- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05838859
Контрацепция и психическое здоровье: достаточно ли мы делаем?
Психическое здоровье и контрацепция. Достаточно ли мы делаем? Исследование, изучающее текущую практику предоставления рекомендаций по контрацепции специалистами в области психического здоровья и опыт пользователей услуг
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели ВОЗ в области устойчивого развития (ЦУР) подчеркивают необходимость обеспечения всеобщего доступа к услугам по охране сексуального и репродуктивного здоровья, включая информацию и образование в области планирования семьи, а также интеграцию вопросов репродуктивного здоровья в национальные стратегии и программы. Знания о планировании семьи и контрацепции являются неотъемлемой частью поддержания или улучшения отношений для благополучия. Хотя знания о противозачаточных средствах, несомненно, важны для всех людей репродуктивного возраста, они имеют повышенное значение для женщин с психическими расстройствами, которые считаются группой «двойного неблагополучия» из-за их пола и диагноза.
Женщины могут испытывать серьезные проблемы с репродуктивным здоровьем, включая снижение фертильности из-за использования фармакологических средств, высокий уровень незапланированных беременностей, процессы защиты и повышенный уровень пороков развития у их потомства.
Руководящие принципы NICE (Национальный институт здравоохранения и передового опыта) рекомендуют обсуждать с женщинами детородного возраста, которые имеют или имели проблемы с психическим здоровьем, использование противозачаточных средств и любые планы беременности, как беременность и роды могут повлиять на проблему психического здоровья и как проблема психического здоровья и его лечение может повлиять на женщин, плод или ребенка. Хотя международное и национальное законодательство четко признают равные права женщин с инвалидностью в отношении планирования семьи, они продолжают сталкиваться с проблемами в доступе к этим СРЗ.
Женщины, которые испытывают серьезные и постоянные проблемы с психическим здоровьем, с большей вероятностью столкнутся с незапланированной беременностью, могут быть склонны к рискованному сексуальному поведению и подвержены более высокому риску заболеваний, передающихся половым путем. По оценкам недавнего систематического обзора, в Великобритании в любой момент времени 9-10% женщин будут родителями с психическими расстройствами. Существует хорошо установленная связь между психическим расстройством родителей и плохим исходом у детей, хотя не все дети подвержены риску. На протяжении всего периода внутриутробного развития, младенчества и раннего детства мозг младенца растет и развивается.) Эти первые 1001 день имеют решающее значение из-за оптимального развития мозга, а также дают ребенку наилучший возможный старт в жизни. Люди, лишенные поддержки со стороны одного или нескольких заботливых взрослых в течение первых 1001 дня своей жизни, меньше достигают успехов в образовании и на работе, с большей вероятностью ведут себя антисоциально и менее здоровы как физически, так и психически, чем люди, которым дали лучший старт. Кроме того, причиненный им вред, вероятно, будет сохраняться в цикле между поколениями, когда у них есть собственные дети.
Исследователи также рассмотрели еще несколько научных доказательств с точки зрения специалистов в области психического здоровья. Специалисты в области психического здоровья плохо собирают информацию о родительском статусе своих пациентов и, как правило, не интересуются благополучием и потребностями детей. Кроме того, специалисты в области психического здоровья сообщают об отсутствии у пациентов понимания болезни и ее влияния на детей, недостаточных знаниях и навыках, а также опасениях, что обсуждение родительских и детских проблем может ухудшить их отношения с пациентом. Исследование показало, что 16% женщин детородного возраста прописывали тератогены. Для женщин с психическими расстройствами, которые хотят избежать нежелательной беременности, эффективное использование противозачаточных средств может быть важной стратегией для поддержания и даже улучшения здоровья и благополучия. Препятствия в предоставлении соответствующих репродуктивных рекомендаций включают трудности в определении «наилучших интересов», чувство неподготовленности к обсуждению сексуального и репродуктивного здоровья из-за предполагаемых границ и смущения, а также этические проблемы.
Дизайн исследования Будет использовано обсервационное количественное перекрестное исследование. Исследователи никак не будут вмешиваться, а просто зафиксируют ответы на анкеты участников исследования. Все измерения для участников будут получены в один момент времени, хотя набор может происходить в течение более длительного периода. Это наиболее подходящий метод для данного исследования, поскольку он сводит к минимуму потери для последующего наблюдения, навязчивость и предвзятость ответов и позволит в будущем воспроизвести и сравнить другие фонды NHS Trust.
Участники/группа населения Это будет двухсторонний пользователь службы выборки исследования детородного возраста, получающий психиатрическую помощь в рамках программы SABP, и специалисты по психиатрической помощи. Исследование будет направлено на набор пациентов из стационарных отделений и групп психического здоровья по месту жительства из Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) и специалистов в области психического здоровья из фонда.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Номер телефона: 07766768562
- Электронная почта: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Номер телефона: 07468752058
- Электронная почта: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Места учебы
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Соединенное Королевство, KT22 7AD
- Рекрутинг
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Olga Balazikova
- Номер телефона: 01932 722247
- Электронная почта: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пользователи службы
- Женщина в возрасте от 18 до 50 лет.
- Психиатрические услуги в рамках SABP
- Диагностированное состояние психического здоровья DSM IV.
- Способность давать информированное согласие.
Профессионалы
- Врачи, средний медицинский персонал категории 6 и выше, немедицинские лица, назначающие препараты, и координаторы по уходу.
- Сотрудник Surrey and Borders Partnership NHS Foundation
Критерий исключения:
Пользователи службы
- Пользователи услуг специализированных услуг, таких как расстройства пищевого поведения, перинатальные услуги, услуги по злоупотреблению психоактивными веществами.
- Пользователи услуг в рамках услуг по охране психического здоровья детей и подростков и услуг по охране психического здоровья с ограниченными возможностями обучения.
- Неспособность дать согласие.
- До 18 или старше 50 лет
- Пользователи услуг, задержанные в соответствии с Законом о психическом здоровье в стационарном отделении или по распоряжению о лечении по месту жительства (CTO) по месту жительства.
Профессионалы
- Специалисты в области психического здоровья, не работающие в Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Специалисты в области психического здоровья, не работающие в службах для взрослых трудоспособного возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Женщины-пользователи услуг детородного возраста
Обследование опыта консультирования по вопросам контрацепции – с использованием вопросника для самоотчетов женщин, пользующихся услугами.
|
Специалисты по охране психического здоровья
Опрос о контрацепции в области психического здоровья - анкета для самоотчетов о текущей практике, отношении и знаниях специалистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опыт пользователей службы – онлайн-опрос – разработан исследователями
Временное ограничение: Сен 2022
|
Проверить, получают ли женщины-пользователи услуг детородного возраста, находящиеся на попечении службы охраны психического здоровья, адекватные рекомендации по контрацепции.
|
Сен 2022
|
Опыт специалистов в области психического здоровья — онлайн-опрос, разработанный исследователями
Временное ограничение: Сен 2022
|
Изучить знания, практику и отношение специалистов в области психического здоровья при предоставлении рекомендаций относительно контрацепции.
|
Сен 2022
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 284443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .