- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05838859
Antykoncepcja i zdrowie psychiczne: czy robimy wystarczająco dużo?
Zdrowie psychiczne i antykoncepcja – czy robimy wystarczająco dużo? Badanie dotyczące aktualnej praktyki udzielania porad dotyczących antykoncepcji przez pracowników służby zdrowia psychicznego i doświadczeń użytkowników usług
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele Zrównoważonego Rozwoju (SDG) WHO określają konieczność zapewnienia powszechnego dostępu do usług opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, w tym informacji i edukacji w zakresie planowania rodziny, oraz włączenia zdrowia reprodukcyjnego do krajowych strategii i programów. Wiedza na temat planowania rodziny i antykoncepcji jest integralną częścią utrzymywania lub poprawy relacji dla dobrego samopoczucia. Chociaż wiedza na temat antykoncepcji jest niewątpliwie ważna dla wszystkich osób w wieku rozrodczym, ma ona większe znaczenie dla kobiet z zaburzeniami psychicznymi, które są uważane za grupę „podwójnie pokrzywdzoną” ze względu na płeć i diagnozę.
Kobiety mogą doświadczać poważnych problemów ze zdrowiem reprodukcyjnym, w tym zmniejszonej płodności z powodu stosowania farmakologii, wysokiego wskaźnika nieplanowanych ciąż, procesów ochronnych i zwiększonego wskaźnika wad rozwojowych u ich potomstwa.
Wytyczne NICE (National Institute for Health and Care Excellence) zalecają omówienie z kobietami w wieku rozrodczym, które mają lub miały problemy ze zdrowiem psychicznym, stosowania antykoncepcji i wszelkich planów ciąży, jak ciąża i poród mogą wpływać na problemy ze zdrowiem psychicznym oraz jak problemy ze zdrowiem psychicznym a jego leczenie może mieć wpływ na kobietę, płód lub dziecko. Chociaż ustawodawstwo międzynarodowe i krajowe wyraźnie uznaje równe prawa kobiet niepełnosprawnych w odniesieniu do planowania rodziny, nadal napotykają one trudności w dostępie do tych domów opieki społecznej.
Kobiety, które doświadczają poważnych i uporczywych problemów ze zdrowiem psychicznym, są bardziej narażone na nieplanowaną ciążę, być może podejmują ryzykowne zachowania seksualne i są bardziej narażone na choroby przenoszone drogą płciową. Niedawny przegląd systematyczny szacuje, że w Wielkiej Brytanii w dowolnym momencie 9-10% kobiet będzie rodzicami z zaburzeniami psychicznymi. Istnieją dobrze ugruntowane powiązania między zaburzeniami psychicznymi rodziców a złymi wynikami u dzieci, chociaż nie wszystkie dzieci są zagrożone. Przez cały okres rozwoju płodu, niemowlęctwa i wczesnego dzieciństwa mózg dziecka rośnie i rozwija się.) Te pierwsze 1001 dni są kluczowe ze względu na optymalny rozwój mózgu, a także zapewniają dziecku najlepszy możliwy start w życie. Ludzie, którym brakuje opieki ze strony jednego lub więcej troskliwych dorosłych w ciągu pierwszych 1001 dni życia, osiągają mniejsze wyniki w nauce i w świecie pracy; częściej zachowują się aspołecznie i są mniej zdrowi, zarówno fizycznie, jak i psychicznie niż osób, którym zapewniono lepszy start. Co więcej, wyrządzona im krzywda prawdopodobnie utrwali się w cyklu międzypokoleniowym, gdy będą mieli własne dzieci.
Badacze przyjrzeli się także bardziej naukowym dowodom z punktu widzenia pracowników służby zdrowia psychicznego. Specjaliści ds. zdrowia psychicznego są słabi w zbieraniu informacji dotyczących statusu rodzicielskiego swoich pacjentów i zwykle nie pytają o dobro i potrzeby dzieci. Ponadto specjaliści ds. zdrowia psychicznego zgłaszają pacjentom brak wglądu w chorobę i jej wpływ na dzieci, niewystarczającą wiedzę i umiejętności oraz obawy, że omawianie kwestii rodzicielskich i związanych z dzieckiem może pogorszyć ich relacje z pacjentem. Badanie wykazało, że 16% kobiet w wieku rozrodczym przepisano teratogeny. Dla kobiet z zaburzeniami psychicznymi, które chcą uniknąć niezamierzonej ciąży, skuteczna antykoncepcja może być ważną strategią utrzymania, a nawet poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia. Bariery w udzielaniu odpowiednich porad reprodukcyjnych obejmują trudności w określeniu „najlepszego interesu”, poczucie braku możliwości omawiania zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego z powodu postrzeganych granic i zakłopotania oraz wyzwania etyczne.
Projekt badania Wykorzystane zostanie obserwacyjne ilościowe przekrojowe badanie projektowe. Badacze nie będą w żaden sposób interweniować, a jedynie rejestrować odpowiedzi uczestników badania na kwestionariusz. Wszystkie pomiary dla uczestników zostaną uzyskane w jednym momencie, chociaż rekrutacja może odbywać się w dłuższym okresie. Jest to najbardziej odpowiednia metoda dla tego badania, ponieważ minimalizuje straty związane z kontynuacją, natarczywość i stronniczość odpowiedzi oraz pozwoli na przyszłe powtórzenie i porównania między innymi funduszami NHS.
Uczestnicy/Populacja Będzie to dwuręki użytkownik usługi pobierania próbek w wieku rozrodczym korzystający z usług opieki psychiatrycznej SABP oraz pracownicy służby zdrowia psychicznego. Badanie będzie miało na celu rekrutację pacjentów z oddziałów szpitalnych i środowiskowych zespołów ds. zdrowia psychicznego z Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) oraz pracowników służby zdrowia psychicznego z Trust.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Numer telefonu: 07766768562
- E-mail: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Numer telefonu: 07468752058
- E-mail: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT22 7AD
- Rekrutacyjny
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Olga Balazikova
- Numer telefonu: 01932 722247
- E-mail: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy Serwisu
- Kobieta w wieku od 18 do 50 lat.
- W ramach usług zdrowia psychicznego SABP
- Zdiagnozowany stan zdrowia psychicznego wg DSM IV.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Profesjonaliści
- Lekarze, personel pielęgniarski Grupa 6 lub wyższa, osoby niebędące lekarzami przepisującymi leki i koordynatorzy opieki.
- Zatrudniony przez Surrey and Borders Partnership NHS Foundation
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy Serwisu
- Użytkownicy usług w ramach usług specjalistycznych, takich jak zaburzenia odżywiania, usługi okołoporodowe, usługi związane z nadużywaniem substancji.
- Użytkownicy usług w ramach usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży oraz usług w zakresie zdrowia psychicznego osób z trudnościami w uczeniu się.
- Brak zdolności do wyrażenia zgody.
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 50 roku życia
- Odbiorcy usług zatrzymani na podstawie Ustawy o zdrowiu psychicznym na oddziale stacjonarnym lub na podstawie nakazu leczenia środowiskowego (CTO) w środowisku.
Profesjonaliści
- Specjaliści ds. zdrowia psychicznego niezatrudnieni przez Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Specjaliści ds. zdrowia psychicznego niepracujący w usługach dla dorosłych w wieku produkcyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety korzystające z usług w wieku rozrodczym
Ankieta dotycząca doświadczeń z poradami dotyczącymi antykoncepcji – z wykorzystaniem kwestionariusza samoopisowego kobiet korzystających z usług.
|
|
Specjaliści ochrony zdrowia psychicznego
Ankieta dotycząca antykoncepcji w zdrowiu psychicznym - kwestionariusz samoopisowy dotyczący aktualnych praktyk, postaw i wiedzy profesjonalistów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
User experience serwisu – ankieta internetowa – zaprojektowana przez badaczy
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 r
|
Zbadanie, czy korzystające z usług kobiety w wieku rozrodczym objęte opieką służb zdrowia psychicznego otrzymują odpowiednie porady dotyczące antykoncepcji.
|
Wrzesień 2022 r
|
|
Doświadczenie pracowników służby zdrowia psychicznego — ankieta internetowa — zaprojektowana przez badaczy
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 r
|
Zbadanie wiedzy, praktyk i postaw pracowników służby zdrowia psychicznego w udzielaniu porad dotyczących antykoncepcji.
|
Wrzesień 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 284443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .