- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05838859
Anticonceptie en geestelijke gezondheid: doen we genoeg?
Geestelijke gezondheid en anticonceptie - Doen we genoeg? Een onderzoek naar de huidige praktijk van het verstrekken van anticonceptieadvies door professionals in de geestelijke gezondheidszorg en de gebruikerservaring van diensten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen voor duurzame ontwikkeling van de WHO (SDG's) schetsen de noodzaak om universele toegang tot seksuele en reproductieve gezondheidszorg te waarborgen, inclusief informatie en onderwijs over gezinsplanning, en de integratie van reproductieve gezondheid in nationale strategieën en programma's. Kennis van gezinsplanning en anticonceptie is een integraal onderdeel van het onderhouden of verbeteren van relaties voor welzijn. Hoewel kennis van anticonceptie ongetwijfeld belangrijk is voor alle mensen in de reproductieve leeftijd, is het van groter belang voor vrouwen met psychische aandoeningen die vanwege hun geslacht en diagnose als een "dubbel benadeelde" groep worden beschouwd.
Vrouwen kunnen aanzienlijke reproductieve gezondheidsproblemen ervaren, waaronder verminderde vruchtbaarheid als gevolg van het gebruik van farmacologie, hoge percentages ongeplande zwangerschappen, beschermingsprocessen en een verhoogd aantal misvormingen bij hun nakomelingen.
NICE-richtlijnen (National Institute for Health and Care Excellence) bevelen aan om met vrouwen in de vruchtbare leeftijd die psychische problemen hebben of hebben gehad, het gebruik van anticonceptie en zwangerschapsplannen te bespreken, hoe zwangerschap en bevalling een psychisch probleem kunnen beïnvloeden en hoe een psychisch gezondheidsprobleem en de behandeling ervan kan gevolgen hebben voor de vrouw, de foetus of de baby. Hoewel de internationale en nationale wetgeving duidelijk gelijke rechten voor vrouwen met een handicap erkent met betrekking tot gezinsplanning, blijven ze problemen ondervinden om toegang te krijgen tot deze SRG.
Vrouwen die ernstige en aanhoudende psychische problemen ervaren, hebben meer kans op een ongeplande zwangerschap, vertonen mogelijk risicogedrag op seksueel gebied en lopen een hoger risico op seksueel overdraagbare aandoeningen. Een recente systematische review schat dat in het VK op elk moment 9-10% van de vrouwen ouders met een psychische stoornis zullen zijn. Er zijn gevestigde verbanden tussen psychische stoornissen bij ouders en slechte resultaten bij kinderen, hoewel niet alle kinderen risico lopen. Gedurende de hele periode van ontwikkeling van de foetus, de kindertijd en de peutertijd, groeien en ontwikkelen de hersenen van een baby zich.) Deze eerste 1001 dagen zijn cruciaal vanwege een optimale ontwikkeling van de hersenen en geven de baby ook de best mogelijke start in het leven. Mensen die in de eerste 1001 dagen van hun leven geen opvoeding krijgen van een of meer zorgzame volwassenen bereiken minder in het onderwijs en in de wereld van werk, gedragen zich vaker asociaal en zijn minder gezond, zowel fysiek als mentaal, dan individuen die een betere start kregen. Bovendien zal de schade die hen is aangedaan waarschijnlijk worden voortgezet in een intergenerationele cyclus wanneer ze zelf kinderen hebben .
De onderzoekers keken ook naar wat meer wetenschappelijk bewijs vanuit het oogpunt van professionals in de geestelijke gezondheidszorg. Professionals in de geestelijke gezondheidszorg zijn slecht in het verzamelen van informatie over de opvoedingsstatus van hun patiënten en vragen niet naar het welzijn en de behoeften van kinderen. Bovendien melden professionals in de geestelijke gezondheidszorg dat patiënten een gebrek aan inzicht hebben in de ziekte en de impact ervan op kinderen, onvoldoende kennis en vaardigheden en zorgen dat het bespreken van ouderschap en kindgerelateerde kwesties de relatie die zij met hun patiënt hebben, zou kunnen schaden. Uit een onderzoek is gebleken dat aan 16% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd teratogenen werden voorgeschreven. Voor vrouwen met psychische aandoeningen die een onbedoelde zwangerschap willen voorkomen, kan effectief anticonceptiegebruik een belangrijke strategie zijn om de gezondheid en het welzijn te behouden en zelfs te verbeteren. Belemmeringen bij het geven van passend reproductief advies zijn onder meer moeilijkheden bij het bepalen van "de beste belangen", het gevoel niet toegerust te zijn om seksuele en reproductieve gezondheid te bespreken vanwege vermeende grenzen en verlegenheid, en ethische uitdagingen.
Studieontwerp Er zal gebruik worden gemaakt van een observationeel kwantitatief cross-sectioneel ontwerponderzoek. De onderzoekers zullen op geen enkele manier tussenbeide komen, maar gewoon de antwoorden op de vragenlijst van de studiedeelnemers opnemen. Alle metingen voor de deelnemers worden op één moment verkregen, hoewel de werving over een langere periode kan plaatsvinden. Dit is de meest geschikte methode voor dit onderzoek omdat het verlies aan follow-up, opdringerigheid en responsbias tot een minimum beperkt en toekomstige repliceerbaarheid en vergelijkingen tussen andere NHS Trusts mogelijk maakt.
Deelnemers / Bevolking Dit zal een gebruiker van een tweearmige studiebemonsteringsdienst in de vruchtbare leeftijd zijn die SABP-GGZ-diensten en GGZ-professionals ontvangt. De studie zal proberen patiënten te rekruteren van intramurale eenheden en gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg van Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) en professionals in de geestelijke gezondheidszorg van de Trust.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Telefoonnummer: 07766768562
- E-mail: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Telefoonnummer: 07468752058
- E-mail: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT22 7AD
- Werving
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Olga Balazikova
- Telefoonnummer: 01932 722247
- E-mail: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Servicegebruikers
- Vrouw tussen de 18 en 50 jaar.
- Onder SABP geestelijke gezondheidszorg
- Gediagnosticeerd DSM IV geestelijke gezondheidstoestand.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
Professionelen
- Artsen, verpleegkundigen vanaf Band 6, niet-medische voorschrijvers en zorgcoördinatoren.
- In dienst van Surrey and Borders Partnership NHS Foundation
Uitsluitingscriteria:
Servicegebruikers
- Gebruikers van diensten onder gespecialiseerde diensten zoals eetstoornissen, perinatale diensten, diensten voor middelenmisbruik.
- Dienstgebruikers onder de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten en de geestelijke gezondheidszorg voor leerstoornissen.
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen.
- Onder de 18 of ouder dan 50 jaar
- Dienstgebruikers die op grond van de Mental Health Act zijn vastgehouden op de intramurale afdeling of onder een taakstraf (CTO) in de gemeenschap.
Professionelen
- Professionals in de geestelijke gezondheidszorg die niet in dienst zijn van Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Beroepsbeoefenaren in de geestelijke gezondheidszorg die niet werken bij de volwassenenzorg in de werkende leeftijd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke servicegebruikers in de vruchtbare leeftijd
Ervaringenonderzoek anticonceptieadvies - met behulp van een zelfrapportagevragenlijst van vrouwelijke servicegebruikers.
|
|
Professionals in de geestelijke gezondheidszorg
Contraception in Mental Health Survey - zelfrapportagevragenlijst van de huidige praktijken, houding en kennis van professionals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Service gebruikerservaring - online enquête - ontworpen door onderzoekers
Tijdsspanne: September 2022
|
Nagaan of vrouwelijke gebruikers van diensten in de vruchtbare leeftijd onder de hoede van geestelijke gezondheidsdiensten adequaat advies krijgen over anticonceptie.
|
September 2022
|
|
Ervaring van professionals in de geestelijke gezondheidszorg - online enquête - ontworpen door onderzoekers
Tijdsspanne: September 2022
|
Onderzoeken van de kennis, praktijken en attitudes van professionals in de geestelijke gezondheidszorg bij het geven van advies over anticonceptie.
|
September 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 284443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .