- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05832307
Исследование INFLUENTIAL — оценка национальной программы стационарной вакцинации против гриппа (Influential)
7 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Испытание INFLUENTIAL - Эффективность программы стационарной вакцинации против гриппа: национальное испытание, внедрение передового опыта и совместная работа по обучению
В этом исследовании планируется узнать больше о том, повысит ли информированная заинтересованными сторонами стандартизированная программа стационарной вакцинации уровень вакцинации госпитализированных детей от гриппа в системах педиатрического здравоохранения США.
Первая часть исследования заключается в формировании междисциплинарной группы заинтересованных сторон, включая родителей, поставщиков медицинских услуг, медсестер, фармацевтов, информатиков, аналитиков данных и экспертов по коммуникациям в трех центрах, для синтеза руководства по внедрению передового опыта для программы стационарной вакцинации против гриппа, которое затем опробовать на этих трех сайтах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Главной целью этого предложения является определение того, повысит ли информированная заинтересованными сторонами стандартизированная стационарная программа вакцинации против гриппа уровень вакцинации госпитализированных детей от гриппа в различных системах педиатрического здравоохранения США.
Основываясь на предварительных данных и опыте доставки вакцины против гриппа для детей в стационаре, исследователи привлекут междисциплинарную группу заинтересованных сторон к синтезу руководства по внедрению передовой практики для программы стационарной вакцинации против гриппа в трех учреждениях.
Следующим этапом исследования с использованием нового адаптивного дизайна испытаний будет внедрение и тестирование программы в 12 системах здравоохранения.
Наконец, исследователи оценят влияние программы, используя установленную структуру распространения и реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suchitra Rao
- Номер телефона: 7207772823
- Электронная почта: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Главный следователь:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Контакт:
- Ravi Jhaveri, MD
- Номер телефона: 312-227-4080
- Электронная почта: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Номер телефона: 205-884-1699
- Электронная почта: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Главный следователь:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 6 месяцев
- Госпитализирован в стационарное отделение участвующей системы здравоохранения
Исключение:
- Поступление в отделения интенсивной терапии или в гематолого-онкологические службы
Критерий исключения:
- Возраст не менее 6 месяцев
- Госпитализирован в стационарное отделение участвующей системы здравоохранения
Исключение:
- Поступление в отделения интенсивной терапии или в гематолого-онкологические службы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартизированная программа стационарной вакцинации против гриппа
Мероприятие A: Базовым вмешательством является стационарная программа вакцинации против гриппа, которая будет состоять из следующих основных компонентов: средства информатики и анализа данных, основанное на фактических данных обучение и коммуникация, междисциплинарная руководящая группа и взаимодействие с конечными пользователями.
Вмешательство B: Интенсивное вмешательство представляет собой многогранную стратегию вакцинации против гриппа (Вмешательство A) в сочетании с совместным обучением при содействии ведущих центров в течение испытательного периода.
|
Мероприятие A: Базовое вмешательство – это стационарная программа вакцинации против гриппа. Вмешательство B: Интенсивное вмешательство – многогранная стратегия вакцинации против гриппа (Вмешательство A) плюс
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Существующая практика стационарной вакцинации против гриппа
Обычная помощь определяется как стационарная практика вакцинации против гриппа, существующая в настоящее время в данном учреждении.
|
Обычная помощь определяется как существующая стационарная практика вакцинации против гриппа, которая в настоящее время существует в данном учреждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость введения вакцины
Временное ограничение: 1 год
|
доля вакцинаций против гриппа среди подходящих пациентов во время госпитализации.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .