- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05838859
Verhütung und psychische Gesundheit: Tun wir genug?
Psychische Gesundheit und Verhütung – tun wir genug? Eine Studie, die die aktuelle Praxis der Bereitstellung von Verhütungsberatung durch Fachleute für psychische Gesundheit und die Erfahrung der Benutzer von Diensten untersucht
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele für nachhaltige Entwicklung (Sustainable Development Goals, SDGs) der WHO umreißen die Notwendigkeit, den allgemeinen Zugang zu sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten, einschließlich Informationen und Aufklärung zur Familienplanung, sowie die Integration der reproduktiven Gesundheit in nationale Strategien und Programme sicherzustellen. Das Wissen über Familienplanung und Verhütung ist ein wesentlicher Bestandteil der Aufrechterhaltung oder Verbesserung von Beziehungen zum Wohle des Menschen. Während Wissen über Verhütung zweifellos für alle Menschen im fortpflanzungsfähigen Alter wichtig ist, ist es von zunehmender Bedeutung für Frauen mit psychischen Erkrankungen, die aufgrund ihres Geschlechts und ihrer Diagnose als „doppelt benachteiligte“ Gruppe gelten.
Frauen können unter erheblichen reproduktiven Gesundheitsproblemen leiden, einschließlich verringerter Fruchtbarkeit aufgrund der Verwendung von Arzneimitteln, hoher Raten ungeplanter Schwangerschaften, Schutzprozessen und einer erhöhten Rate von Fehlbildungen bei ihren Nachkommen.
NICE-Richtlinien (National Institute for Health and Care Excellence) empfehlen, mit Frauen im gebärfähigen Alter, die psychische Gesundheitsprobleme haben oder hatten, die Verwendung von Verhütungsmitteln und Schwangerschaftsplänen zu besprechen, wie sich Schwangerschaft und Geburt auf ein psychisches Gesundheitsproblem auswirken können und wie psychische Gesundheitsprobleme auftreten können und seine Behandlung kann die Frauen, den Fötus oder das Baby beeinträchtigen. Obwohl die internationale und nationale Gesetzgebung die Gleichberechtigung von Frauen mit Behinderungen in Bezug auf die Familienplanung eindeutig anerkennt, stehen sie beim Zugang zu diesen SRH weiterhin vor Herausforderungen.
Frauen, die unter schweren und anhaltenden psychischen Gesundheitsproblemen leiden, erleben mit größerer Wahrscheinlichkeit eine ungeplante Schwangerschaft, neigen möglicherweise zu sexuellem Risikoverhalten und haben ein höheres Risiko für sexuell übertragbare Krankheiten. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung schätzt, dass im Vereinigten Königreich zu jedem beliebigen Zeitpunkt 9-10 % der Frauen Eltern mit psychischen Störungen sein werden. Es gibt gut etablierte Verbindungen zwischen psychischen Störungen der Eltern und schlechten Ergebnissen bei Kindern, obwohl nicht alle Kinder gefährdet sind. Während der fötalen Entwicklung, der Kindheit und des Kleinkindalters wächst und entwickelt sich das Gehirn eines Babys.) Diese ersten 1001 Tage sind entscheidend für die optimale Entwicklung des Gehirns und geben dem Baby den bestmöglichen Start ins Leben. Menschen, denen es in den ersten 1001 Tagen ihres Lebens an Fürsorge durch einen oder mehrere fürsorgliche Erwachsene mangelt, erreichen weniger in Bildung und Beruf, verhalten sich eher asozial und sind sowohl körperlich als auch geistig weniger gesund als Personen, denen ein besserer Start ermöglicht wurde. Darüber hinaus wird der ihnen zugefügte Schaden wahrscheinlich in einem generationenübergreifenden Kreislauf fortgesetzt, wenn sie eigene Kinder haben .
Die Ermittler untersuchten auch einige weitere wissenschaftliche Beweise aus der Sicht von Fachleuten für psychische Gesundheit. Fachkräfte für psychische Gesundheit sind schlecht darin, Informationen über den Elternstatus ihrer Patienten zu sammeln, und fragen in der Regel nicht nach dem Wohlergehen und den Bedürfnissen der Kinder. Darüber hinaus berichten Fachleute für psychische Gesundheit von mangelnder Einsicht der Patienten in Bezug auf die Krankheit und ihre Auswirkungen auf Kinder, unzureichenden Kenntnissen und Fähigkeiten sowie Bedenken, dass das Gespräch über Erziehungs- und kindbezogene Probleme die Beziehung beeinträchtigen könnte, die sie zu ihrem Patienten haben. Eine Forschungsstudie hat ergeben, dass 16 % der Frauen im gebärfähigen Alter Teratogene verschrieben wurden. Für Frauen mit psychischen Erkrankungen, die eine ungewollte Schwangerschaft vermeiden möchten, kann die wirksame Anwendung von Verhütungsmitteln eine wichtige Strategie sein, um Gesundheit und Wohlbefinden zu erhalten und sogar zu verbessern. Zu den Hindernissen bei der Bereitstellung einer angemessenen reproduktiven Beratung gehören Schwierigkeiten bei der Bestimmung des „besten Interesses“, das Gefühl, aufgrund wahrgenommener Grenzen und Verlegenheit schlecht gerüstet zu sein, um über sexuelle und reproduktive Gesundheit zu sprechen, sowie ethische Herausforderungen.
Studiendesign Es wird eine beobachtende quantitative Querschnittsdesignstudie verwendet. Die Prüfärzte werden in keiner Weise eingreifen, sondern lediglich die Antworten auf den Fragebogen der Studienteilnehmer aufzeichnen. Alle Messungen für die Teilnehmer werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben, obwohl die Rekrutierung über einen längeren Zeitraum erfolgen kann. Dies ist die am besten geeignete Methode für diese Studie, da sie den Nachverfolgungsverlust, die Aufdringlichkeit und die Antwortverzerrung minimiert und eine zukünftige Replizierbarkeit und Vergleiche zwischen anderen NHS-Trusts ermöglicht.
Teilnehmer/Population Dies wird eine zweiarmige Studie sein, die einen Stichprobendienstnutzer im gebärfähigen Alter nutzt, der SABP-psychiatrische Dienste und Fachleute für psychische Gesundheit erhält. Die Studie wird versuchen, Patienten aus stationären Einheiten und kommunalen Teams für psychische Gesundheit des Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) und Fachleute für psychische Gesundheit des Trusts zu rekrutieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Telefonnummer: 07766768562
- E-Mail: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Telefonnummer: 07468752058
- E-Mail: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Studienorte
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT22 7AD
- Rekrutierung
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Olga Balazikova
- Telefonnummer: 01932 722247
- E-Mail: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Dienstbenutzer
- Frauen zwischen 18 und 50 Jahren.
- Im Rahmen der SABP-Dienste für psychische Gesundheit
- Diagnostizierter psychischer Gesundheitszustand nach DSM IV.
- Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben.
Profis
- Ärzte, Pflegepersonal Band 6 oder höher, nichtärztliche Verschreiber und Pflegekoordinatoren.
- Angestellt bei Surrey and Borders Partnership NHS Foundation
Ausschlusskriterien:
Dienstbenutzer
- Dienstleistungsnutzer unter Fachdiensten wie Essstörungen, perinatale Dienste, Drogenmissbrauchsdienste.
- Dienstnutzer unter den Diensten für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen und Diensten für die psychische Gesundheit von Lernbehinderungen.
- Mangelnde Zustimmungsfähigkeit.
- Unter 18 oder über 50 Jahre alt
- Nutzer von Diensten, die gemäß dem Mental Health Act in der stationären Einheit oder unter Community Treatment Order (CTO) in der Gemeinde inhaftiert sind.
Profis
- Fachkräfte für psychische Gesundheit, die nicht bei der Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust angestellt sind
- Fachkräfte für psychische Gesundheit, die nicht in Diensten für Erwachsene im erwerbsfähigen Alter tätig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Weibliche Servicenutzer im gebärfähigen Alter
Umfrage zu Erfahrungen mit Verhütungsberatung - unter Verwendung eines Fragebogens zur Selbstauskunft von weiblichen Dienstnutzern.
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Fachkräfte für psychische Gesundheit
Empfängnisverhütung in der psychischen Gesundheitsumfrage – Fragebogen zur Selbsteinschätzung der aktuellen Praktiken, Einstellungen und Kenntnisse von Fachleuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Service-Benutzererfahrung – Online-Umfrage – entworfen von Ermittlern
Zeitfenster: September 2022
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Um zu untersuchen, ob weibliche Dienstleistungsnutzer im gebärfähigen Alter, die von psychiatrischen Diensten betreut werden, eine angemessene Beratung zur Empfängnisverhütung erhalten.
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September 2022
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Erfahrungen von Fachleuten für psychische Gesundheit – Online-Umfrage – entworfen von Ermittlern
Zeitfenster: September 2022
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Untersuchung der Kenntnisse, Praktiken und Einstellungen von Fachleuten für psychische Gesundheit bei der Beratung zur Empfängnisverhütung.
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September 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 284443
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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