- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05832307
Lo studio INFLUENTIAL - Valutazione del programma nazionale di vaccinazione contro l'influenza dei pazienti ricoverati (Influential)
7 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La sperimentazione INFLUENTIAL - Efficacia del programma di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera: sperimentazione nazionale Implementazione delle migliori pratiche e collaborazioni di apprendimento
Questo studio prevede di saperne di più sul fatto che un programma di vaccinazione ospedaliera standardizzato e informato dalle parti interessate aumenterà i tassi di vaccinazione antinfluenzale dei bambini ospedalizzati nei sistemi sanitari pediatrici statunitensi.
La prima parte dello studio consiste nel formare un team multidisciplinare di parti interessate, tra cui genitori, fornitori, infermieri, farmacisti, informatici, analisti di dati ed esperti di comunicazione in tre siti per sintetizzare una guida all'implementazione delle migliori pratiche per un programma di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera, che quindi essere pilotato in questi tre siti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa proposta è determinare se un programma di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera standardizzato e informato dalle parti interessate aumenterà i tassi di vaccinazione antinfluenzale dei bambini ospedalizzati in diversi sistemi sanitari pediatrici statunitensi.
Sulla base dei dati preliminari e dell'esperienza con la somministrazione del vaccino antinfluenzale pediatrico ospedaliero, i ricercatori coinvolgeranno un team multidisciplinare di parti interessate nella sintesi di una guida all'implementazione delle migliori pratiche per un programma di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera in tre siti.
La fase successiva dello studio, utilizzando un nuovo progetto di sperimentazione adattivo, sarà l'implementazione e il test del programma in 12 sistemi sanitari.
Infine, i ricercatori valuteranno l'impatto del programma utilizzando un quadro di diffusione e attuazione stabilito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
22000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suchitra Rao
- Numero di telefono: 7207772823
- Email: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Investigatore principale:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Contatto:
- Ravi Jhaveri, MD
- Numero di telefono: 312-227-4080
- Email: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contatto:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Numero di telefono: 205-884-1699
- Email: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Investigatore principale:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 6 mesi di età
- Ricoverato in un'unità di degenza presso un sistema sanitario partecipante
Esclusione:
- Ricovero in centri di terapia intensiva o servizi di ematologia-oncologia
Criteri di esclusione:
- Almeno 6 mesi di età
- Ricoverato in un'unità di degenza presso un sistema sanitario partecipante
Esclusione:
- Ricovero in centri di terapia intensiva o servizi di ematologia-oncologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Programma standardizzato di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera
Intervento A: L'intervento di base è il programma di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera, che comprenderà i seguenti componenti principali: strumenti informatici e di analisi dei dati, educazione e comunicazione basate sull'evidenza, un gruppo dirigente multidisciplinare e coinvolgimento dell'utente finale.
Intervento B: L'intervento intensificato è la multiforme strategia di vaccinazione antinfluenzale (Intervento A) più un apprendimento collaborativo con la facilitazione del sito principale durante il periodo di prova.
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Intervento A: L'intervento di base è il programma di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera Intervento B: L'intervento intensificato è la strategia multiforme di vaccinazione antinfluenzale (Intervento A) più un apprendimento collaborativo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pratiche esistenti di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera
L'assistenza abituale è definita come le pratiche di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera che attualmente esistono in un determinato sito.
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Le cure abituali sono definite come le pratiche di vaccinazione antinfluenzale ospedaliera esistenti che attualmente esistono in un determinato sito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di somministrazione del vaccino
Lasso di tempo: 1 anno
|
percentuale di somministrazioni di vaccini antinfluenzali a pazienti idonei durante il ricovero.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-1507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .