- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847946
El efecto de Kinesio Taping sobre el dolor y la calidad de vida en el dolor lumbar relacionado con el embarazo
El efecto de Kinesio Taping sobre el dolor y la calidad de vida en el dolor lumbar relacionado con el embarazo: un estudio clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad materna entre 18 y 40 años, cualquier parto, edad gestacional entre 13 y 30 semanas, lumbalgia desde T12 hasta pliegue glúteo sin dolor en piernas y dolor de intensidad al menos moderada (EVA ≥ 4).
Criterio de exclusión:
Trastornos ortopédicos o reumatológicos conocidos o sospechados, como escoliosis, lesiones de la columna vertebral, espondilitis anquilosante o artritis reumatoide; patología del disco intervertebral; antecedentes de dolor lumbar antes del embarazo; embarazo gemelar o anomalía fetal; y cualquier condición médica no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de kinesiotape
Además de la estabilización central y los ejercicios del piso pélvico, se aplicará kinesiotape a los músculos paraespinales en la región lumbar 2 veces por semana para un total de 8 veces.
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Los participantes del grupo de kinesiotape recibirán 2 sesiones de kinesiotape por semana, además del programa domiciliario de estabilización central, 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilidad del core y suelo pélvico
Los participantes realizarán ejercicios de estabilización central y del suelo pélvico 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Los ejercicios de estabilización central se les darán a los participantes como un programa de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Dolor lumbar relacionado con el embarazo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de intervención
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El dolor se evaluará con una escala analógica visual de 10 cm por la noche, en reposo y durante la actividad.
"0" significa que no hay dolor y "10" significa dolor insoportable.
La evaluación se realizará antes y al final del estudio.
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Línea de base y después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde la función inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de intervención
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La función se evaluará con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la pérdida de función.
La evaluación se realizará antes y al final del estudio.
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Línea de base y después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la calidad de salud inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de intervenciónLínea de base y después de 4 semanas de intervención
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La calidad de vida se evaluará con el Short Form 36.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mejor será la calidad de vida.
La evaluación se realizará antes y al final del estudio.
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Línea de base y después de 4 semanas de intervenciónLínea de base y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kinesio
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