre Abteilung eines teilnehmenden Gesundheitssystems
Ausschluss:
- Aufnahme in Intensivstationen oder Hämatologie-Onkologie-Dienste
Ausschlusskriterien:
- Mindestens 6 Monate alt
- Aufnahme in eine stationäre Abteilung eines teilnehmenden Gesundheitssystems
Ausschluss:
- Aufnahme in Intensivstationen oder Hämatologie-Onkologie-Dienste
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardisiertes stationäres Influenza-Impfprogramm
Intervention A: Die grundlegende Intervention ist das stationäre Influenza-Impfprogramm, das aus den folgenden Kernkomponenten besteht: Informatik und Datenanalyse-Tools, evidenzbasierte Bildung und Kommunikation, ein multidisziplinäres Führungsteam und Engagement der Endnutzer.
Intervention B: Die intensivierte Intervention ist die facettenreiche Influenza-Impfstrategie (Intervention A) plus eine Lernkooperation mit Lead-Site-Facilitation während der Versuchsperiode.
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Intervention A: Basisintervention ist das stationäre Influenza-Impfprogramm Intervention B: Intensivierte Intervention ist die facettenreiche Influenza-Impfstrategie (Intervention A) plus Lernkooperation
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Bestehende stationäre Influenza-Impfpraxen
Übliche Versorgung ist definiert als die stationären Influenza-Impfpraktiken, die derzeit an einem bestimmten Standort bestehen.
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Übliche Versorgung ist definiert als die bestehenden stationären Influenza-Impfpraktiken, die derzeit an einem bestimmten Standort bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfstoffverabreichungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anteil der Influenza-Impfstoffverabreichungen an berechtigte Patienten während des Krankenhausaufenthalts.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-1507
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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