- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05847946
O efeito do Kinesio Taping na dor e qualidade de vida na dor lombar relacionada à gravidez
O efeito do Kinesio Taping na dor e qualidade de vida na dor lombar relacionada à gravidez: um estudo clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru
- KTO Karatay University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade materna entre 18 e 40 anos, qualquer nascimento, idade gestacional entre 13 e 30 semanas, dor lombar em qualquer lugar de T12 a dobra glútea sem dor na perna e pelo menos intensidade moderada da dor (EVA ≥ 4).
Critério de exclusão:
Distúrbios ortopédicos ou reumatológicos conhecidos ou suspeitos, como escoliose, lesões na coluna vertebral, espondilite anquilosante ou artrite reumatoide; patologia do disco intervertebral; história de dor lombar antes da gravidez; gravidez gemelar ou anomalia fetal; e quaisquer condições médicas não controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação Kinesiotape
Além da estabilização do núcleo e dos exercícios do assoalho pélvico, o kinesiotape será aplicado aos músculos paravertebrais na região lombar 2 vezes por semana, totalizando 8 vezes.
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Os participantes do grupo kinesiotape receberão 2 sessões de kinesiotape por semana, além do programa domiciliar de estabilização do core, 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios para estabilidade do core e assoalho pélvico
Os participantes realizarão exercícios de estabilização do núcleo e do assoalho pélvico 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Os exercícios de estabilização do núcleo serão dados aos participantes como um programa de exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da dor lombar relacionada à gravidez em 4 semanas
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de intervenção
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A dor será avaliada com uma escala analógica visual de 10 cm à noite, em repouso e durante a atividade.
"0" significa sem dor e "10" significa dor insuportável.
A avaliação será feita antes e ao final do estudo.
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Linha de base e após 4 semanas de intervenção
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Alteração da função basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de intervenção
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A função será avaliada com o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry.
Quanto maior a pontuação na escala, maior a perda de função.
A avaliação será feita antes e no final do estudo.
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Linha de base e após 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da qualidade de saúde basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de intervenção Linha de base e após 4 semanas de intervenção
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A qualidade de vida será avaliada com o Short Form 36.
Quanto maior a pontuação na escala, melhor a qualidade de vida.
A avaliação será feita antes e ao final do estudo.
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Linha de base e após 4 semanas de intervenção Linha de base e após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kinesio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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