- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05847946
L'effetto del Kinesio Taping sul dolore e sulla qualità della vita nella lombalgia correlata alla gravidanza
L'effetto del Kinesio Taping sul dolore e sulla qualità della vita nella lombalgia correlata alla gravidanza: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Tacchino
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età materna tra 18 e 40 anni, qualsiasi parto, età gestazionale tra 13 e 30 settimane, lombalgia ovunque da T12 alla piega glutea senza dolore alle gambe e intensità del dolore almeno moderata (VAS ≥ 4).
Criteri di esclusione:
Disturbi ortopedici o reumatologici noti o sospetti come scoliosi, lesioni spinali, spondilite anchilosante o artrite reumatoide; patologia del disco intervertebrale; una storia di lombalgia prima della gravidanza; gravidanza gemellare o anomalia fetale; e qualsiasi condizione medica incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione Kinesiotape
Oltre alla stabilizzazione del core e agli esercizi del pavimento pelvico, il kinesiotape verrà applicato ai muscoli paraspinali nella regione lombare 2 volte a settimana per un totale di 8 volte.
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I partecipanti al gruppo kinesiotape riceveranno 2 sessioni di kinesiotape a settimana, oltre al programma domiciliare di stabilizzazione del core, 5 giorni a settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per la stabilità del core e del pavimento pelvico
I partecipanti eseguiranno la stabilizzazione del core e gli esercizi del pavimento pelvico 5 giorni a settimana per 4 settimane.
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Gli esercizi di stabilizzazione del core verranno forniti ai partecipanti come programma di esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al dolore lombare correlato alla gravidanza al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di intervento
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Il dolore sarà valutato con una scala analogica visiva di 10 cm durante la notte, a riposo e durante l'attività.
"0" significa nessun dolore e "10" significa dolore insopportabile.
La valutazione sarà effettuata prima e alla fine dello studio.
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Basale e dopo 4 settimane di intervento
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Variazione dalla funzione basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di intervento
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La funzione sarà valutata con il questionario Oswestry Low Back Pain Disability.
Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la perdita di funzionalità.
La valutazione sarà effettuata prima e alla fine dello studio.
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Basale e dopo 4 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalla qualità della salute di base a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di intervento Basale e dopo 4 settimane di intervento
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La qualità della vita sarà valutata con lo Short Form 36.
Più alto è il punteggio sulla scala, migliore è la qualità della vita.
La valutazione sarà effettuata prima e alla fine dello studio.
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Basale e dopo 4 settimane di intervento Basale e dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kinesio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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