- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05847946
Effekten af Kinesio Taping på smerter og livskvalitet ved graviditetsrelateret lænderygsmerter
Effekten af Kinesio Taping på smerter og livskvalitet ved graviditetsrelateret lænderygsmerter: En randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Moderens alder mellem 18 og 40 år, enhver fødsel, gestationsalder mellem 13 og 30 uger, lændesmerter overalt fra T12 til glutealfold uden bensmerter og mindst moderat smerteintensitet (VAS ≥ 4).
Ekskluderingskriterier:
Kendte eller mistænkte ortopædiske eller reumatologiske lidelser, såsom skoliose, rygmarvsskader, ankyloserende spondylitis eller reumatoid arthritis; intervertebral disk patologi; en historie med lændesmerter før graviditet; tvillingegraviditet eller fosteranomali; og eventuelle ukontrollerede medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påføring af kinesiotape
Udover corestabilisering og bækkenbundsøvelser vil der blive påført kinesiotape på de paraspinale muskler i lænden 2 gange om ugen i alt 8 gange.
|
Deltagerne i kinesiotape-gruppen vil modtage 2 sessioner kinesiotape om ugen, foruden kernestabiliseringshjemmeprogrammet, 5 dage om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Core stabilitet og bækkenbundsøvelser gruppe
Deltagerne vil udføre kernestabilisering og bækkenbundsøvelser 5 dage om ugen i 4 uger.
|
Core stabiliseringsøvelser vil blive givet til deltagerne som et hjemmetræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline graviditetsrelateret lænderygsmerter ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention
|
Smerter vil blive vurderet med en 10 cm visuel analog skala om natten, i hvile og under aktivitet.
"0" betyder ingen smerte og "10" betyder uudholdelig smerte.
Vurderingen vil blive foretaget før og ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Ændring fra baseline funktion efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention
|
Funktion vil blive vurderet med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Jo højere score på skalaen, jo større tab af funktion.
Evaluering vil blive foretaget før og ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Baseline og efter 4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Health Quality efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention Baseline og efter 4 ugers intervention
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Short Form 36.
Jo højere score på skalaen, jo bedre livskvalitet.
Vurderingen vil blive foretaget før og ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Baseline og efter 4 ugers intervention Baseline og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kinesio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .