- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05847946
Effekten av Kinesio Taping på smärta och livskvalitet vid graviditetsrelaterad ländryggssmärta
Effekten av Kinesio-tejpning på smärta och livskvalitet vid graviditetsrelaterad ländryggssmärta: en randomiserad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Moderns ålder mellan 18 och 40 år, valfri födsel, graviditetsålder mellan 13 och 30 veckor, ländryggssmärta allt från T12 till sätesveck utan bensmärta och minst måttlig smärtintensitet (VAS ≥ 4).
Exklusions kriterier:
Kända eller misstänkta ortopediska eller reumatologiska störningar såsom skolios, ryggradsskador, ankyloserande spondylit eller reumatoid artrit; intervertebral diskpatologi; en historia av ländryggssmärta före graviditeten; tvillinggraviditet eller fosteranomali; och eventuella okontrollerade medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Applicering av kinesiotape
Förutom core-stabilisering och bäckenbottenövningar kommer kinesiotape att appliceras på paraspinalmusklerna i ländryggen 2 gånger i veckan totalt 8 gånger.
|
Deltagarna i kinesiotapegruppen kommer att få 2 sessioner kinesiotape per vecka, utöver det centrala stabiliseringshemprogrammet, 5 dagar i veckan under 4 veckor.
|
Aktiv komparator: Core stabilitet och bäckenbotten övningar grupp
Deltagarna kommer att utföra core-stabilisering och bäckenbottenövningar 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Core stabiliseringsövningar kommer att ges till deltagarna som ett hemträningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline graviditetsrelaterad ländryggssmärta vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Smärta kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala på natten, i vila och under aktivitet.
"0" betyder ingen smärta och "10" betyder outhärdlig smärta.
Bedömningen kommer att göras före och i slutet av studien.
|
Baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Ändring från baslinjefunktion vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Funktion kommer att bedömas med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Ju högre poäng på skalan, desto större funktionsförlust.
Bedömning kommer att göras före och i slutet av studien.
|
Baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Health Quality efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors intervention Baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Livskvalitet kommer att bedömas med Short Form 36.
Ju högre poäng på skalan, desto bättre livskvalitet.
Bedömningen kommer att göras före och i slutet av studien.
|
Baslinje och efter 4 veckors intervention Baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kinesio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .