- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832307
INFLUENTIAL Trial - Kansallisen laitoshoidon influenssarokotusohjelman arviointi (Influential)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
INFLUENTIAL Trial - Influenssan laitoshoidon rokotusohjelman tehokkuus: kansallinen kokeilu parhaiden käytäntöjen täytäntöönpanosta ja yhteistyön oppimisesta
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus saada lisää tietoa siitä, lisääkö sidosryhmien tietoinen, standardoitu sairaalahoitorokotusohjelma sairaalahoidossa olevien lasten influenssarokotusastetta Yhdysvaltojen lasten terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa on tarkoitus muodostaa poikkitieteellinen ryhmä sidosryhmistä, joihin kuuluvat vanhemmat, hoitajat, sairaanhoitajat, farmaseutit, informatikot, data-analyytikot ja viestintäasiantuntijat kolmelta eri toimipaikalta syntetisoimaan parhaiden käytäntöjen käyttöönotto-opas laitospotilaiden influenssarokotusohjelmaan. sitten pilotoidaan näissä kolmessa paikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, lisääkö sidosryhmien tietoinen, standardoitu laitoshoitoon tarkoitettu influenssarokotusohjelma sairaalahoitoon joutuneiden lasten influenssarokotusten määrää Yhdysvaltojen eri lasten terveydenhuoltojärjestelmissä.
Alustavien tietojen ja lasten influenssarokotteen toimittamisesta saatujen kokemusten perusteella tutkijat ottavat osaa monialaisen sidosryhmien ryhmän syntetisoimaan parhaiden käytäntöjen käyttöönotto-oppaan laitospotilaiden influenssarokotusohjelmaa varten kolmessa paikassa.
Tutkimuksen seuraava vaihe, jossa käytetään uutta adaptiivista kokeilusuunnitelmaa, on ohjelman toteuttaminen ja testaaminen 12 terveydenhuoltojärjestelmässä.
Lopuksi tutkijat arvioivat ohjelman vaikutuksia vakiintuneiden levitys- ja täytäntöönpanokehysten avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suchitra Rao
- Puhelinnumero: 7207772823
- Sähköposti: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukauden ikäinen
- Pääsy potilasosastolle osallistuvaan terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkeminen:
- Pääsy tehohoitoon tai hematologia-onkologiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukauden ikäinen
- Pääsy potilasosastolle osallistuvaan terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkeminen:
- Pääsy tehohoitoon tai hematologia-onkologiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vakioitu laitospotilaiden influenssarokotusohjelma
Interventio A: Perusinterventio on laitospotilas-influenssarokotusohjelma, joka koostuu seuraavista ydinkomponenteista: informatiikka ja data-analyyttiset työkalut, näyttöön perustuva koulutus ja viestintä, monialainen johtoryhmä ja loppukäyttäjien sitoutuminen.
Interventio B: Tehostettu interventio on monipuolinen influenssarokotusstrategia (interventio A) sekä oppimisyhteistyö ja johtopaikan helpottaminen kokeilujakson aikana.
|
Interventio A: Perusinterventio on laitospotilas-influenssarokotusohjelma Interventio B: Tehostettu interventio on monipuolinen influenssarokotusstrategia (interventio A) sekä oppimisyhteistyö
Muut nimet:
|
Active Comparator: Nykyiset sairaalahoidossa käytettävät influenssarokotukset
Tavanomaisella hoidolla tarkoitetaan laitoshoidossa olevia influenssarokotuskäytäntöjä, joita tällä hetkellä on tietyssä paikassa.
|
Tavanomainen hoito määritellään olemassa oleviksi laitoshoidossa oleviksi influenssarokotuksiksi, jotka tällä hetkellä ovat olemassa tietyssä paikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rokotteen antonopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
influenssarokotteen annostelu kelvollisille potilaille sairaalahoidon aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .