- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05838859
Contraccezione e salute mentale: stiamo facendo abbastanza?
Salute mentale e contraccezione: stiamo facendo abbastanza? Uno studio che esplora l'attuale pratica di fornire consigli contraccettivi da parte di professionisti della salute mentale e l'esperienza degli utenti del servizio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) dell'OMS delineano la necessità di garantire l'accesso universale ai servizi di assistenza sanitaria sessuale e riproduttiva, comprese le informazioni e l'educazione sulla pianificazione familiare, e l'integrazione della salute riproduttiva nelle strategie e nei programmi nazionali. La conoscenza della pianificazione familiare e della contraccezione è parte integrante del mantenimento o del miglioramento delle relazioni per il benessere. Mentre la conoscenza della contraccezione è indubbiamente importante per tutte le persone in età riproduttiva, è di maggiore importanza per le donne con condizioni di salute mentale che sono considerate un gruppo "doppiamente svantaggiato" a causa del loro genere e diagnosi.
Le donne possono sperimentare significativi problemi di salute riproduttiva, inclusa la ridotta fertilità dovuta all'uso di farmaci, alti tassi di gravidanze non pianificate, processi di salvaguardia e aumento del tasso di malformazioni nella loro prole.
Le linee guida del NICE (National Institute for Health and Care Excellence) raccomandano di discutere con le donne in età fertile che hanno o hanno avuto problemi di salute mentale l'uso della contraccezione e qualsiasi piano di gravidanza, come la gravidanza e il parto potrebbero influenzare un problema di salute mentale e come il problema di salute mentale e il suo trattamento potrebbe influenzare le donne, il feto o il bambino. Sebbene la legislazione internazionale e nazionale riconosca chiaramente la parità di diritti per le donne con disabilità per quanto riguarda la pianificazione familiare, esse continuano ad affrontare difficoltà nell'accedere a questi SRH.
Le donne che soffrono di problemi di salute mentale gravi e persistenti hanno maggiori probabilità di sperimentare una gravidanza non pianificata, forse di assumere comportamenti a rischio sessuale e sono a maggior rischio di malattie sessualmente trasmissibili. Una recente revisione sistematica stima che nel Regno Unito, in qualsiasi momento, il 9-10% delle donne saranno genitori con disturbi mentali. Esistono legami ben consolidati tra il disturbo mentale dei genitori e gli scarsi risultati nei bambini, sebbene non tutti i bambini siano a rischio. Durante tutto il periodo dello sviluppo fetale, dell'infanzia e della prima infanzia, il cervello di un bambino cresce e si sviluppa.) Questi primi 1001 giorni sono fondamentali per lo sviluppo ottimale del cervello e danno anche al bambino il miglior inizio possibile nella vita. Le persone che non hanno la cura di uno o più adulti premurosi nei primi 1001 giorni della loro vita ottengono meno risultati nell'istruzione e nel mondo del lavoro; hanno maggiori probabilità di comportarsi in modo antisociale e sono meno sane, sia fisicamente che mentalmente, rispetto a individui a cui è stato dato un inizio migliore. Inoltre, è probabile che il danno loro arrecato si perpetui in un ciclo intergenerazionale quando avranno figli propri.
Gli investigatori hanno anche esaminato altre prove scientifiche dal punto di vista dei professionisti della salute mentale. I professionisti della salute mentale sono scarsi nel raccogliere informazioni sullo stato genitoriale dei loro pazienti e tendono a non fare domande sul benessere e sui bisogni dei bambini. Inoltre, i professionisti della salute mentale segnalano la mancanza di comprensione da parte dei pazienti riguardo alla malattia e al suo impatto sui bambini, conoscenze e abilità insufficienti e preoccupazioni che la discussione di questioni relative alla genitorialità e ai figli possa compromettere la relazione che hanno con il loro paziente. Uno studio di ricerca ha rilevato che al 16% delle donne in età fertile sono stati prescritti teratogeni. Per le donne con problemi di salute mentale che vogliono evitare gravidanze indesiderate, l'uso di contraccettivi efficaci può essere una strategia importante per mantenere e persino migliorare la salute e il benessere. Le barriere nella fornitura di un'adeguata consulenza riproduttiva includono difficoltà nel determinare "l'interesse superiore", sentirsi mal equipaggiati per discutere la salute sessuale e riproduttiva a causa di confini percepiti e imbarazzo e sfide etiche.
Disegno dello studio Verrà utilizzato uno studio di disegno trasversale quantitativo osservazionale. Gli investigatori non interverranno in alcun modo ma si limiteranno a registrare le risposte al questionario dei partecipanti allo studio. Tutte le misurazioni per i partecipanti saranno ottenute in un unico momento, sebbene il reclutamento possa avvenire in un periodo più lungo. Questo è il metodo più adatto per questo studio in quanto riduce al minimo la perdita per il follow-up, l'invadenza e il bias di risposta e consentirà la replicabilità e i confronti futuri tra altri NHS Trust.
Partecipanti / Popolazione Questo sarà un utente del servizio di campionamento dello studio a due bracci in età fertile che riceve servizi di assistenza sanitaria mentale SABP e professionisti della salute mentale. Lo studio cercherà di reclutare pazienti da unità di degenza e team di salute mentale della comunità dal Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust (SABP) e professionisti della salute mentale dal Trust.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashma Mohamed, MRCPsych
- Numero di telefono: 07766768562
- Email: ashma.mohamed@sabp.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ramya Giridhar, MRCPsych
- Numero di telefono: 07468752058
- Email: ramya.giridhar@sabp.nhs.uk
Luoghi di studio
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 7AD
- Reclutamento
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Olga Balazikova
- Numero di telefono: 01932 722247
- Email: olga.balazikova@sabp.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Utenti del servizio
- Donna di età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- Sotto SABP servizi di salute mentale
- Condizione di salute mentale diagnosticata dal DSM IV.
- Capacità di dare il consenso informato.
Professionisti
- Medici, personale infermieristico Fascia 6 o superiore, prescrittori non medici e coordinatori assistenziali.
- Impiegato dalla Surrey and Borders Partnership NHS Foundation
Criteri di esclusione:
Utenti del servizio
- Utenti del servizio nell'ambito di servizi specialistici come disturbi alimentari, servizi perinatali, servizi per abuso di sostanze.
- Utenti del servizio nell'ambito dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti e servizi di salute mentale per disturbi dell'apprendimento.
- Mancanza di capacità di consenso.
- Minori di 18 anni o maggiori di 50 anni
- Utenti del servizio detenuti ai sensi della legge sulla salute mentale nell'unità di degenza o in base all'ordine di trattamento comunitario (CTO) nella comunità.
Professionisti
- Professionisti della salute mentale non impiegati da Surrey & Borders Partnership Foundation NHS Trust
- Professionisti della salute mentale che non lavorano nei servizi per adulti in età lavorativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Utenti di servizi di sesso femminile in età fertile
Indagine sulle esperienze di consulenza sulla contraccezione - utilizzando un questionario di autovalutazione delle utenti del servizio di sesso femminile.
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Professionisti della salute mentale
Contraccezione nell'indagine sulla salute mentale - questionario di autovalutazione delle pratiche, dell'atteggiamento e delle conoscenze correnti dei professionisti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza utente del servizio - sondaggio online - progettato dagli investigatori
Lasso di tempo: Settembre 2022
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Esaminare se le utenti dei servizi di sesso femminile in età fertile sotto la cura dei servizi di salute mentale stanno ricevendo un'adeguata consulenza sulla contraccezione.
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Settembre 2022
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Esperienza dei professionisti della salute mentale - sondaggio online - progettato dagli investigatori
Lasso di tempo: Settembre 2022
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Esaminare le conoscenze, le pratiche e gli atteggiamenti dei professionisti della salute mentale nel fornire consigli in materia di contraccezione.
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Settembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Josie Jenkinson, MRCPsych, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gee B, Notley C, Byrne R, Clarke T, Hodgekins J, French P, Fowler D. Young people's experiences of Social Recovery Cognitive Behavioural Therapy and treatment as usual in the PRODIGY trial. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):879-885. doi: 10.1111/eip.12381. Epub 2016 Sep 7.
- Haslegrave M. Ensuring the inclusion of sexual and reproductive health and rights under a sustainable development goal on health in the post-2015 human rights framework for development. Reprod Health Matters. 2013 Nov;21(42):61-73. doi: 10.1016/S0968-8080(13)42742-8.
- Henshaw, C & Protti, C (2010) Addressing the sexual and reproductive health needs of women who use mental health services, and Advances in psychiatric treatment Vol 16, 272 - 278.
- Howard LM, Megnin-Viggars O, Symington I, Pilling S; Guideline Development Group. Antenatal and postnatal mental health: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Dec 18;349:g7394. doi: 10.1136/bmj.g7394. No abstract available.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 284443
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