- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05838859
Anticoncepción y salud mental: ¿estamos haciendo lo suficiente?
Salud mental y anticoncepción: ¿estamos haciendo lo suficiente? Un estudio que explora la práctica actual de brindar asesoramiento sobre anticoncepción por parte de profesionales de la salud mental y la experiencia del usuario del servicio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los objetivos de desarrollo sostenible (ODS) de la OMS describen la necesidad de garantizar el acceso universal a los servicios de salud sexual y reproductiva, incluida la información y educación sobre planificación familiar, y la integración de la salud reproductiva en las estrategias y programas nacionales. El conocimiento sobre planificación familiar y anticoncepción es fundamental para mantener o mejorar las relaciones para el bienestar. Si bien el conocimiento sobre anticonceptivos es sin duda importante para todas las personas en edad reproductiva, es de mayor importancia para las mujeres con problemas de salud mental que se consideran un grupo "doblemente desfavorecido" debido a su género y diagnóstico.
Las mujeres pueden experimentar importantes problemas de salud reproductiva, incluida la reducción de la fertilidad debido al uso de farmacología, altas tasas de embarazos no planificados, procesos de protección y una mayor tasa de malformaciones en su descendencia.
Las pautas del NICE (National Institute for Health and Care Excellence) recomiendan hablar con las mujeres en edad fértil que tienen o han tenido problemas de salud mental sobre el uso de anticonceptivos y cualquier plan de embarazo, cómo el embarazo y el parto pueden afectar un problema de salud mental y cómo un problema de salud mental y su tratamiento puede afectar a la mujer, al feto o al bebé. Si bien la legislación internacional y nacional reconoce claramente la igualdad de derechos de las mujeres con discapacidad con respecto a la planificación familiar, continúan enfrentando desafíos para acceder a estos SSR.
Las mujeres que experimentan problemas de salud mental graves y persistentes tienen más probabilidades de sufrir un embarazo no planificado, tal vez de involucrarse en comportamientos sexuales de riesgo y corren un mayor riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual. Una revisión sistemática reciente estima que en el Reino Unido, en un momento dado, entre el 9 y el 10 % de las mujeres serán padres con un trastorno mental. Existen vínculos bien establecidos entre el trastorno mental de los padres y los malos resultados en los niños, aunque no todos los niños están en riesgo. A lo largo del período de desarrollo fetal, la infancia y la niñez, el cerebro de un bebé está creciendo y desarrollándose). Estos primeros 1001 días son críticos debido al desarrollo óptimo del cerebro y también le dan al bebé el mejor comienzo posible en la vida. Las personas que carecen de la crianza de uno o más adultos solidarios en los primeros 1001 días de sus vidas logran menos en la educación y en el mundo laboral; tienen más probabilidades de comportarse de manera antisocial y son menos saludables, tanto física como mentalmente, que individuos a quienes se les dio un mejor comienzo. Además, es probable que el daño que se les haga se perpetúe en un ciclo intergeneracional cuando tengan sus propios hijos.
Los investigadores también observaron más evidencia científica desde el punto de vista de los profesionales de la salud mental. Los profesionales de la salud mental no recopilan información sobre el estado de crianza de sus pacientes y tienden a no preguntar sobre el bienestar y las necesidades de los niños. Además, los profesionales de la salud mental informan de la falta de conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad y su impacto en los niños, conocimientos y habilidades insuficientes y preocupaciones de que hablar sobre la crianza de los hijos y los problemas relacionados con los niños podría afectar la relación que tienen con su paciente. Un estudio de investigación encontró que al 16% de las mujeres en edad fértil se les recetaron teratógenos. Para las mujeres con problemas de salud mental que desean evitar un embarazo no deseado, el uso eficaz de anticonceptivos puede ser una estrategia importante para mantener e incluso mejorar la salud y el bienestar. Las barreras en la provisión de consejos reproductivos apropiados incluyen dificultades para determinar los "mejores intereses", sentirse mal preparado para hablar sobre salud sexual y reproductiva debido a los límites percibidos y la vergüenza, y los desafíos éticos.
Diseño del estudio Se utilizará un estudio observacional de diseño transversal cuantitativo. Los investigadores no intervendrán de ninguna manera sino que simplemente registrarán las respuestas al cuestionario de los participantes del estudio. Todas las medidas de los participantes se obtendrán en un único momento, aunque el reclutamiento puede tener lugar durante un período más largo. Este es el método más adecuado para este estudio, ya que minimiza la pérdida durante el seguimiento, la intrusividad y el sesgo de respuesta y permitirá la replicabilidad y las comparaciones futuras entre otros NHS Trusts.
Participantes/Población Este será un estudio de dos brazos usuario del servicio de muestreo en edad fértil que recibe servicios de atención de salud mental SABP y profesionales de atención de salud mental. El estudio buscará reclutar pacientes de unidades de pacientes hospitalizados y equipos comunitarios de salud mental de Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) y profesionales de atención de salud mental de Trust.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Número de teléfono: 07766768562
- Correo electrónico: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Número de teléfono: 07468752058
- Correo electrónico: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7AD
- Reclutamiento
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Olga Balazikova
- Número de teléfono: 01932 722247
- Correo electrónico: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Usuarios del servicio
- Mujer de 18 a 50 años de edad.
- Bajo SABP servicios de salud mental
- Condición de salud mental diagnosticada según el DSM IV.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Profesionales
- Médicos, personal de enfermería Banda 6 o superior, prescriptores no médicos y coordinadores de cuidados.
- Empleado por Surrey and Borders Partnership NHS Foundation
Criterio de exclusión:
Usuarios del servicio
- Usuarios de servicios bajo servicios especializados tales como trastornos alimentarios, servicios perinatales, servicios por abuso de sustancias.
- Usuarios de los servicios de Salud Mental Infantil y Adolescente y Servicios de Salud Mental para Personas con Discapacidades de Aprendizaje.
- Falta de capacidad para consentir.
- Menores de 18 años o mayores de 50 años
- Usuarios de servicios detenidos bajo la Ley de Salud Mental en la unidad de hospitalización o bajo orden de tratamiento comunitario (CTO) en la comunidad.
Profesionales
- Profesionales de la salud mental no empleados por Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Profesionales de la salud mental que no trabajan en Servicios para Adultos en Edad Laboral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres usuarias de servicios en edad fértil
Encuesta de experiencias de asesoramiento sobre anticoncepción: uso de un cuestionario de autoinforme de usuarias de servicios.
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Profesionales de la salud mental
Encuesta de anticoncepción en salud mental - cuestionario de autoinforme de las prácticas, actitudes y conocimientos actuales de los profesionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del usuario del servicio - encuesta en línea - diseñada por investigadores
Periodo de tiempo: Septiembre 2022
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Examinar si las usuarias de servicios en edad fértil bajo el cuidado de los servicios de salud mental están recibiendo un asesoramiento adecuado sobre anticoncepción.
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Septiembre 2022
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Experiencia de profesionales de la salud mental - encuesta en línea - diseñada por investigadores
Periodo de tiempo: Septiembre 2022
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Examinar los conocimientos, prácticas y actitudes de los profesionales de la salud mental al brindar asesoramiento sobre anticoncepción.
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Septiembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 284443
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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