Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en vitamine D à forte dose pour la perte osseuse induite par l'ADT chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate (ViPER)

14 janvier 2026 mis à jour par: Luke Peppone, University of Rochester
Cet essai de phase III teste si la vitamine D à haute dose fonctionne dans le traitement de la perte osseuse induite par la thérapie de privation androgénique (ADT) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate qui suivent une thérapie de privation androgénique. Les vitamines sont des substances dont le corps a besoin pour grandir et se développer normalement. La vitamine D aide le corps à absorber le calcium. Le calcium est l'un des principaux éléments constitutifs de l'os. Un manque de vitamine D peut entraîner des maladies osseuses telles que l'ostéoporose ou le rachitisme. Cet essai pourrait aider le chercheur à déterminer si une dose élevée de vitamine D aide à maintenir la solidité des os, à réduire le nombre de chutes et à réduire la fatigue chez les hommes recevant une thérapie de privation d'androgènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer l'effet d'une supplémentation en vitamine D (HDVD) à forte dose chez les patients atteints d'un cancer de la prostate sur la perte de densité minérale osseuse induite par l'ADT dans la hanche totale sur 52 semaines, mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).

II. Évaluer l'effet de la supplémentation en HDVD chez les patients atteints d'un cancer de la prostate sur la perte de densité minérale osseuse induite par l'ADT dans le col fémoral, le radius distal et la colonne lombaire (L1-L4) sur 52 semaines, mesurée par DXA.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'effet de la supplémentation en HDVD sur les chutes sur 52 semaines, tel que mesuré par le questionnaire Falls History.

II. Évaluer l'effet de la supplémentation en HDVD sur les fractures sur 52 semaines, tel que déterminé par le formulaire de suivi des informations sur le dossier clinique.

III. Évaluer l'effet de la supplémentation en HDVD sur la qualité de vie sur 52 semaines, telle que mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer de la prostate (FACT-P).

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Explorer l'effet de la supplémentation en HDVD sur la masse musculaire squelettique telle que mesurée par DXA.

II. Explorer l'effet de la supplémentation en HDVD sur les biomarqueurs osseux mesurés par les tests Millipore Luminex/enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) à partir du sérum.

III. Évaluer l'effet de la supplémentation en HDVD sur la douleur, la fatigue, le sommeil et les activités de la vie quotidienne sur 52 semaines, tel que mesuré par les résultats rapportés par les patients.

APERÇU : Après avoir subi une collecte de sang et une analyse DXA, les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients reçoivent du HDVD par voie orale (PO) tout au long de l'étude. Les patients subissent également une collecte de sang et une analyse DXA lors de l'étude.

ARM II : Les patients reçoivent un placebo PO tout au long de l'étude. Les patients subissent également une collecte de sang et une analyse DXA lors de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • Illinois
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Contact:
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian T. Halbert
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • University Medical Center New Orleans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rajasree P. Chowdry
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Jax
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Jax
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Jax
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Jax
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Jax
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Jax
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Khawaja S. Jahangir
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, États-Unis, 28561
        • Recrutement
        • CarolinaEast Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Seth M. Miller
        • Contact:
      • Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
        • Recrutement
        • Nash UNC HealthCare
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 252-952-8000
        • Chercheur principal:
          • Elie B. Choufani
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Recrutement
        • Adena Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aruna C. Gowda
    • Pennsylvania
      • Dickson City, Pennsylvania, États-Unis, 18519
        • Recrutement
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Chercheur principal:
          • Heath B. Mackley
        • Contact:
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Recrutement
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath B. Mackley
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Recrutement
        • Saint Francis Hospital
        • Chercheur principal:
          • Stephen H. Dyar
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Recrutement
        • Saint Francis Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Stephen H. Dyar
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Recrutement
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • Recrutement
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • Recrutement
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contact:
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Recrutement
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Chercheur principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contact:
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, États-Unis, 24201
        • Recrutement
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • Chercheur principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contact:
      • Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
        • Recrutement
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Recrutement
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Recrutement
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Recrutement
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Asit K. Paul
        • Contact:
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24033
        • Recrutement
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Asit K. Paul
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 540-981-7377
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Chercheur principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kurt Oettel
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Chercheur principal:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de cancer de la prostate de stade I à IV sans métastases osseuses (l'atteinte des ganglions lymphatiques et le diagnostic antérieur d'un cancer primitif sont autorisés)
  • Être âgé de 60 ans ou plus
  • Commencer l'ADT ou avoir reçu leur premier traitement ADT au cours des 3 derniers mois, avec au moins 6 mois de traitement prévus restants (les antagonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) et les agonistes de la LHRH sont autorisés)
  • Avoir une vitamine D sérique totale entre 10 et 27 ng/ml
  • Avoir une calcémie totale inférieure ou égale à 10,5 mg/dl
  • Avoir un GFR normal (taux de filtration glomérulaire)
  • Accepter de ne pas prendre de suppléments de calcium et/ou de vitamine D pendant la durée de l'intervention autres que ceux prévus par l'étude
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  • Être capable d'avaler des pilules et des gélules
  • Être capable de parler et de lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Avoir une utilisation à long terme (plus de 3 mois) de tout agent pharmacologique de modification osseuse, y compris, mais sans s'y limiter, les bisphosphonates oraux ou IV, le dénosumab ou le tériparatide avant l'inscription
  • Avoir un diagnostic de maladie rénale chronique de stade IV
  • Avoir un diagnostic d'hypercalcémie de grade II ou supérieur (calcium sérique supérieur à 10,5 mg/dl)
  • Avoir des antécédents d'hypercalcémie ou de toxicité/sensibilité à la vitamine D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras i (hdvd)
Les patients reçoivent le PO QW HDVD pendant 52 semaines. Les patients subissent également une collecte de sang et de dxa scan sur l'étude.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Double absorptiométrie à rayons X
Subir une analyse DXA
Autres noms:
  • DEXA
  • DXA
  • Balayage DMO
  • analyse de la densité minérale osseuse
  • Balayage DEXA
  • balayage absorptiométrique biénergétique à rayons X
  • Absorptiométrie à rayons X à double énergie
  • Double absorptométrie à rayons X
  • BALAYAGE DXA
  • DEXA (densité osseuse)
Complément alimentaire: Vitamine D
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Vitamine D
  • 3-[2-[7a-méthyl-1-(1,4,5-triméthylhex-2-ényl)-1,2,3,3a,5,6,7,7a-octahydroindène-4-ylidène]éthylidène] -4-méthylidène-cyclohexan-1-ol
  • Composé de vitamine D
Comparateur placebo: ARM II (placebo)
Les patients reçoivent un placebo PO QW pendant 52 semaines. Les patients subissent également une collecte de sang et de dxa scan sur l'étude.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Administration du placebo
Bon de commande donné
Procédure: Double absorptiométrie à rayons X
Subir une analyse DXA
Autres noms:
  • DEXA
  • DXA
  • Balayage DMO
  • analyse de la densité minérale osseuse
  • Balayage DEXA
  • balayage absorptiométrique biénergétique à rayons X
  • Absorptiométrie à rayons X à double énergie
  • Double absorptométrie à rayons X
  • BALAYAGE DXA
  • DEXA (densité osseuse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la perte de densité minérale osseuse (BMD) tel que mesuré à la hanche totale
Délai: À 52 semaines
Déterminera l'efficacité de la supplémentation en vitamine D à haute dose (HDVD) par rapport au placebo dans la réduction de la perte de BMD mesurée à la hanche totale via une absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA) à 52 semaines. Utilisera l'analyse de la covariance (ANCOVA) avec le groupe (vitamine D ou placebo) comme principal facteur, le point de vue de base ([t] 1) BMD comme covariable et la DMO de la semaine 52 (T3) comme résultat. Le site d'étude sera inclus comme effet aléatoire indépendamment de l'erreur résiduelle. Un modèle mixte linéaire initial (LMM) sera ajusté en utilisant l'estimation du maximum de vraisemblance restreinte (REML). L'importance de la variance due au site d'étude sera testée à l'aide du test WALD.
À 52 semaines
Réduction de la perte de BMD mesurée au cou fémoral
Délai: À 52 semaines
Déterminera l'efficacité de la supplémentation en HDV par rapport au placebo pour réduire la perte de DMO mesurée au niveau du cou fémoral via DXA à 52 semaines. Utilisera ANCOVA avec le groupe (vitamine D ou placebo) comme facteur principal, BMD de base (T1) comme covariable et BMD de la semaine 52 (T3) comme résultat. Le site d'étude sera inclus comme effet aléatoire indépendamment de l'erreur résiduelle. Un LMM initial sera ajusté en utilisant l'estimation REML. L'importance de la variance due au site d'étude sera testée à l'aide du test WALD.
À 52 semaines
Réduction de la perte de BMD tel que mesuré au rayon distal
Délai: À 52 semaines
Déterminera l'efficacité de la supplémentation en HDV par rapport au placebo pour réduire la perte de DMO mesurée au rayon distal via DXA à 52 semaines. Utilisera ANCOVA avec le groupe (vitamine D ou placebo) comme facteur principal, BMD de base (T1) comme covariable et BMD de la semaine 52 (T3) comme résultat. Le site d'étude sera inclus comme effet aléatoire indépendamment de l'erreur résiduelle. Un LMM initial sera ajusté en utilisant l'estimation REML. L'importance de la variance due au site d'étude sera testée à l'aide du test WALD.
À 52 semaines
Réduction de la perte de BMD mesurée à la colonne lombaire
Délai: À 52 semaines
Déterminera l'efficacité de la supplémentation en HDV par rapport au placebo pour réduire la perte de DMO mesurée à la colonne lombaire via DXA à 52 semaines. Utilisera ANCOVA avec le groupe (vitamine D ou placebo) comme facteur principal, BMD de base (T1) comme covariable et BMD de la semaine 52 (T3) comme résultat. Le site d'étude sera inclus comme effet aléatoire indépendamment de l'erreur résiduelle. Un LMM initial sera ajusté en utilisant l'estimation REML. L'importance de la variance due au site d'étude sera testée à l'aide du test WALD.
À 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de chutes
Délai: Ligne de base jusqu'à 52 semaines
Utilisera des modèles mixtes linéaires généralisés. Les modèles de régression logistique seront utilisés pour estimer la différence entre le groupe dans (1) la proportion de participants qui éprouvent une chute / fracture (oui / non) de T1 à T3. Évaluera la distribution du nombre total de chutes / fractures par l'analyse des modèles de Poisson pour estimer la différence de groupe entre (2) le nombre total de chutes / fractures de T1 à T3. Les deux modèles (1, 2) contiendront le groupe comme effet fixe et site comme effet aléatoire. Les covariables d'ajustement supplémentaires comprendront les chutes au cours des 6 mois précédents, les fractures au cours des 5 dernières années, la dose et la durée de la thérapie par la déprivation des androgènes (ADT), le stade, la radiothérapie, la chirurgie antérieure, la vitamine D de base, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC) et la race. Les covariables non significatives (p> 0,05) seront supprimées du modèle. Signalera les estimations et les intervalles de confiance à 95% associés comme (1) le risque relatif ou (2) le rapport taux.
Ligne de base jusqu'à 52 semaines
Changement de fractures
Délai: Ligne de base jusqu'à 52 semaines
Utilisera des modèles mixtes linéaires généralisés. Les modèles de régression logistique seront utilisés pour estimer la différence entre le groupe dans (1) la proportion de participants qui éprouvent une chute / fracture (oui / non) de T1 à T3. Évaluera la distribution du nombre total de chutes / fractures par l'analyse des modèles de Poisson pour estimer la différence de groupe entre (2) le nombre total de chutes / fractures de T1 à T3. Les deux modèles (1, 2) contiendront le groupe comme effet fixe et site comme effet aléatoire. Les covariables d'ajustement supplémentaires comprendront les chutes au cours des 6 mois précédents, les fractures au cours des 5 années précédentes, la dose et la durée de l'ADT, le stade, la radiothérapie, la chirurgie antérieure, la vitamine D de base, l'âge, l'IMC et la race. Les covariables non significatives (p> 0,05) seront supprimées du modèle. Signalera les estimations et les intervalles de confiance à 95% associés comme (1) le risque relatif ou (2) le rapport taux.
Ligne de base jusqu'à 52 semaines
Changement de qualité de vie
Délai: Ligne de base jusqu'à 52 semaines
Sera évalué par évaluation fonctionnelle du score de l'indice des résultats des essais sur la thérapie par le cancer.
Ligne de base jusqu'à 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luke J Peppone, University of Rochester NCORP Research Base

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URCC-22053 (Autre identifiant: CTEP)
  • UG1CA189961 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2022-07664 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA258349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner