- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05847946
Die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen und Lebensqualität bei schwangerschaftsbedingten Kreuzschmerzen
Die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen und Lebensqualität bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karatay
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Konya, Karatay, Truthahn
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütterliches Alter zwischen 18 und 40 Jahren, beliebige Geburt, Gestationsalter zwischen 13 und 30 Wochen, Kreuzschmerzen überall von T12 bis Gesäßfalte ohne Beinschmerzen und mindestens mäßiger Schmerzintensität (VAS ≥ 4).
Ausschlusskriterien:
Bekannte oder vermutete orthopädische oder rheumatologische Erkrankungen wie Skoliose, Wirbelsäulenverletzungen, ankylosierende Spondylitis oder rheumatoide Arthritis; Bandscheibenpathologie; eine Vorgeschichte von Rückenschmerzen vor der Schwangerschaft; Zwillingsschwangerschaft oder fötale Anomalie; und alle unkontrollierten Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotape-Anwendung
Neben Core-Stabilisierung und Beckenbodenübungen wird Kinesiotape 2-mal pro Woche insgesamt 8-mal an der paraspinalen Muskulatur im Lendenbereich angelegt.
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Die Teilnehmer der Kinesiotape-Gruppe erhalten 2 Kinesiotape-Sitzungen pro Woche zusätzlich zum Core-Stabilisierungsprogramm für zu Hause an 5 Tagen in der Woche für 4 Wochen.
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Aktiver Komparator: Core-Stabilitäts- und Beckenbodenübungsgruppe
Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche Kernstabilisierungs- und Beckenbodenübungen durch.
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Kernstabilisierungsübungen werden den Teilnehmern als Heimübungsprogramm mitgegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von schwangerschaftsbedingten Kreuzschmerzen zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Intervention
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Der Schmerz wird mit einer visuellen 10-cm-Analogskala nachts, in Ruhe und während Aktivität bewertet.
„0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ unerträgliche Schmerzen.
Die Bewertung erfolgt vor und am Ende der Studie.
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Baseline und nach 4 Wochen Intervention
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Wechsel von der Baseline-Funktion nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Intervention
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Die Funktion wird mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire beurteilt.
Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto größer der Funktionsverlust.
Die Bewertung erfolgt vor und am Ende der Studie.
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Baseline und nach 4 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von der Baseline-Gesundheitsqualität nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchiger InterventionBaseline und nach 4-wöchiger Intervention
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Die Lebensqualität wird mit dem Short Form 36 erfasst.
Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto besser die Lebensqualität.
Die Bewertung erfolgt vor und am Ende der Studie.
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Baseline und nach 4-wöchiger InterventionBaseline und nach 4-wöchiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kinesio
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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