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Die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen und Lebensqualität bei schwangerschaftsbedingten Kreuzschmerzen

28. Februar 2024 aktualisiert von: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen und Lebensqualität bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Bei schwangeren Frauen können schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen auftreten, die die Funktion beeinträchtigen können. In der Literatur gibt es Studien, dass Kinesiotape-Anwendungen Schmerzen lindern. Es gibt keine Studie, die die Wirkung der Anwendung von Kinesiotape zusätzlich zum Training auf schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen und -funktionen untersucht. Am Ende unserer Studie werden wir die Auswirkungen der Kinesiotape-Anwendung für insgesamt 8 Sitzungen über 4 Wochen auf Schmerzen und Funktion vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Anlegen von Kinesiotapes (KT) ist eine physiotherapeutische Methode, die in den letzten Jahren vermehrt zur Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt wird. Kinesiotape, eine alternative Methode zur Unterstützung von Faszien, Muskeln und Gelenken, Dr. Entwickelt von Kenzo Kase. Obwohl die therapeutische Wirkung der KT-Methode noch unklar ist, umfassen die mutmaßlichen therapeutischen Wirkungen die Erleichterung der Muskelaktivität, die Bereitstellung sensorischer Reize für Haut, Muskeln oder Gesichtsstrukturen und die Regulierung des Bewegungsbereichs der Gelenke (ROM) (Kase et al., 2003). . Die KT-Methode erhöht die Blut- und Lymphzirkulation durch Anheben der Haut und beugt Schmerzen vor, indem sie nozizeptive Reize reduziert (Mostafavifar et al., 2012). KT wurde in der Schwangerschaft verabreicht, um Rückenschmerzen zu lindern. Neben Publikationen, die zeigen, dass KT schwangerschaftsbedingte Kreuzschmerzen reduzieren kann, gibt es Studien, die zeigen, dass es im Vergleich zur Kontrollgruppe keine Wirkung hat (Added et al., 2016; Draper et al., 2019). Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von 8 KT-Sitzungen, die zusätzlich zu 4-wöchigen Kernstabilisierungsübungen angewendet werden, auf Schmerzen und Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit schwangerschaftsbedingten Kreuzschmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Truthahn
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mütterliches Alter zwischen 18 und 40 Jahren, beliebige Geburt, Gestationsalter zwischen 13 und 30 Wochen, Kreuzschmerzen überall von T12 bis Gesäßfalte ohne Beinschmerzen und mindestens mäßiger Schmerzintensität (VAS ≥ 4).

Ausschlusskriterien:

Bekannte oder vermutete orthopädische oder rheumatologische Erkrankungen wie Skoliose, Wirbelsäulenverletzungen, ankylosierende Spondylitis oder rheumatoide Arthritis; Bandscheibenpathologie; eine Vorgeschichte von Rückenschmerzen vor der Schwangerschaft; Zwillingsschwangerschaft oder fötale Anomalie; und alle unkontrollierten Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotape-Anwendung
Neben Core-Stabilisierung und Beckenbodenübungen wird Kinesiotape 2-mal pro Woche insgesamt 8-mal an der paraspinalen Muskulatur im Lendenbereich angelegt.
Die Teilnehmer der Kinesiotape-Gruppe erhalten 2 Kinesiotape-Sitzungen pro Woche zusätzlich zum Core-Stabilisierungsprogramm für zu Hause an 5 Tagen in der Woche für 4 Wochen.
Aktiver Komparator: Core-Stabilitäts- und Beckenbodenübungsgruppe
Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche Kernstabilisierungs- und Beckenbodenübungen durch.
Kernstabilisierungsübungen werden den Teilnehmern als Heimübungsprogramm mitgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von schwangerschaftsbedingten Kreuzschmerzen zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Intervention
Der Schmerz wird mit einer visuellen 10-cm-Analogskala nachts, in Ruhe und während Aktivität bewertet. „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ unerträgliche Schmerzen. Die Bewertung erfolgt vor und am Ende der Studie.
Baseline und nach 4 Wochen Intervention
Wechsel von der Baseline-Funktion nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Intervention
Die Funktion wird mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire beurteilt. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto größer der Funktionsverlust. Die Bewertung erfolgt vor und am Ende der Studie.
Baseline und nach 4 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Baseline-Gesundheitsqualität nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchiger InterventionBaseline und nach 4-wöchiger Intervention
Die Lebensqualität wird mit dem Short Form 36 erfasst. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto besser die Lebensqualität. Die Bewertung erfolgt vor und am Ende der Studie.
Baseline und nach 4-wöchiger InterventionBaseline und nach 4-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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