- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05838859
Prevensjon og mental helse: Gjør vi nok?
Psykisk helse og prevensjon - gjør vi nok? En studie som utforsker den nåværende praksisen med å gi prevensjonsråd av psykisk helsepersonell og brukererfaring
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
WHOs mål for bærekraftig utvikling (SDGs) skisserer nødvendigheten av å sikre universell tilgang til seksuelle og reproduktive helsetjenester, inkludert familieplanleggingsinformasjon og utdanning, og integrering av reproduktiv helse i nasjonale strategier og programmer. Familieplanlegging og prevensjonskunnskap er integrert for å opprettholde eller forbedre relasjoner for velvære. Mens prevensjonskunnskap utvilsomt er viktig for alle mennesker i reproduktive alderen, er det av økt betydning for kvinner med psykiske lidelser som anses som en "dobbelt vanskeligstilt" gruppe på grunn av kjønn og diagnose.
Kvinner kan oppleve betydelige reproduktive helseproblemer, inkludert redusert fruktbarhet på grunn av bruk av farmakologi, høye forekomster av uplanlagte graviditeter, sikringsprosesser og økt forekomst av misdannelser hos deres avkom.
NICE (National Institute for Health and Care Excellence) retningslinjer anbefaler å diskutere med kvinner i fertil alder som har eller hadde psykiske helseproblemer bruk av prevensjon og eventuelle planer om graviditet, hvordan graviditet og fødsel kan påvirke et psykisk helseproblem og hvordan psykisk helseproblem og behandlingen kan påvirke kvinnene, fosteret eller babyen. Selv om internasjonal og nasjonal lovgivning tydelig anerkjenner like rettigheter for kvinner med nedsatt funksjonsevne med hensyn til familieplanlegging, fortsetter de å møte utfordringer med å få tilgang til disse SRH.
Kvinner som opplever alvorlige og vedvarende psykiske problemer er mer sannsynlig å oppleve uplanlagt graviditet, kanskje engasjere seg i seksuell risikoatferd og har en høyere risiko for seksuelt overførbare sykdommer. En fersk systematisk oversikt anslår at i Storbritannia til enhver tid vil 9-10 % av kvinnene være foreldre med psykisk lidelse. Det er veletablerte sammenhenger mellom foreldrenes psykiske lidelse og dårlige resultater hos barn, selv om ikke alle barn er i faresonen. Gjennom perioden med fosterutvikling, spedbarnsalder og småbarnsalderen vokser og utvikler hjernen til en baby.) Disse første 1001 dagene er kritiske på grunn av optimal hjerneutvikling og gir også babyen en best mulig start på livet. Mennesker som mangler pleie fra en eller flere omsorgsfulle voksne i løpet av de første 1001 dagene av livet, oppnår mindre i utdanning og i arbeidslivet; er mer sannsynlig å oppføre seg antisosialt og er mindre sunne, fysisk så vel som mentalt, enn personer som fikk en bedre start. Dessuten vil skaden på dem sannsynligvis fortsette i en syklus mellom generasjoner når de får egne barn.
Etterforskerne så også på noe mer vitenskapelig bevis fra synspunktet til psykisk helsepersonell. Psykisk helsepersonell er dårlige til å samle inn informasjon om foreldrestatusen til sine pasienter og har en tendens til ikke å spørre om barns velferd og behov. I tillegg rapporterer psykisk helsepersonell om pasienters manglende innsikt om sykdommen og dens innvirkning på barn, utilstrekkelig kunnskap og ferdigheter og bekymringer for at det å diskutere foreldreskap og barnrelaterte spørsmål kan svekke forholdet de har til pasienten. En forskningsstudie har funnet at 16 % av kvinner i fertil alder ble foreskrevet teratogener. For kvinner med psykiske lidelser som ønsker å unngå utilsiktet graviditet, kan effektiv bruk av prevensjon være en viktig strategi for å opprettholde og til og med forbedre helse og velvære. Barrierer i å gi hensiktsmessige reproduktive råd inkluderer vanskeligheter med å bestemme "beste interesser", å føle seg dårlig rustet til å diskutere seksuell og reproduktiv helse på grunn av opplevde grenser og forlegenhet, og etiske utfordringer.
Studiedesign En observasjonskvantitativ tverrsnittsdesignstudie vil bli benyttet. Etterforskerne vil ikke gripe inn på noen måte, men bare registrere svarene på spørreskjemaet til studiedeltakerne. Alle målingene for deltakerne vil bli innhentet på et enkelt tidspunkt, selv om rekruttering kan skje over en lengre periode. Dette er den mest egnede metoden for denne studien, da den minimerer tap ved oppfølging, påtrenging og responsbias og vil tillate fremtidig replikerbarhet og sammenligninger på tvers av andre NHS-truster.
Deltakere / Befolkning Dette vil være en to-armet studie prøvetakingstjeneste bruker i fertil alder som mottar SABP psykisk helsevern og psykisk helsepersonell. Studien vil søke å rekruttere pasienter fra døgnavdelinger og psykiske helseteam i samfunnet fra Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) og psykisk helsepersonell fra Trust.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Telefonnummer: 07766768562
- E-post: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Telefonnummer: 07468752058
- E-post: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Storbritannia, KT22 7AD
- Rekruttering
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Olga Balazikova
- Telefonnummer: 01932 722247
- E-post: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tjenestebrukere
- Kvinne i alderen 18 til 50 år.
- Under SABP psykiske helsetjenester
- Diagnostisert DSM IV psykisk helsetilstand.
- Evne til å gi informert samtykke.
Fagfolk
- Leger, pleiepersonell Band 6 eller høyere, ikke-medisinske forskrivere og omsorgskoordinatorer.
- Ansatt av Surrey og Borders Partnership NHS Foundation
Ekskluderingskriterier:
Tjenestebrukere
- Tjenestebrukere under spesialisttjenester som spiseforstyrrelser, perinatale tjenester, rustjenester.
- Tjenestebrukere under Barne- og ungdomspsykiske helsetjenester og lærehemmede psykiske helsetjenester.
- Mangler evne til å samtykke.
- Under 18 eller over 50 år
- Tjenestebrukere varetektsfengslet i henhold til psykisk helsevernloven i døgnavdelingen eller etter kommunal behandlingsordre (CTO) i samfunnet.
Fagfolk
- Psykisk helsepersonell som ikke er ansatt av Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Psykisk helsepersonell jobber ikke i Voksentjenester i yrkesaktiv alder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinnelige tjenestebrukere i fertil alder
Prevensjonsrådgivning Erfaringsundersøkelse - ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering av kvinnelige tjenestebrukere.
|
|
Psykisk helsepersonell
Prevensjon i Mental Health Survey - selvrapporterende spørreskjema over fagpersoners nåværende praksis, holdning og kunnskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenestebrukeropplevelse - online undersøkelse - designet av etterforskere
Tidsramme: September 2022
|
Å undersøke om kvinnelige tjenestebrukere i fertil alder under omsorg for psykisk helsevern får tilstrekkelige råd om prevensjon.
|
September 2022
|
|
Psykisk helsepersonell erfaring - online undersøkelse - designet av etterforskere
Tidsramme: September 2022
|
Å undersøke kunnskap, praksis og holdninger til psykisk helsepersonell når det gjelder råd om prevensjon.
|
September 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRAS 284443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .