Влияние кинезиотейпирования на боль и качество жизни при болях в пояснице, связанных с беременностью
28 февраля 2024 г. обновлено: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Влияние кинезиотейпирования на боль и качество жизни при болях в пояснице, связанных с беременностью: рандомизированное клиническое исследование
Беременные женщины могут испытывать боль в пояснице, связанную с беременностью, и эта боль может отрицательно влиять на функцию.
В литературе есть исследования, что аппликации кинезиотейпов уменьшают боль.
Нет исследований, изучающих влияние применения кинезиотейпов в дополнение к упражнениям на связанную с беременностью боль в пояснице и ее функцию.
В конце нашего исследования мы сравним влияние применения кинезиотейпа в общей сложности 8 сеансов в течение 4 недель на боль и функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кинезиотейпирование (КТ) — это физиотерапевтический метод, применение которого в последние годы увеличилось при лечении хронической боли.
Кинезиотейп, альтернативный метод поддержки фасций, мышц и суставов, доктор Разработан Кензо Касе.
Хотя терапевтические эффекты метода КТ до сих пор не ясны, предполагаемые терапевтические эффекты включают в себя облегчение мышечной активности, предоставление сенсорных стимулов коже, мышцам или структурам лица и регуляцию диапазона движений в суставах (ROM) (Kase et al., 2003). .
Метод КТ увеличивает циркуляцию крови и лимфы за счет подтяжки кожи и предотвращает боль за счет уменьшения ноцицептивных раздражителей (Mostafavifar et al., 2012).
КТ вводили во время беременности для облегчения болей в пояснице.
В дополнение к публикациям, показывающим, что КТ может уменьшить боль в пояснице, связанную с беременностью, существуют исследования, показывающие отсутствие эффекта по сравнению с контрольной группой (Added et al., 2016; Draper et al., 2019).
Целью данного исследования является изучение влияния 8 сеансов КТ, применяемых в дополнение к 4-недельным упражнениям по стабилизации корпуса, на боль и качество жизни беременных женщин с болями в пояснице, связанными с беременностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст матери от 18 до 40 лет, любое рождение, срок гестации от 13 до 30 недель, боль в пояснице от Т12 до ягодичной складки без боли в ногах и по крайней мере умеренной интенсивности боли (ВАШ ≥ 4).
Критерий исключения:
Известные или предполагаемые ортопедические или ревматологические заболевания, такие как сколиоз, травмы позвоночника, болезнь Бехтерева или ревматоидный артрит; патология межпозвоночных дисков; история болей в пояснице до беременности; беременность близнецами или аномалии развития плода; и любые неконтролируемые медицинские условия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение кинезиотейпа
В дополнение к стабилизации корпуса и упражнениям для тазового дна кинезиотейпирование параспинальных мышц в поясничной области будет накладываться 2 раза в неделю, всего 8 раз.
|
Участники группы кинезиотейпирования получат 2 сеанса кинезиотейпирования в неделю, в дополнение к домашней программе стабилизации корпуса, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на стабильность корпуса и тазового дна
Участники будут выполнять упражнения для стабилизации корпуса и мышц тазового дна 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Упражнения на стабилизацию корпуса будут даны участникам в качестве программы домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице, связанной с беременностью, через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Боль будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале ночью, в покое и во время активности.
«0» означает отсутствие боли, а «10» — невыносимую боль.
Оценка будет проводиться до и в конце исследования.
|
Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовой функцией через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Функциональность будет оцениваться с помощью опросника Oswestry для оценки боли в нижней части спины.
Чем выше балл по шкале, тем больше потеря функции.
Оценка будет проводиться до и в конце исследования.
|
Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества здоровья по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного вмешательства Исходный уровень и после 4-недельного вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы 36.
Чем выше балл по шкале, тем лучше качество жизни.
Оценка будет проводиться до и в конце исследования.
|
Исходный уровень и после 4-недельного вмешательства Исходный уровень и после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kinesio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .