Wpływ Kinesio Tapingu na ból i jakość życia w bólu krzyża związanym z ciążą
28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Wpływ Kinesio Tapingu na ból i jakość życia w przypadku bólu krzyża związanego z ciążą: randomizowane badanie kliniczne
Kobiety w ciąży mogą odczuwać ból krzyża związany z ciążą, który może negatywnie wpływać na funkcjonowanie.
Istnieją badania w literaturze, że aplikacje Kinesiotape zmniejszają ból.
Nie ma badań oceniających wpływ aplikacji kinesiotape oprócz ćwiczeń na ból krzyża i funkcjonowanie związane z ciążą.
Na koniec naszego badania porównamy wpływ aplikacji Kinesiotape na łącznie 8 sesji przez 4 tygodnie na ból i funkcjonowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aplikacja taśmy kinesio (KT) jest metodą fizjoterapeutyczną, której zastosowanie w ostatnich latach wzrosło w leczeniu bólu przewlekłego.
Taśma Kinesio, alternatywna metoda wspomagania powięzi, mięśni i stawów, dr Opracowana przez Kenzo Kase.
Chociaż efekty terapeutyczne metody KT są nadal niejasne, domniemane efekty terapeutyczne obejmują ułatwianie aktywności mięśni, dostarczanie bodźców czuciowych skórze, mięśniom lub strukturom twarzy oraz regulację zakresu ruchu stawów (ROM) (Kase i in., 2003) .
Metoda KT zwiększa krążenie krwi i limfy poprzez uniesienie skóry oraz zapobiega bólowi poprzez zmniejszenie bodźców nocyceptywnych (Mostafavifar i in., 2012).
KT podawano kobietom w ciąży w celu złagodzenia bólu krzyża.
Oprócz publikacji pokazujących, że KT może zmniejszyć ból krzyża związany z ciążą, istnieją badania wykazujące, że nie ma on żadnego efektu w porównaniu z grupą kontrolną (Added i in., 2016; Draper i in., 2019).
Celem pracy jest zbadanie wpływu 8 sesji KT zastosowanych jako uzupełnienie 4-tygodniowych ćwiczeń stabilizacyjnych na ból i jakość życia ciężarnych z bólem krzyża związanym z ciążą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek matki od 18 do 40 lat, dowolny poród, wiek ciążowy od 13 do 30 tygodni, ból krzyża od T12 do fałdu pośladkowego bez bólu kończyn dolnych i ból o co najmniej umiarkowanym natężeniu (VAS ≥ 4).
Kryteria wyłączenia:
Znane lub podejrzewane schorzenia ortopedyczne lub reumatologiczne, takie jak skolioza, urazy kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub reumatoidalne zapalenie stawów; patologia krążka międzykręgowego; historia bólu krzyża przed ciążą; ciąża bliźniacza lub anomalia płodu; oraz wszelkie niekontrolowane schorzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja kinesiotape
Oprócz stabilizacji rdzenia i ćwiczeń dna miednicy, na mięśnie przykręgosłupowe w okolicy lędźwiowej zostanie nałożony kinesiotape 2 razy w tygodniu, łącznie 8 razy.
|
Uczestnicy grupy kinesiotape'owej otrzymają 2 sesje kinesiotape'u tygodniowo, oprócz programu stabilizacji rdzenia w domu, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilności rdzenia i dna miednicy
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji rdzenia i dna miednicy 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia zostaną podane uczestnikom jako program ćwiczeń domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu krzyża związanego z ciążą po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Ból będzie oceniany za pomocą 10 cm wizualnej skali analogowej w nocy, w spoczynku i podczas aktywności.
„0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból nie do zniesienia.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po zakończeniu badania.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
|
Zmiana od funkcji wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Funkcjonowanie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Im wyższy wynik na skali, tym większa utrata funkcji.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po zakończeniu badania.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej jakości zdrowia po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza 36.
Im wyższy wynik na skali, tym lepsza jakość życia.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po zakończeniu badania.
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinesio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .