- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05838859
Contracepção e saúde mental: estamos fazendo o suficiente?
Saúde Mental e Contracepção - Estamos Fazendo o Suficiente? Um estudo que explora a prática atual de fornecer aconselhamento contraceptivo por profissionais de saúde mental e a experiência do usuário do serviço
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) da OMS descrevem a necessidade de garantir o acesso universal a serviços de saúde sexual e reprodutiva, incluindo informações e educação sobre planejamento familiar e a integração da saúde reprodutiva nas estratégias e programas nacionais. O conhecimento sobre planejamento familiar e contracepção é essencial para manter ou melhorar os relacionamentos para o bem-estar. Embora o conhecimento sobre métodos contraceptivos seja indubitavelmente importante para todas as pessoas em idade reprodutiva, é de maior importância para as mulheres com problemas de saúde mental que são consideradas um grupo "duplamente desfavorecido" devido ao seu gênero e diagnóstico.
As mulheres podem experimentar problemas significativos de saúde reprodutiva, incluindo fertilidade reduzida devido ao uso de farmacologia, altas taxas de gravidez não planejada, processos de proteção e aumento da taxa de malformações em seus filhos.
As diretrizes do NICE (National Institute for Health and Care Excellence) recomendam discutir com mulheres em idade fértil que têm ou tiveram problemas de saúde mental o uso de contracepção e quaisquer planos de gravidez, como a gravidez e o parto podem afetar um problema de saúde mental e como o problema de saúde mental e seu tratamento pode afetar a mulher, o feto ou o bebê. Embora a legislação internacional e nacional reconheça claramente direitos iguais para mulheres com deficiência no que diz respeito ao planejamento familiar, elas continuam enfrentando desafios no acesso a esses SSR.
As mulheres que sofrem de problemas de saúde mental graves e persistentes têm maior probabilidade de ter uma gravidez não planejada, talvez de se envolver em comportamentos sexuais de risco e correm maior risco de doenças sexualmente transmissíveis. Uma revisão sistemática recente estima que no Reino Unido, a qualquer momento, 9-10% das mulheres serão mães com transtorno mental. Existem ligações bem estabelecidas entre transtorno mental dos pais e maus resultados em crianças, embora nem todas as crianças estejam em risco. Durante todo o período de desenvolvimento fetal, infância e infância, o cérebro de um bebê está crescendo e se desenvolvendo.) Esses primeiros 1.001 dias são críticos por causa do desenvolvimento ideal do cérebro e também dão ao bebê o melhor começo de vida possível. As pessoas que carecem de cuidados de um ou mais adultos atenciosos nos primeiros 1.001 dias de suas vidas obtêm menos sucesso na educação e no mundo do trabalho; são mais propensas a se comportar de forma antissocial e são menos saudáveis, tanto física quanto mentalmente, do que indivíduos que tiveram um começo melhor. Além disso, o dano causado a elas provavelmente se perpetuará em um ciclo intergeracional quando tiverem seus próprios filhos .
Os investigadores também analisaram mais algumas evidências científicas do ponto de vista dos profissionais de saúde mental. Os profissionais de saúde mental são fracos na coleta de informações sobre o status parental de seus pacientes e tendem a não perguntar sobre o bem-estar e as necessidades das crianças. Além disso, os profissionais de saúde mental relatam a falta de percepção dos pacientes sobre a doença e seu impacto nas crianças, conhecimentos e habilidades insuficientes e preocupações de que discutir a paternidade e questões relacionadas à criança pode prejudicar o relacionamento que eles têm com o paciente. Um estudo de pesquisa descobriu que 16% das mulheres em idade reprodutiva receberam prescrição de teratógenos. Para mulheres com problemas de saúde mental que desejam evitar a gravidez indesejada, o uso eficaz de anticoncepcionais pode ser uma estratégia importante para manter e até melhorar a saúde e o bem-estar. As barreiras na prestação de aconselhamento reprodutivo apropriado incluem dificuldades em determinar "melhores interesses", sentir-se mal equipado para discutir saúde sexual e reprodutiva devido a limites e constrangimento percebidos e desafios éticos.
Desenho do estudo Será utilizado um estudo observacional quantitativo de desenho transversal. Os investigadores não irão intervir de forma alguma, mas simplesmente registrar as respostas ao questionário dos participantes do estudo. Todas as medições dos participantes serão obtidas em um único momento, embora o recrutamento possa ocorrer em um período mais longo. Este é o método mais adequado para este estudo, uma vez que minimiza a perda de acompanhamento, intrusão e viés de resposta e permitirá futura replicabilidade e comparações em outros NHS Trusts.
Participantes / População Este será um estudo de dois braços amostrando usuários do serviço em idade reprodutiva recebendo serviços de saúde mental do SABP e profissionais de saúde mental. O estudo buscará recrutar pacientes de unidades de internação e equipes comunitárias de saúde mental da Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) e profissionais de saúde mental da Trust.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Número de telefone: 07766768562
- E-mail: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Número de telefone: 07468752058
- E-mail: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7AD
- Recrutamento
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Olga Balazikova
- Número de telefone: 01932 722247
- E-mail: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários do serviço
- Mulher com idade entre 18 e 50 anos.
- Nos serviços de saúde mental da SABP
- Condição de saúde mental diagnosticada pelo DSM IV.
- Capacidade de dar consentimento informado.
profissionais
- Médicos, pessoal de enfermagem Band 6 ou superior, prescritores não médicos e coordenadores de cuidados.
- Empregado pela Surrey and Borders Partnership NHS Foundation
Critério de exclusão:
Usuários do serviço
- Usuários de serviços especializados, como transtornos alimentares, serviços perinatais, serviços de abuso de substâncias.
- Usuários dos Serviços de Saúde Mental da Criança e do Adolescente e dos Serviços de Saúde Mental com Deficiência de Aprendizagem.
- Falta de capacidade para consentir.
- Menores de 18 anos ou maiores de 50 anos
- Usuários do serviço detidos pela Lei de Saúde Mental na unidade de internação ou sob ordem de tratamento comunitário (CTO) na comunidade.
profissionais
- Profissionais de saúde mental não empregados pela Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Profissionais de saúde mental que não trabalham em Serviços para Adultos em Idade Ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Usuárias do serviço em idade reprodutiva
Pesquisa de Experiências de Aconselhamento em Contracepção - por meio de um questionário de autorrelato de usuárias do serviço.
|
|
Profissionais de saúde mental
Contraception in Mental Health Survey - questionário de autorrelato das práticas, atitudes e conhecimentos atuais dos profissionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência do usuário do serviço - pesquisa on-line - desenvolvida por investigadores
Prazo: Set 2022
|
Examinar se as usuárias em idade reprodutiva sob os cuidados de serviços de saúde mental estão recebendo orientação adequada sobre contracepção.
|
Set 2022
|
|
Experiência de profissionais de saúde mental - pesquisa on-line - projetada por investigadores
Prazo: Set 2022
|
Examinar os conhecimentos, práticas e atitudes dos profissionais de saúde mental no aconselhamento sobre contracepção.
|
Set 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 284443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .