- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05838859
Prævention og mental sundhed: Gør vi nok?
Mental sundhed og prævention - gør vi nok? En undersøgelse, der udforsker den nuværende praksis med at give præventionsrådgivning af psykiatriske fagfolk og servicebrugeroplevelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
WHOs mål for bæredygtig udvikling (SDG'er) skitserer nødvendigheden af at sikre universel adgang til seksuelle og reproduktive sundhedsydelser, herunder familieplanlægningsinformation og uddannelse, og integration af reproduktiv sundhed i nationale strategier og programmer. Familieplanlægning og præventionsviden er en integreret del af opretholdelse eller forbedring af relationer til trivsel. Mens viden om prævention utvivlsomt er vigtig for alle mennesker i reproduktive alderen, er den af øget betydning for kvinder med psykiske lidelser, som betragtes som en "dobbelt dårligt stillet" gruppe på grund af deres køn og diagnose.
Kvinder kan opleve betydelige reproduktive helbredsproblemer, herunder nedsat fertilitet på grund af farmakologisk brug, høje forekomster af uplanlagte graviditeter, beskyttelsesprocesser og øget hyppighed af misdannelser hos deres afkom.
NICE (National Institute for Health and Care Excellence) retningslinjer anbefaler, at man diskuterer med kvinder i den fødedygtige alder, som har eller havde psykiske problemer brugen af prævention og eventuelle planer om graviditet, hvordan graviditet og fødsel kan påvirke et mentalt sundhedsproblem, og hvordan psykiske problemer og dets behandling kan påvirke kvinderne, fosteret eller babyen. Selvom international og national lovgivning klart anerkender lige rettigheder for kvinder med handicap med hensyn til familieplanlægning, står de fortsat over for udfordringer med at få adgang til disse SRH.
Kvinder, der oplever alvorlige og vedvarende psykiske problemer, er mere tilbøjelige til at opleve uplanlagt graviditet, måske tilbøjelige til at deltage i seksuel risikoopførsel og har en højere risiko for seksuelt overførte sygdomme. En nylig systematisk gennemgang anslår, at i Storbritannien til enhver tid vil 9-10 % af kvinderne være forældre med psykisk lidelse. Der er veletablerede sammenhænge mellem forældres psykiske lidelse og dårlige resultater hos børn, selvom ikke alle børn er i fare. I løbet af perioden med fosterudvikling, spædbarn og småbørn vokser og udvikler en babys hjerne.) Disse første 1001 dage er kritiske på grund af optimal hjerneudvikling og giver også barnet den bedst mulige start på livet. Mennesker, der mangler pleje fra en eller flere omsorgsfulde voksne i de første 1001 dage af deres liv, opnår mindre i uddannelse og i arbejdsverdenen; er mere tilbøjelige til at opføre sig asocialt og er mindre sunde, fysisk såvel som mentalt, end personer, der fik en bedre start. Ydermere vil den skade, der er påført dem, sandsynligvis blive videreført i en cyklus mellem generationerne, når de får deres egne børn.
Efterforskerne kiggede også på nogle mere videnskabelige beviser fra mentale sundhedsprofessionelles synspunkt. Psykiatriske fagfolk er dårlige til at indsamle oplysninger om deres patienters forældrestatus og har en tendens til ikke at spørge ind til børns velfærd og behov. Derudover rapporterer psykisk sundhedsprofessionelle patienters manglende indsigt i sygdommen og dens indvirkning på børn, utilstrækkelig viden og færdigheder og bekymringer om, at diskussion af forældreskab og børnerelaterede spørgsmål kan forringe det forhold, de har til deres patient. En forskningsundersøgelse har vist, at 16% af kvinder i den fødedygtige alder fik ordineret teratogener. For kvinder med psykiske lidelser, som ønsker at undgå utilsigtet graviditet, kan effektiv brug af prævention være en vigtig strategi til at opretholde og endda forbedre sundhed og velvære. Barrierer i leveringen af passende reproduktiv rådgivning omfatter vanskeligheder med at afgøre "bedste interesser", at føle sig dårligt rustet til at diskutere seksuel og reproduktiv sundhed på grund af opfattede grænser og forlegenhed, og etiske udfordringer.
Studiedesign En observationel kvantitativ tværsnitsdesignundersøgelse vil blive brugt. Efterforskerne vil ikke gribe ind på nogen måde, men blot registrere svarene på spørgeskemaet fra undersøgelsens deltagere. Alle målinger for deltagerne vil blive indhentet på et enkelt tidspunkt, selvom rekruttering kan foregå over en længere periode. Dette er den bedst egnede metode til denne undersøgelse, da den minimerer tab til opfølgning, obtrusiveness og responsbias og vil give mulighed for fremtidig replikerbarhed og sammenligninger på tværs af andre NHS Trusts.
Deltagere/befolkning Dette vil være en to-armet undersøgelsesprøveudtagningstjenestebruger i den fødedygtige alder, der modtager SABP-psykiatri og psykiatriske fagfolk. Undersøgelsen vil søge at rekruttere patienter fra indlagte enheder og lokale mentale sundhedsteams fra Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) og mental sundhedspersonale fra Trust.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Telefonnummer: 07766768562
- E-mail: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Telefonnummer: 07468752058
- E-mail: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 7AD
- Rekruttering
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Olga Balazikova
- Telefonnummer: 01932 722247
- E-mail: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tjenestebrugere
- Kvinde i alderen mellem 18 og 50 år.
- Under SABP psykiatriske tjenester
- Diagnosticeret DSM IV mental tilstand.
- Evne til at give informeret samtykke.
Fagfolk
- Læger, plejepersonale Band 6 eller derover, ikke-medicinske ordinatorer og plejekoordinatorer.
- Ansat af Surrey og Borders Partnership NHS Foundation
Ekskluderingskriterier:
Tjenestebrugere
- Tjenestebrugere under specialiserede tjenester såsom spiseforstyrrelser, perinatale tjenester, misbrugstjenester.
- Tjenestebrugere under børne- og ungdomspsykiatriske tjenester og indlæringsvanskeligheder psykiatriske tjenester.
- Manglende evne til at give samtykke.
- Under 18 eller over 50 år
- Tjenestebrugere tilbageholdt i henhold til Psykiatriloven i den indlagte afdeling eller i henhold til kommunal behandlingsbekendtgørelse (CTO) i samfundet.
Fagfolk
- Psykisk sundhedspersonale ikke ansat af Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Psykiatriske fagfolk, der ikke arbejder i Voksentjenesterne i den arbejdsdygtige alder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvindelige servicebrugere i den fødedygtige alder
Præventionsrådgivning Erfaringsundersøgelse - ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema af kvindelige tjenestebrugere.
|
|
Psykiatriske fagfolk
Prævention i Mental Health Survey - selvrapporterende spørgeskema over fagpersoners nuværende praksis, holdning og viden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Service brugeroplevelse - online undersøgelse - designet af efterforskere
Tidsramme: September 2022
|
At undersøge, om kvindelige servicebrugere i den fødedygtige alder under pleje af psykiatriske tjenester modtager tilstrækkelig rådgivning om prævention.
|
September 2022
|
|
Psykiatrisk oplevelse - onlineundersøgelse - designet af efterforskere
Tidsramme: September 2022
|
At undersøge viden, praksis og holdninger hos professionelle psykiatriske personer i rådgivning om prævention.
|
September 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 284443
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .