Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose vitamin D-tilskudd for ADT-indusert bentap hos eldre prostatakreftpasienter (ViPER)

14. januar 2026 oppdatert av: Luke Peppone, University of Rochester
Denne fase III-studien tester om høydose vitamin D fungerer i behandling av androgen-deprivasjonsterapi (ADT)-indusert bentap hos pasienter med prostatakreft som gjennomgår androgen-deprivasjonsterapi. Vitaminer er stoffer som kroppen trenger for å vokse og utvikle seg normalt. Vitamin D hjelper kroppen med å absorbere kalsium. Kalsium er en av de viktigste byggesteinene i bein. Mangel på vitamin D kan føre til beinsykdommer som osteoporose eller rakitt. Denne studien kan hjelpe forskere med å avgjøre om høydose vitamin D bidrar til å holde bein sterke, reduserer antall fall og reduserer tretthet hos menn som får androgen-deprivasjonsterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere effekten av høydose vitamin D (HDVD) tilskudd hos prostatakreftpasienter på ADT-indusert bentetthetstap i den totale hoften over 52 uker målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).

II. For å evaluere effekten av HDVD-tilskudd hos prostatakreftpasienter på ADT-indusert bentetthetstap i lårhalsen, distal radius og korsryggen (L1-L4) over 52 uker målt med DXA.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere effekten av HDVD-tilskudd på fall over 52 uker målt med Falls History-spørreskjemaet.

II. For å evaluere effekten av HDVD-tilskudd på frakturer over 52 uker som bestemt av Clinical Record Information - Follow-up Form.

III. For å evaluere effekten av HDVD-tilskudd på livskvalitet over 52 uker målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostata (FACT-P).

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å utforske effekten av HDVD-tilskudd på skjelettmuskelmasse målt ved DXA.

II. For å utforske effekten av HDVD-tilskudd på benbiomarkører målt ved Millipore Luminex/enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) analyser fra serum.

III. For å evaluere effekten av HDVD-tilskudd på smerte, tretthet, søvn og dagliglivsaktiviteter over 52 uker målt ved pasientrapporterte utfall.

OVERSIGT: Etter å ha gjennomgått innsamling av blod og DXA-skanning, blir patenter randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter får HDVD oralt (PO) gjennom hele studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og DXA-skanning under studien.

ARM II: Pasienter får placebo PO gjennom hele studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og DXA-skanning under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Ta kontakt med:
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian T. Halbert
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajasree P. Chowdry
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Jax
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Rekruttering
        • Ridgeview Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Jax
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Khawaja S. Jahangir
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28561
        • Rekruttering
        • CarolinaEast Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seth M. Miller
        • Ta kontakt med:
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
        • Rekruttering
        • Nash UNC HealthCare
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 252-952-8000
        • Hovedetterforsker:
          • Elie B. Choufani
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Rekruttering
        • Adena Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aruna C. Gowda
    • Pennsylvania
      • Dickson City, Pennsylvania, Forente stater, 18519
        • Rekruttering
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Hovedetterforsker:
          • Heath B. Mackley
        • Ta kontakt med:
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heath B. Mackley
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Rekruttering
        • Saint Francis Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen H. Dyar
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen H. Dyar
        • Ta kontakt med:
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Rekruttering
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • Rekruttering
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Rekruttering
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
        • Rekruttering
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
        • Rekruttering
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Rekruttering
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Asit K. Paul
        • Ta kontakt med:
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24033
        • Rekruttering
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Asit K. Paul
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 540-981-7377
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Brian L. Burnette
        • Ta kontakt med:
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hovedetterforsker:
          • Brian L. Burnette
        • Ta kontakt med:
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kurt Oettel
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Brian L. Burnette
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bli diagnostisert med stadium I-IV prostatakreft uten metastaser til bein (lymfeknuteinvolvering og tidligere diagnose av primær kreft er tillatt)
  • Være 60 år eller eldre
  • Begynner med ADT eller har mottatt sin første ADT-behandling i løpet av de siste 3 månedene, med minst 6 planlagte måneders behandling igjen (både luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-antagonister og LHRH-agonister er tillatt)
  • Ha et totalt serum vitamin D mellom 10 og 27 ng/ml
  • Ha en total serumkalsium på mindre enn eller lik 10,5 mg/dl
  • Har en normal GFR (glomerulær filtrasjonshastighet)
  • Godta å ikke ta kalsium- og/eller vitamin D-tilskudd under varigheten av intervensjonen annet enn de som er gitt av studien
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Kunne svelge piller og kapsler
  • Kunne snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har langvarig (mer enn 3 måneder) bruk av ethvert farmakologisk benmodifiserende middel, inkludert men ikke begrenset til orale eller IV bisfosfonater, denosumab eller teriparatid før påmelding
  • Har en diagnose av stadium IV kronisk nyresykdom
  • Har en diagnose av grad II eller høyere hyperkalsemi (serumkalsium større enn 10,5 mg/dl)
  • Har en historie med hyperkalsemi eller vitamin D-toksisitet/sensitivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM I (HDVD)
Pasientene får HDVD PO QW i 52 uker. Pasienter gjennomgår også samling av blod og DXA -skanning på studien.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Dobbel røntgenabsorpsjon
Gjennomgå DXA-skanning
Andre navn:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD-skanning
  • beinmineraltetthetsskanning
  • DEXA Scan
  • dual energy x-ray absorptiometrisk skanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbel røntgenabsorpsjon
  • DXA SKANNING
  • DEXA (beintetthet)
Kosttilskudd: D vitamin
Gitt PO
Andre navn:
  • Vitamin d
  • 3-[2-[7a-metyl-1-(1,4,5-trimetylheks-2-enyl)-1,2,3,3a,5,6,7,7a-oktahydroinden-4-yliden]etyliden] -4-metyliden-cykloheksan-1-ol
  • Vitamin D-forbindelse
Placebo komparator: Arm II (placebo)
Pasientene får placebo PO QW i 52 uker. Pasienter gjennomgår også samling av blod og DXA -skanning på studien.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Placebo administrasjon
Gitt PO
Fremgangsmåte: Dobbel røntgenabsorpsjon
Gjennomgå DXA-skanning
Andre navn:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD-skanning
  • beinmineraltetthetsskanning
  • DEXA Scan
  • dual energy x-ray absorptiometrisk skanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbel røntgenabsorpsjon
  • DXA SKANNING
  • DEXA (beintetthet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av benmineraltetthet (BMD) tap som målt ved total hofte
Tidsramme: Etter 52 uker
Vil bestemme effekten av høydose vitamin D (HDVD) tilskudd kontra placebo for å redusere BMD-tap målt ved den totale hoften via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) etter 52 uker. Vil bruke analyse av samvariasjon (ANCOVA) med gruppe (vitamin D eller placebo) som hovedfaktor, baseline -tidspunkt ([T] 1) BMD som kovariat, og uke 52 (T3) BMD som utfall. Studiestedet vil bli inkludert som en tilfeldig effekt uavhengig av restfeil. En innledende lineær blandet modell (LMM) vil være i form ved å bruke begrenset maksimal sannsynlighet (REML) estimering. Betydningen av variansen på grunn av studiestedet vil bli testet ved bruk av Wald -testen.
Etter 52 uker
Reduksjon av BMD -tap målt ved lårhalsen
Tidsramme: Etter 52 uker
Vil bestemme effekten av HDVD -tilskudd kontra placebo for å redusere BMD -tap målt ved lårhalsen via DXA etter 52 uker. Vil bruke ANCOVA med gruppe (vitamin D eller placebo) som hovedfaktor, baseline (T1) BMD som kovariat, og uke 52 (T3) BMD som utfall. Studiestedet vil bli inkludert som en tilfeldig effekt uavhengig av restfeil. En innledende LMM vil være i form ved å bruke REML -estimering. Betydningen av variansen på grunn av studiestedet vil bli testet ved bruk av Wald -testen.
Etter 52 uker
Reduksjon av BMD -tap målt ved den distale radius
Tidsramme: Etter 52 uker
Vil bestemme effekten av HDVD -tilskudd kontra placebo for å redusere BMD -tap målt ved den distale radius via DXA etter 52 uker. Vil bruke ANCOVA med gruppe (vitamin D eller placebo) som hovedfaktor, baseline (T1) BMD som kovariat, og uke 52 (T3) BMD som utfall. Studiestedet vil bli inkludert som en tilfeldig effekt uavhengig av restfeil. En innledende LMM vil være i form ved å bruke REML -estimering. Betydningen av variansen på grunn av studiestedet vil bli testet ved bruk av Wald -testen.
Etter 52 uker
Reduksjon av BMD -tap målt ved korsryggen
Tidsramme: Etter 52 uker
Vil bestemme effekten av HDVD -tilskudd kontra placebo for å redusere BMD -tap målt ved korsryggen via DXA etter 52 uker. Vil bruke ANCOVA med gruppe (vitamin D eller placebo) som hovedfaktor, baseline (T1) BMD som kovariat, og uke 52 (T3) BMD som utfall. Studiestedet vil bli inkludert som en tilfeldig effekt uavhengig av restfeil. En innledende LMM vil være i form ved å bruke REML -estimering. Betydningen av variansen på grunn av studiestedet vil bli testet ved bruk av Wald -testen.
Etter 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fall
Tidsramme: Baseline opp til 52 uker
Vil bruke generaliserte lineære blandede modeller. Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt til å estimere mellom gruppeforskjellen i (1) andelen deltakere som opplever et fall/brudd (ja/nei) fra T1 til T3. Vil evaluere fordelingen av totalt antall fall/brudd ved Poisson -modelleranalyse for å estimere mellom gruppeforskjellen i (2) det totale antallet fall/brudd fra T1 til T3. Begge modellene (1, 2) vil inneholde gruppe som fast effekt og sted som en tilfeldig effekt. Ytterligere justeringskovariater vil omfatte fall i de foregående 6 månedene, brudd de foregående 5 årene, androgen-deprivasjonsbehandlingsbehandling (ADT) dose og varighet, trinn, strålebehandling, tidligere kirurgi, baseline vitamin D, alder, kroppsmasseindeks (BMI) og rase. Ikke -signifikante (p> 0,05) kovariater vil bli fjernet fra modellen. Vil rapportere estimatene og tilhørende 95% konfidensintervaller som (1) relativ risiko eller (2) hastighetsforhold.
Baseline opp til 52 uker
Endring i brudd
Tidsramme: Baseline opp til 52 uker
Vil bruke generaliserte lineære blandede modeller. Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt til å estimere mellom gruppeforskjellen i (1) andelen deltakere som opplever et fall/brudd (ja/nei) fra T1 til T3. Vil evaluere fordelingen av totalt antall fall/brudd ved Poisson -modelleranalyse for å estimere mellom gruppeforskjellen i (2) det totale antallet fall/brudd fra T1 til T3. Begge modellene (1, 2) vil inneholde gruppe som fast effekt og sted som en tilfeldig effekt. Ytterligere justeringskovariater vil omfatte fall de foregående 6 månedene, brudd de foregående 5 årene, ADT -dose og varighet, trinn, strålebehandling, tidligere kirurgi, baseline vitamin D, alder, BMI og rase. Ikke -signifikante (p> 0,05) kovariater vil bli fjernet fra modellen. Vil rapportere estimatene og tilhørende 95% konfidensintervaller som (1) relativ risiko eller (2) hastighetsforhold.
Baseline opp til 52 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline opp til 52 uker
Vil bli evaluert ved funksjonell vurdering av kreftterapi-prostate studieutfallsindeks-poengsum.
Baseline opp til 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luke J Peppone, University of Rochester NCORP Research Base

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

29. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URCC-22053 (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189961 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-07664 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA258349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere