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L'effetto del Kinesio Taping sul dolore e sulla qualità della vita nella lombalgia correlata alla gravidanza

28 febbraio 2024 aggiornato da: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

L'effetto del Kinesio Taping sul dolore e sulla qualità della vita nella lombalgia correlata alla gravidanza: uno studio clinico randomizzato

Le donne incinte possono avvertire lombalgia correlata alla gravidanza e questo dolore può influire negativamente sulla funzione. Ci sono studi in letteratura che le applicazioni di Kinesiotape migliorano il dolore. Non ci sono studi che esaminino l'effetto dell'applicazione di Kinesiotape in aggiunta all'esercizio sulla lombalgia e sulla funzione legate alla gravidanza. Alla fine del nostro studio, confronteremo gli effetti dell'applicazione di Kinesiotape per un totale di 8 sedute per 4 settimane su dolore e funzionalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'applicazione del Kinesio tape (KT) è una metodica fisioterapica il cui utilizzo è aumentato negli ultimi anni nel trattamento del dolore cronico. Kinesio tape, un metodo alternativo per sostenere fascia, muscoli e articolazioni, Dr. Sviluppato da Kenzo Kase. Sebbene gli effetti terapeutici del metodo KT non siano ancora chiari, i presunti effetti terapeutici includono la facilitazione dell'attività muscolare, la fornitura di stimoli sensoriali alla pelle, ai muscoli o alle strutture facciali e la regolazione del range di movimento articolare (ROM) (Kase et al., 2003). . Il metodo KT aumenta la circolazione sanguigna e linfatica sollevando la pelle e previene il dolore riducendo gli stimoli nocicettivi (Mostafavifar et al., 2012). KT è stato somministrato in gravidanza per migliorare la lombalgia. Oltre alle pubblicazioni che dimostrano che KT può ridurre la lombalgia correlata alla gravidanza, ci sono studi che dimostrano che non ha alcun effetto rispetto al gruppo di controllo (Added et al., 2016; Draper et al., 2019). Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di 8 sessioni di KT applicate in aggiunta agli esercizi di stabilizzazione del core di 4 settimane sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza con lombalgia correlata alla gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età materna tra 18 e 40 anni, qualsiasi parto, età gestazionale tra 13 e 30 settimane, lombalgia ovunque da T12 alla piega glutea senza dolore alle gambe e intensità del dolore almeno moderata (VAS ≥ 4).

Criteri di esclusione:

Disturbi ortopedici o reumatologici noti o sospetti come scoliosi, lesioni spinali, spondilite anchilosante o artrite reumatoide; patologia del disco intervertebrale; una storia di lombalgia prima della gravidanza; gravidanza gemellare o anomalia fetale; e qualsiasi condizione medica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione Kinesiotape
Oltre alla stabilizzazione del core e agli esercizi del pavimento pelvico, il kinesiotape verrà applicato ai muscoli paraspinali nella regione lombare 2 volte a settimana per un totale di 8 volte.
I partecipanti al gruppo kinesiotape riceveranno 2 sessioni di kinesiotape a settimana, oltre al programma domiciliare di stabilizzazione del core, 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per la stabilità del core e del pavimento pelvico
I partecipanti eseguiranno la stabilizzazione del core e gli esercizi del pavimento pelvico 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Gli esercizi di stabilizzazione del core verranno forniti ai partecipanti come programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al dolore lombare correlato alla gravidanza al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di intervento
Il dolore sarà valutato con una scala analogica visiva di 10 cm durante la notte, a riposo e durante l'attività. "0" significa nessun dolore e "10" significa dolore insopportabile. La valutazione sarà effettuata prima e alla fine dello studio.
Basale e dopo 4 settimane di intervento
Variazione dalla funzione basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di intervento
La funzione sarà valutata con il questionario Oswestry Low Back Pain Disability. Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la perdita di funzionalità. La valutazione sarà effettuata prima e alla fine dello studio.
Basale e dopo 4 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla qualità della salute di base a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di intervento Basale e dopo 4 settimane di intervento
La qualità della vita sarà valutata con lo Short Form 36. Più alto è il punteggio sulla scala, migliore è la qualità della vita. La valutazione sarà effettuata prima e alla fine dello studio.
Basale e dopo 4 settimane di intervento Basale e dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kinesio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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