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El efecto de Kinesio Taping sobre el dolor y la calidad de vida en el dolor lumbar relacionado con el embarazo

28 de febrero de 2024 actualizado por: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

El efecto de Kinesio Taping sobre el dolor y la calidad de vida en el dolor lumbar relacionado con el embarazo: un estudio clínico aleatorizado

Las mujeres embarazadas pueden experimentar dolor lumbar relacionado con el embarazo y este dolor puede afectar negativamente la función. Hay estudios en la literatura que las aplicaciones de Kinesiotape mejoran el dolor. No hay ningún estudio que examine el efecto de la aplicación de Kinesiotape además del ejercicio sobre el dolor lumbar y la función relacionados con el embarazo. Al final de nuestro estudio, compararemos los efectos de la aplicación de Kinesiotape en un total de 8 sesiones durante 4 semanas sobre el dolor y la función.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aplicación de Kinesio tape (KT) es un método de fisioterapia cuyo uso se ha incrementado en los últimos años en el tratamiento del dolor crónico. Kinesio tape, un método alternativo para apoyar la fascia, los músculos y las articulaciones, Dr. Desarrollado por Kenzo Kase. Aunque los efectos terapéuticos del método KT aún no están claros, los efectos terapéuticos putativos incluyen facilitar la actividad muscular, proporcionar estímulos sensoriales a la piel, los músculos o las estructuras faciales y regular el rango de movimiento articular (ROM) (Kase et al., 2003) . El método KT aumenta la circulación sanguínea y linfática al levantar la piel y previene el dolor al reducir los estímulos nociceptivos (Mostafavifar et al., 2012). KT se ha administrado durante el embarazo para mejorar el dolor lumbar. Además de las publicaciones que muestran que la KT puede reducir el dolor lumbar relacionado con el embarazo, existen estudios que muestran que no tiene ningún efecto en comparación con el grupo control (Added et al., 2016; Draper et al., 2019). El objetivo de este estudio es examinar el efecto de 8 sesiones de KT aplicadas además de ejercicios de estabilización de core de 4 semanas sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres embarazadas con dolor lumbar relacionado con el embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Pavo
        • KTO Karatay University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad materna entre 18 y 40 años, cualquier parto, edad gestacional entre 13 y 30 semanas, lumbalgia desde T12 hasta pliegue glúteo sin dolor en piernas y dolor de intensidad al menos moderada (EVA ≥ 4).

Criterio de exclusión:

Trastornos ortopédicos o reumatológicos conocidos o sospechados, como escoliosis, lesiones de la columna vertebral, espondilitis anquilosante o artritis reumatoide; patología del disco intervertebral; antecedentes de dolor lumbar antes del embarazo; embarazo gemelar o anomalía fetal; y cualquier condición médica no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de kinesiotape
Además de la estabilización central y los ejercicios del piso pélvico, se aplicará kinesiotape a los músculos paraespinales en la región lumbar 2 veces por semana para un total de 8 veces.
Los participantes del grupo de kinesiotape recibirán 2 sesiones de kinesiotape por semana, además del programa domiciliario de estabilización central, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilidad del core y suelo pélvico
Los participantes realizarán ejercicios de estabilización central y del suelo pélvico 5 días a la semana durante 4 semanas.
Los ejercicios de estabilización central se les darán a los participantes como un programa de ejercicios en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio Dolor lumbar relacionado con el embarazo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de intervención
El dolor se evaluará con una escala analógica visual de 10 cm por la noche, en reposo y durante la actividad. "0" significa que no hay dolor y "10" significa dolor insoportable. La evaluación se realizará antes y al final del estudio.
Línea de base y después de 4 semanas de intervención
Cambio desde la función inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de intervención
La función se evaluará con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la pérdida de función. La evaluación se realizará antes y al final del estudio.
Línea de base y después de 4 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la calidad de salud inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de intervenciónLínea de base y después de 4 semanas de intervención
La calidad de vida se evaluará con el Short Form 36. Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mejor será la calidad de vida. La evaluación se realizará antes y al final del estudio.
Línea de base y después de 4 semanas de intervenciónLínea de base y después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kinesio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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