- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05847946
Vliv kinesio tapingu na bolest a kvalitu života u bolestí dolní části zad souvisejících s těhotenstvím
Vliv kinesio tapingu na bolest a kvalitu života u bolestí dolní části zad souvisejících s těhotenstvím: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk matky mezi 18 a 40 lety, jakýkoli porod, gestační věk mezi 13. a 30. týdnem, bolest v kříži od T12 do hýžďové rýhy bez bolesti nohou a alespoň mírná intenzita bolesti (VAS ≥ 4).
Kritéria vyloučení:
Známé nebo suspektní ortopedické nebo revmatologické poruchy, jako je skolióza, poranění páteře, ankylozující spondylitida nebo revmatoidní artritida; patologie meziobratlové ploténky; anamnéza bolesti dolní části zad před těhotenstvím; dvojčetné těhotenství nebo anomálie plodu; a jakékoli nekontrolované zdravotní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aplikace kinesiotapu
Kromě stabilizace jádra a cvičení pánevního dna bude kinesiotape aplikován na paraspinální svaly v bederní oblasti 2x týdně celkem 8x.
|
Účastníci skupiny kinesiotape dostanou 2 sezení kinesiotape týdně, navíc k základnímu stabilizačnímu domácímu programu, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení stability jádra a pánevního dna
Účastníci budou provádět stabilizaci jádra a cvičení pánevního dna 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Cvičení stabilizace jádra budou účastníkům poskytnuta jako domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozích bolestí dolní části zad související s těhotenstvím po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Bolest bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice v noci, v klidu a během aktivity.
„0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
Hodnocení bude provedeno před a na konci studie.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Změna od základní funkce po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Funkce bude hodnocena pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Čím vyšší je skóre na stupnici, tím větší je ztráta funkce.
Hodnocení bude provedeno před a na konci studie.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní kvality zdraví po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech zásahu Výchozí stav a po 4 týdnech zásahu
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí krátkého formuláře 36.
Čím vyšší je skóre na škále, tím lepší je kvalita života.
Hodnocení bude provedeno před a na konci studie.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech zásahu Výchozí stav a po 4 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kinesio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest dolní části zad související s těhotenstvím
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan