- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05847946
Effekten av Kinesio Taping på smerter og livskvalitet ved svangerskapsrelaterte korsryggsmerter
Effekten av Kinesio Taping på smerte og livskvalitet ved svangerskapsrelaterte korsryggsmerter: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mors alder mellom 18 og 40 år, enhver fødsel, svangerskapsalder mellom 13 og 30 uker, korsryggsmerter alt fra T12 til setefold uten smerter i beina og minst moderat smerteintensitet (VAS ≥ 4).
Ekskluderingskriterier:
Kjente eller mistenkte ortopediske eller revmatologiske lidelser som skoliose, ryggradsskader, ankyloserende spondylitt eller revmatoid artritt; intervertebral plate patologi; en historie med korsryggsmerter før graviditet; tvillinggraviditet eller fosteranomali; og eventuelle ukontrollerte medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påføring av kinesiotape
I tillegg til kjernestabilisering og bekkenbunnsøvelser vil kinesiotape påføres paraspinalmuskulaturen i korsryggen 2 ganger i uken i totalt 8 ganger.
|
Deltakere i kinesiotapegruppen vil motta 2 økter med kinesiotape per uke, i tillegg til kjernestabiliseringshjemmeprogrammet, 5 dager i uken i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitet og bekkenbunnsøvelser gruppe
Deltakerne skal utføre kjernestabilisering og bekkenbunnsøvelser 5 dager i uken i 4 uker.
|
Kjernestabiliseringsøvelser vil bli gitt til deltakerne som et hjemmetreningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline graviditetsrelatert korsryggsmerte ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker intervensjon
|
Smerte vil bli vurdert med en 10 cm visuell analog skala om natten, i hvile og under aktivitet.
"0" betyr ingen smerte og "10" betyr uutholdelig smerte.
Vurderingen vil bli gjort før og ved slutten av studiet.
|
Baseline og etter 4 uker intervensjon
|
|
Endring fra baseline-funksjon ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker intervensjon
|
Funksjonen vil bli vurdert med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Jo høyere poengsum på skalaen, jo større tap av funksjon.
Vurdering vil bli gjort før og ved slutten av studiet.
|
Baseline og etter 4 uker intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Health Quality ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker intervensjon Baseline og etter 4 uker intervensjon
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Short Form 36.
Jo høyere poengsum på skalaen, jo bedre livskvalitet.
Vurderingen vil bli gjort før og ved slutten av studiet.
|
Baseline og etter 4 uker intervensjon Baseline og etter 4 uker intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kinesio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .