Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis D-vitamintilskud til ADT-induceret knogletab hos ældre prostatacancerpatienter (ViPER)

14. januar 2026 opdateret af: Luke Peppone, University of Rochester
Dette fase III-forsøg tester, om højdosis D-vitamin virker ved behandling af androgen-deprivationsterapi (ADT)-induceret knogletab hos patienter med prostatacancer, som gennemgår androgen-deprivationsterapi. Vitaminer er stoffer, som kroppen har brug for for at vokse og udvikle sig normalt. D-vitamin hjælper kroppen med at optage calcium. Calcium er en af ​​de vigtigste byggesten i knogler. Mangel på D-vitamin kan føre til knoglesygdomme som osteoporose eller rakitis. Dette forsøg kan hjælpe forskere med at afgøre, om højdosis D-vitamin hjælper med at holde knoglerne stærke, sænker antallet af fald og mindsker træthed hos mænd, der får androgen-deprivationsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere effekten af ​​højdosis D-vitamin (HDVD) tilskud hos prostatacancerpatienter på ADT-induceret knoglemineraltæthedstab i den samlede hofte over 52 uger målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).

II. At evaluere effekten af ​​HDVD-tilskud hos prostatacancerpatienter på ADT-induceret knoglemineraltæthedstab i lårbenshalsen, distal radius og lændehvirvelsøjlen (L1-L4) over 52 uger målt ved DXA.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere effekten af ​​HDVD-tilskud på fald over 52 uger som målt ved Falls History-spørgeskemaet.

II. At evaluere effekten af ​​HDVD-tilskud på frakturer over 52 uger som bestemt af Clinical Record Information - Follow-up Form.

III. At evaluere effekten af ​​HDVD-tilskud på livskvalitet over 52 uger som målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostata (FACT-P).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At udforske effekten af ​​HDVD-tilskud på skeletmuskelmasse målt ved DXA.

II. At udforske effekten af ​​HDVD-tilskud på knoglebiomarkører målt ved Millipore Luminex/enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) assays fra serum.

III. At evaluere effekten af ​​HDVD-tilskud på smerter, træthed, søvn og daglige aktiviteter over 52 uger målt ved patientrapporterede resultater.

OVERSIGT: Efter at have gennemgået indsamling af blod og DXA-scanning, randomiseres patenter til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager HDVD oralt (PO) gennem hele undersøgelsen. Patienterne gennemgår også indsamling af blod og DXA-scanning ved undersøgelse.

ARM II: Patienter får placebo PO under hele undersøgelsen. Patienterne gennemgår også indsamling af blod og DXA-scanning ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian T. Halbert
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajasree P. Chowdry
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Rekruttering
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Jax
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Khawaja S. Jahangir
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28561
        • Rekruttering
        • CarolinaEast Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seth M. Miller
        • Kontakt:
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • Rekruttering
        • Nash UNC HealthCare
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 252-952-8000
        • Ledende efterforsker:
          • Elie B. Choufani
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Rekruttering
        • Adena Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aruna C. Gowda
    • Pennsylvania
      • Dickson City, Pennsylvania, Forenede Stater, 18519
        • Rekruttering
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Ledende efterforsker:
          • Heath B. Mackley
        • Kontakt:
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath B. Mackley
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Rekruttering
        • Saint Francis Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen H. Dyar
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen H. Dyar
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • Rekruttering
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Humeniuk
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Rekruttering
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Rekruttering
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Ledende efterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forenede Stater, 24201
        • Rekruttering
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • Ledende efterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Rekruttering
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Rekruttering
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Asit K. Paul
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24033
        • Rekruttering
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Asit K. Paul
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 540-981-7377
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Ledende efterforsker:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kurt Oettel
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv diagnosticeret med trin I-IV prostatacancer uden metastaser til knogler (lymfeknudeinvolvering og forudgående diagnose af primær cancer er tilladt)
  • Være 60 år eller ældre
  • Starter med ADT eller har modtaget deres første ADT-behandling inden for de seneste 3 måneder, med mindst 6 planlagte måneders behandling tilbage (både luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH)-antagonister og LHRH-agonister er tilladt)
  • Har et samlet serum D-vitamin mellem 10 og 27 ng/ml
  • Har et samlet serumkalcium på mindre end eller lig med 10,5 mg/dl
  • Har en normal GFR (glomerulær filtrationshastighed)
  • Accepter ikke at tage calcium- og/eller D-vitamintilskud i hele interventionens varighed end dem, der er givet af undersøgelsen
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke
  • Kunne sluge piller og kapsler
  • Kunne tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har langvarig (mere end 3 måneder) brug af ethvert farmakologisk knoglemodificerende middel, inklusive men ikke begrænset til orale eller IV bisphosphonater, denosumab eller teriparatid før tilmelding
  • Har en diagnose af stadium IV kronisk nyresygdom
  • Har en diagnose af grad II eller højere hypercalcæmi (serumcalcium større end 10,5 mg/dl)
  • Har en historie med hypercalcæmi eller D-vitamin toksicitet/følsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (HDVD)
Patienter modtager HDVD PO QW i 52 uger. Patienter gennemgår også samling af blod og DXA -scanning på undersøgelse.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Dobbelt røntgenabsorptionsmåling
Gennemgå DXA-scanning
Andre navne:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD scanning
  • knoglemineraltæthedsscanning
  • DEXA scanning
  • dobbelt energi røntgen absorptiometrisk scanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbelt røntgenabsorption
  • DXA SCAN
  • DEXA (knogledensitet)
Kosttilskud: D vitamin
Givet PO
Andre navne:
  • D-vitamin
  • 3-[2-[7a-methyl-1-(1,4,5-trimethylhex-2-enyl)-1,2,3,3a,5,6,7,7a-octahydroinden-4-yliden]ethyliden] -4-methyliden-cyclohexan-1-ol
  • D-vitaminforbindelse
  • Vitamin-D
Placebo komparator: Arm II (placebo)
Patienter modtager placebo PO QW i 52 uger. Patienter gennemgår også samling af blod og DXA -scanning på undersøgelse.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Placebo administration
Givet PO
Procedure: Dobbelt røntgenabsorptionsmåling
Gennemgå DXA-scanning
Andre navne:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD scanning
  • knoglemineraltæthedsscanning
  • DEXA scanning
  • dobbelt energi røntgen absorptiometrisk scanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbelt røntgenabsorption
  • DXA SCAN
  • DEXA (knogledensitet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af knoglemineraltæthed (BMD) tab målt ved den samlede hofte
Tidsramme: Efter 52 uger
Vil bestemme effektiviteten af ​​højdosis D-vitamin (HDVD) -tilskud versus placebo til reduktion af BMD-tab målt ved den samlede hofte via dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri (DXA) ved 52 uger. Vil bruge analyse af covarians (ANCOVA) med gruppe (D -vitamin eller placebo) som hovedfaktor, baseline -tidspunkter ([T] 1) BMD som covariat, og uge 52 (T3) BMD som resultatet. Undersøgelsesstedet vil blive inkluderet som en tilfældig effekt uafhængig af resterende fejl. En indledende lineær blandet model (LMM) vil være i form ved hjælp af begrænset maksimal sandsynlighed (REML) estimering. Betydningen af ​​variansen på grund af undersøgelsesstedet testes ved hjælp af Wald -testen.
Efter 52 uger
Reduktion af BMD -tab som målt ved lårbenshalsen
Tidsramme: Efter 52 uger
Vil bestemme effektiviteten af ​​HDVD -tilskud versus placebo til reduktion af BMD -tab målt ved lårbenshalsen via DXA ved 52 uger. Vil bruge ANCOVA med gruppe (D -vitamin eller placebo) som hovedfaktor, baseline (T1) BMD som covariat, og uge 52 (T3) BMD som resultatet. Undersøgelsesstedet vil blive inkluderet som en tilfældig effekt uafhængig af resterende fejl. En indledende LMM vil være i form ved hjælp af REML -estimering. Betydningen af ​​variansen på grund af undersøgelsesstedet testes ved hjælp af Wald -testen.
Efter 52 uger
Reduktion af BMD -tab som målt ved den distale radius
Tidsramme: Efter 52 uger
Vil bestemme effektiviteten af ​​HDVD -tilskud versus placebo til reduktion af BMD -tab målt ved den distale radius via DXA ved 52 uger. Vil bruge ANCOVA med gruppe (D -vitamin eller placebo) som hovedfaktor, baseline (T1) BMD som covariat, og uge 52 (T3) BMD som resultatet. Undersøgelsesstedet vil blive inkluderet som en tilfældig effekt uafhængig af resterende fejl. En indledende LMM vil være i form ved hjælp af REML -estimering. Betydningen af ​​variansen på grund af undersøgelsesstedet testes ved hjælp af Wald -testen.
Efter 52 uger
Reduktion af BMD -tab som målt ved lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Efter 52 uger
Vil bestemme effektiviteten af ​​HDVD -tilskud versus placebo til reduktion af BMD -tab målt ved lændehvirvelsøjlen via DXA ved 52 uger. Vil bruge ANCOVA med gruppe (D -vitamin eller placebo) som hovedfaktor, baseline (T1) BMD som covariat, og uge 52 (T3) BMD som resultatet. Undersøgelsesstedet vil blive inkluderet som en tilfældig effekt uafhængig af resterende fejl. En indledende LMM vil være i form ved hjælp af REML -estimering. Betydningen af ​​variansen på grund af undersøgelsesstedet testes ved hjælp af Wald -testen.
Efter 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fald
Tidsramme: Baseline op til 52 uger
Vil bruge generaliserede lineære blandede modeller. Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at estimere mellem gruppeforskellen i (1) andelen af ​​deltagere, der oplever et fald/brud (ja/nej) fra T1 til T3. Vil evaluere fordelingen af ​​det samlede antal fald/brud ved at analyse af Poisson -modeller for at estimere mellem gruppeforskellen i (2) det samlede antal fald/brud fra T1 til T3. Begge modeller (1, 2) vil indeholde gruppe som fast virkning og sted som en tilfældig effekt. Yderligere justeringskovariater vil omfatte fald i de foregående 6 måneder, brud i de foregående 5 år, androgen-deprivationsterapi (ADT) dosis og varighed, scene, strålebehandling, forudgående operation, baseline D-vitamin, alder, kropsmasseindeks (BMI) og race. Usignære (p> 0,05) covariater fjernes fra modellen. Vil rapportere estimaterne og tilknyttede 95% konfidensintervaller som (1) relativ risiko eller (2) rate -forhold.
Baseline op til 52 uger
Ændring i brud
Tidsramme: Baseline op til 52 uger
Vil bruge generaliserede lineære blandede modeller. Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at estimere mellem gruppeforskellen i (1) andelen af ​​deltagere, der oplever et fald/brud (ja/nej) fra T1 til T3. Vil evaluere fordelingen af ​​det samlede antal fald/brud ved at analyse af Poisson -modeller for at estimere mellem gruppeforskellen i (2) det samlede antal fald/brud fra T1 til T3. Begge modeller (1, 2) vil indeholde gruppe som fast virkning og sted som en tilfældig effekt. Yderligere justeringskovariater vil omfatte fald i de foregående 6 måneder, brud i de foregående 5 år, ADT -dosis og varighed, scene, strålebehandling, forudgående kirurgi, baseline D -vitamin, alder, BMI og race. Usignære (p> 0,05) covariater fjernes fra modellen. Vil rapportere estimaterne og tilknyttede 95% konfidensintervaller som (1) relativ risiko eller (2) rate -forhold.
Baseline op til 52 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline op til 52 uger
Vil blive evalueret ved funktionel vurdering af kræftterapi-prostata-forsøgsudgangsindeksresultat.
Baseline op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luke J Peppone, University of Rochester NCORP Research Base

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

29. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URCC-22053 (Anden identifikator: CTEP)
  • UG1CA189961 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-07664 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA258349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner