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妊娠に伴う腰痛の痛みと生活の質に対するキネシオテーピングの効果

2024年2月28日 更新者:Hafize Dağ Tüzmen、KTO Karatay University

妊娠に伴う腰痛の痛みと生活の質に対するキネシオテーピングの効果:無作為化臨床研究

妊娠中の女性は、妊娠に関連した腰痛を経験することがあり、この痛みは機能に悪影響を及ぼす可能性があります。 文献には、キネシオテープを貼ると痛みが改善するという研究結果があります。 運動に加えてキネシオテープを使用することによる妊娠関連の腰痛と機能への影響を調べた研究はありません。 研究の最後に、キネシオテープを 4 週間にわたって合計 8 回使用した場合の痛みと機能の効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

キネシオ テープ (KT) アプリケーションは、慢性疼痛の治療において近年使用が増加している理学療法方法です。 筋膜、筋肉、関節をサポートする代替方法であるキネシオ テープは、Dr. 加瀬健三によって開発されました。 KT 法の治療効果はまだ不明ですが、推定される治療効果には、筋肉活動の促進、皮膚、筋肉または顔面構造への感覚刺激の提供、および関節可動域 (ROM) の調節が含まれます (Kase et al., 2003)。 . KT 法は、皮膚を持ち上げることで血液とリンパの循環を高め、侵害刺激を減らすことで痛みを防ぎます (Mostafavifar et al., 2012)。 KTは腰痛を改善するために妊娠中に投与されています。 KT が妊娠関連の腰痛を軽減できることを示す出版物に加えて、対照群と比較して効果がないことを示す研究があります (Added et al., 2016; Draper et al., 2019)。 この研究の目的は、妊娠関連の腰痛を持つ妊婦の痛みと生活の質に対する 4 週間のコア安定化エクササイズに加えて適用される 8 セッションの KT の効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karatay
      • Konya、Karatay、七面鳥
        • KTO Karatay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

母親の年齢が 18 ~ 40 歳、任意の出生、在胎週数が 13 ~ 30 週、T12 から臀部のひだまでの腰痛があり、脚の痛みがなく、少なくとも中程度の痛みの強さ (VAS ≥ 4)。

除外基準:

-脊柱側弯症、脊椎損傷、強直性脊椎炎または関節リウマチなどの既知または疑われる整形外科またはリウマチ障害;椎間板の病理;妊娠前の腰痛の病歴;双子の妊娠または胎児の奇形;および管理されていない病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテープの貼り付け
コアの安定化と骨盤底のエクササイズに加えて、週に 2 回、合計 8 回、腰部の傍脊柱筋にキネシオテープが適用されます。
キネシオテープグループの参加者は、コア安定化ホームプログラムに加えて、週5日、4週間、週2回のキネシオテープセッションを受けます。
アクティブコンパレータ:コアスタビリティと骨盤底エクササイズグループ
参加者はコアの安定化と骨盤底のエクササイズを週 5 日、4 週間行います。
コアスタビライゼーションエクササイズは、ホームエクササイズプログラムとして参加者に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの妊娠関連腰痛からの変化 4 週目
時間枠:ベースラインと4週間の介入後
痛みは、夜間、安静時、および活動中に 10 cm のビジュアル アナログ スケールで評価されます。 「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられないほどの痛みを意味します。 評価は、研究の前と最後に行われます。
ベースラインと4週間の介入後
4週間でのベースライン機能からの変化
時間枠:ベースラインと4週間の介入後
機能は、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire で評価されます。 スケールのスコアが高いほど、機能の喪失が大きくなります。 評価は研究の前と最後に行われます。
ベースラインと4週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週間でのベースラインの健康の質からの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間の介入後 ベースラインと 4 週間の介入後
生活の質は、Short Form 36 で評価されます。 スケールのスコアが高いほど、生活の質が高くなります。 評価は、研究の前と最後に行われます。
ベースラインと 4 週間の介入後 ベースラインと 4 週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月4日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kinesio

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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