- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847946
Kinesioteippauksen vaikutus kipuun ja elämänlaatuun raskauteen liittyvissä alaselkäkivuissa
Kinesioteippauksen vaikutus kipuun ja elämänlaatuun raskauteen liittyvässä alaselkäkivussa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidin ikä 18–40 vuotta, mikä tahansa synnytys, raskausaika 13–30 viikkoa, alaselän kipu T12:sta pakarapoimuun ilman jalkakipua ja vähintään kohtalaista kivun voimakkuutta (VAS ≥ 4).
Poissulkemiskriteerit:
Tunnetut tai epäillyt ortopediset tai reumatologiset sairaudet, kuten skolioosi, selkärangan vammat, selkärankareuma tai nivelreuma; nikamien välisen levyn patologia; alaselän kipu ennen raskautta; kaksosraskaus tai sikiön poikkeavuus; ja kaikki hallitsemattomat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippisovellus
Ytimen stabilointi- ja lantionpohjaharjoitusten lisäksi kinesioteippiä levitetään lannerangan paraspinaalisiin lihaksiin 2 kertaa viikossa, yhteensä 8 kertaa.
|
Kinesioteippiryhmän osallistujat saavat 2 kertaa viikossa kinesioteippiä perusstabilointikotiohjelman lisäksi 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ydinvakauden ja lantionpohjan harjoitukset ryhmä
Osallistujat tekevät ytimen stabilointia ja lantionpohjan harjoituksia 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Ydinvakautusharjoitukset annetaan osallistujille kotiharjoitusohjelmana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta raskauteen liittyvä alaselkäkipu 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kipua arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla yöllä, levossa ja toiminnan aikana.
"0" tarkoittaa ei kipua ja "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Arviointi suoritetaan ennen tutkimusta ja sen lopussa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustoiminnosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toimivuus arvioidaan Oswestryn alaselän vammaisuuskyselyllä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on toiminnan menetys.
Arviointi suoritetaan ennen tutkimusta ja sen lopussa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusterveyden laadusta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen Perustaso ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 36.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä parempi on elämänlaatu.
Arviointi suoritetaan ennen tutkimusta ja sen lopussa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen Perustaso ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinesio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .