INFLUENTIAL Trial – hodnocení národního lůžkového programu očkování proti chřipce (Influential)
7. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
VLIVNÁ zkouška – Účinnost ústavního očkovacího programu proti chřipce: Národní zkouška zavádějící osvědčené postupy a spolupráci při učení
Tato studie má v plánu zjistit více o tom, zda standardizovaný ústavní očkovací program informovaný zúčastněnými stranami zvýší míru proočkovanosti hospitalizovaných dětí proti chřipce napříč americkými dětskými zdravotními systémy.
První částí studie je vytvořit multidisciplinární tým zúčastněných stran, včetně rodičů, poskytovatelů, zdravotních sester, lékárníků, informatiků, datových analytiků a odborníků na komunikaci napříč třemi pracovišti při syntéze průvodce implementací osvědčených postupů pro lůžkový program očkování proti chřipce, který bude pak být pilotován na těchto třech místech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je určit, zda standardizovaný lůžkový program očkování proti chřipce informovaný zúčastněnými stranami zvýší míru proočkovanosti hospitalizovaných dětí proti chřipce napříč různými systémy dětského zdravotnictví v USA.
Na základě předběžných údajů a zkušeností s podáváním vakcíny proti chřipce u dětských pacientů zapojí výzkumní pracovníci multidisciplinární tým zúčastněných stran do syntézy příručky pro implementaci osvědčených postupů pro lůžkový program očkování proti chřipce na třech místech.
Další fází studie, využívající nový design adaptivní studie, bude implementace a testování programu ve 12 zdravotnických systémech.
Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí dopad programu pomocí zavedeného rámce pro šíření a implementaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suchitra Rao
- Telefonní číslo: 7207772823
- E-mail: suchitra.rao@childrenscolorado.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Ann and Robert Lurie's Children Hospital of Chicago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ravi Jhaveri, MD
-
Kontakt:
- Ravi Jhaveri, MD
- Telefonní číslo: 312-227-4080
- E-mail: rjhaveri@luriechildrens.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 205-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Annika Hofstetter, MD, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 6 měsíců věku
- Přijat na lůžkovou jednotku v participujícím zdravotnickém systému
Vyloučení:
- Vstup na pracoviště intenzivní péče nebo hematologicko-onkologické služby
Kritéria vyloučení:
- Minimálně 6 měsíců věku
- Přijat na lůžkovou jednotku v participujícím zdravotnickém systému
Vyloučení:
- Vstup na pracoviště intenzivní péče nebo hematologicko-onkologické služby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardizovaný lůžkový program očkování proti chřipce
Intervence A: Základní intervencí je lůžkový program očkování proti chřipce, který se bude skládat z následujících základních složek: informatika a nástroje pro analýzu dat, vzdělávání a komunikace založená na důkazech, multidisciplinární vedoucí tým a zapojení koncových uživatelů.
Intervence B: Intenzivní intervence je mnohostranná vakcinační strategie proti chřipce (Intervence A) plus spolupráce s učením s facilitací vedoucího místa během zkušebního období.
|
Intervence A: Základní intervencí je lůžkový program očkování proti chřipce Intervence B: Intenzivní intervencí je mnohostranná strategie očkování proti chřipce (Intervence A) plus společné učení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Stávající postupy lůžkového očkování proti chřipce
Obvyklá péče je definována jako lůžkové postupy očkování proti chřipce, které v současné době existují na daném místě.
|
Obvyklá péče je definována jako stávající postupy lůžkového očkování proti chřipce, které v současné době existují na daném místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost podání vakcíny
Časové okno: 1 rok
|
podíl podání vakcíny proti chřipce způsobilým pacientům během hospitalizace.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suchitra Rao, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-1507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .