- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05847946
A kinesio taping hatása a fájdalomra és az életminőségre a terhességgel összefüggő derékfájás esetén
A kinesio taping hatása a fájdalomra és az életminőségre a terhességgel összefüggő derékfájás esetén: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafize Dag Tuzmen, MSd
- Telefonszám: 7544 03324441251
- E-mail: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anyai életkor 18 és 40 év között, bármilyen születés, terhességi kor 13 és 30 hét között, deréktáji fájdalom a T12-től a gluteális redőig, lábfájdalom nélkül és legalább mérsékelt fájdalomintenzitás (VAS ≥ 4).
Kizárási kritériumok:
Ismert vagy feltételezett ortopédiai vagy reumatológiai rendellenességek, például gerincferdülés, gerincsérülések, spondylitis ankylopoetica vagy rheumatoid arthritis; csigolyaközi lemez patológiája; derékfájás a kórtörténetben a terhesség előtt; ikerterhesség vagy magzati anomália; és bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kinesiotape alkalmazás
A magstabilizáló és medencefenéki gyakorlatok mellett hetente 2 alkalommal, összesen 8 alkalommal kinesiotape-ot kell felvinni az ágyéki régió paraspinalis izmaira.
|
A kinesiotape csoport résztvevői heti 2 alkalommal kapnak kinesiotape-ot, az alapstabilizációs otthoni programon felül, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Core stabilitás és medencefenék gyakorlatok csoport
A résztvevők magstabilizáló és medencefenéki gyakorlatokat végeznek heti 5 napon 4 héten keresztül.
|
Az alapvető stabilizáló gyakorlatokat a résztvevők otthoni edzésprogramként kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a terhességgel összefüggő deréktáji fájdalom kiindulási állapotához képest a 4. héten
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
A fájdalmat 10 cm-es vizuális analóg skálával értékelik éjszaka, nyugalomban és tevékenység közben.
A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
Az értékelés a vizsgálat előtt és végén történik.
|
Kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Változás az alapfunkcióhoz képest 4 héten belül
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
A funkciót az Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőívével értékelik.
Minél magasabb a pontszám a skálán, annál nagyobb a funkcióvesztés.
Az értékelés a vizsgálat előtt és végén történik.
|
Kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási egészségügyi minőséghez képest 4 héten belül
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes beavatkozás után Kiindulási állapot és 4 hetes beavatkozás után
|
Az életminőséget a 36-os rövid űrlappal értékelik.
Minél magasabb a pontszám a skálán, annál jobb az életminőség.
Az értékelés a vizsgálat előtt és végén történik.
|
Kiindulási és 4 hetes beavatkozás után Kiindulási állapot és 4 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kinesio
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .