- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05838859
Ehkäisy ja mielenterveys: teemmekö tarpeeksi?
Mielenterveys ja ehkäisy – teemmekö tarpeeksi? Tutkimus, jossa tutkitaan nykyistä käytäntöä tarjota ehkäisyneuvoja mielenterveysalan ammattilaisilta ja palvelun käyttäjäkokemuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n kestävän kehityksen tavoitteissa (SDG) hahmotellaan tarvetta varmistaa yleinen saatavuus seksuaali- ja lisääntymisterveydenhuoltopalveluihin, mukaan lukien perhesuunnittelutiedot ja koulutus, sekä lisääntymisterveyden sisällyttäminen kansallisiin strategioihin ja ohjelmiin. Perhesuunnittelu- ja ehkäisytieto on olennainen osa hyvinvointisuhteiden ylläpitämistä tai parantamista. Vaikka ehkäisytieto on epäilemättä tärkeää kaikille lisääntymisikäisille ihmisille, se on entistä tärkeämpää mielenterveysongelmista kärsiville naisille, joita pidetään "kaksinkertaisesti epäedullisessa asemassa" sukupuolensa ja diagnoosinsa vuoksi.
Naiset voivat kokea merkittäviä lisääntymisterveysongelmia, kuten heikentynyt hedelmällisyys johtuen lääkkeiden käytöstä, korkea suunnittelemattomien raskauksien määrä, turvaprosessit ja lisääntynyt epämuodostumien määrä jälkeläisissään.
NICE (National Institute for Health and Care Excellence) ohjeissa suositellaan keskustelemaan hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, joilla on tai on ollut mielenterveysongelmia ehkäisyn käytöstä ja mahdollisista raskaussuunnitelmista, miten raskaus ja synnytys voivat vaikuttaa mielenterveysongelmiin ja miten mielenterveysongelma ja sen hoito saattaa vaikuttaa naisiin, sikiöön tai vauvaan. Vaikka kansainvälinen ja kansallinen lainsäädäntö tunnustaa selkeästi vammaisten naisten yhtäläiset oikeudet perhesuunnittelun suhteen, he kohtaavat edelleen haasteita päästäkseen näihin SRH:iin.
Naiset, joilla on vakavia ja jatkuvia mielenterveysongelmia, kokevat todennäköisemmin suunnittelemattoman raskauden, saattavat todennäköisemmin ryhtyä seksuaaliseen riskinottokäyttäytymiseen ja heillä on suurempi riski saada sukupuolitauteja. Äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa arvioidaan, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa 9–10 % naisista on milloin tahansa mielenterveysongelmista kärsiviä vanhempia. Vanhempien mielenterveyshäiriöiden ja lasten huonojen tulosten välillä on vakiintuneita yhteyksiä, vaikka kaikki lapset eivät olekaan vaarassa. Vauvan aivot kasvavat ja kehittyvät koko sikiön kehityksen, vauva- ja taaperoiän ajan.) Nämä ensimmäiset 1001 päivää ovat kriittisiä aivojen optimaalisen kehityksen vuoksi ja antavat myös vauvalle parhaan mahdollisen alun elämälle. Ihmiset, joilta puuttuu hoito yhdeltä tai useammalta huolehtivalta aikuiselta elämänsä ensimmäisen 1001 päivän aikana, saavuttavat vähemmän koulutuksessa ja työelämässä; he käyttäytyvät todennäköisemmin epäsosiaalisesti ja ovat heikompia sekä fyysisesti että henkisesti kuin henkilöt, joille annettiin parempi alku. Lisäksi heille aiheutettu vahinko todennäköisesti jatkuu sukupolvien välisenä kierteenä, kun heillä on omia lapsia.
Tutkijat tarkastelivat myös tieteellistä näyttöä mielenterveysalan ammattilaisten näkökulmasta. Mielenterveysalan ammattilaiset ovat huonoja keräämään tietoa potilaiden vanhemmuuden asemasta, eivätkä he yleensä tiedustele lasten hyvinvoinnista ja tarpeista. Lisäksi mielenterveysalan ammattilaiset raportoivat potilaiden ymmärtämättömyydestä sairaudesta ja sen vaikutuksista lapsiin, riittämättömistä tiedoista ja taidoista sekä huolista, että vanhemmuuteen ja lapsiin liittyvistä asioista keskusteleminen saattaa heikentää suhdetta potilaaseen. Tutkimus on osoittanut, että 16 prosentille hedelmällisessä iässä olevista naisista määrättiin teratogeenejä. Mielenterveysongelmista kärsiville naisille, jotka haluavat välttää tahattoman raskauden, tehokas ehkäisy voi olla tärkeä strategia terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseksi ja jopa parantamiseksi. Esteitä asianmukaisten lisääntymisneuvontaan liittyvissä asioissa ovat vaikeudet määritellä "parhaat edut", tunne, että heillä ei ole valmiuksia keskustella seksuaali- ja lisääntymisterveydestä havaittujen rajojen ja hämmennyksen vuoksi sekä eettiset haasteet.
Tutkimuksen suunnittelu Hyödynnetään havainnoivaa kvantitatiivista poikkileikkaussuunnittelututkimusta. Tutkijat eivät puutu millään tavalla, vaan yksinkertaisesti tallentavat vastaukset tutkimukseen osallistujien kyselyyn. Kaikki osallistujien mittaukset hankitaan yhdellä kertaa, vaikka rekrytointi voi tapahtua pidemmänkin ajanjakson aikana. Tämä on sopivin menetelmä tähän tutkimukseen, koska se minimoi seurantahäviön, häiritsemisen ja vastausharhan ja mahdollistaa jatkossa toistettavuuden ja vertailut muiden NHS-rahastojen välillä.
Osallistujat / Väestö Tämä on kaksikätinen SABP mielenterveyspalveluja ja mielenterveysalan ammattilaisia saava hedelmällisessä iässä oleva tutkimusotospalvelun käyttäjä. Tutkimuksessa pyritään rekrytoimaan potilaita Surrey and Borders Partnershipin NHS Foundation Trustin (SABP) laitosyksiköistä ja yhteisön mielenterveysryhmistä sekä mielenterveysalan ammattilaisia säätiöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Puhelinnumero: 07766768562
- Sähköposti: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Puhelinnumero: 07468752058
- Sähköposti: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 7AD
- Rekrytointi
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Balazikova
- Puhelinnumero: 01932 722247
- Sähköposti: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palvelun käyttäjät
- Nainen iältään 18-50 vuotta.
- SABP:n mielenterveyspalveluissa
- Diagnosoitu DSM IV mielenterveystila.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Ammattilaiset
- Lääkärit, hoitohenkilökunta Bändi 6 tai enemmän, ei-lääketieteen määrääjät ja hoitokoordinaattorit.
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundationin palveluksessa
Poissulkemiskriteerit:
Palvelun käyttäjät
- Palvelun käyttäjät erikoispalveluissa, kuten syömishäiriöt, perinataalipalvelut, päihdepalvelut.
- Lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen ja oppimisvammaisten mielenterveyspalvelujen palvelun käyttäjät.
- Suostumuksen kyvyn puute.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat
- Palvelunkäyttäjät, jotka on pidätetty mielenterveyslain nojalla laitosyksikössä tai yhteisössä yhteisöhoitomääräyksen (CTO) nojalla.
Ammattilaiset
- Mielenterveysalan ammattilaiset, jotka eivät ole Surrey & Borders Partnership Foundationin NHS Trustin palveluksessa
- Mielenterveysalan ammattilaiset, jotka eivät työskentele työikäisten aikuisten palveluissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naispuoliset palvelunkäyttäjät hedelmällisessä iässä
Ehkäisyneuvontatutkimus - palvelun käyttäjien itseraportoivalla kyselylomakkeella.
|
|
Mielenterveydenhuollon ammattilaiset
Ehkäisy mielenterveystutkimuksessa - itseraportoiva kysely ammattilaisten nykyisistä käytännöistä, asenteesta ja tiedosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttökokemus – verkkokysely – tutkijoiden suunnittelema
Aikaikkuna: Syyskuu 2022
|
Selvittää, saavatko mielenterveyspalveluiden hoidossa olevat hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset palvelunkäyttäjät riittävää neuvontaa ehkäisystä.
|
Syyskuu 2022
|
|
Mielenterveysalan ammattilaisten kokemus - online-kysely - tutkijoiden suunnittelema
Aikaikkuna: Syyskuu 2022
|
Tutkia mielenterveysalan ammattilaisten tietoja, käytäntöjä ja asenteita ehkäisyä koskevassa neuvonnassa.
|
Syyskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 284443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .